此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

拉坦前列素对人体脉络膜血流调节的影响

2018年6月7日 更新者:Gerhard Garhofer、Medical University of Vienna

Latanoprost 是 17-苯基取代的前列腺素 F2α 类似物的合成前药。 以每天一滴的剂量使用,据报道可使眼内压降低 30% 至 35%。 其激活机制涉及眼睛自然葡萄膜巩膜流出能力的增强。

有证据表明,眼血流在青光眼的临床过程中发挥作用。 降低眼压的青光眼药物同时会增加眼部血液灌注压,这反过来可能会增加眼部血流量。

这很可能导致关于拉坦前列素的眼部血流动力学影响的部分矛盾的结果。 体外研究表明,在治疗剂量下,拉坦前列素对眼部血管张力没有影响。 相比之下,据多项研究报道,0.005% 的拉坦前列素可增加原发性开角型青光眼和正常眼压性青光眼患者的脉动性眼血流量。 这种脉动性眼部血流的增加主要反映了脉络膜循环的增加。

关于拉坦前列素对人类脉络膜血流调节的潜在影响知之甚少。 因此,本研究试图阐明拉坦前列素治疗是否会在人为改变眼灌注压期间改变脉络膜血流调节。 此外,本研究旨在阐明拉坦前列素给药后脉络膜血流的变化是由于直接血管活性作用还是由于眼灌注压升高。 第二种选择可能对我们对青光眼治疗的理解具有重要意义,因为降低 IOP 本身可能会导致眼部血流调节正常化。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Vienna、奥地利、1090
        • Department of Clinical Pharmacology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 年龄在 19 至 35 岁之间的男性,不吸烟者
  • 体重指数介于第 15 个和第 85 个百分位数之间(Must 等人,1991 年)
  • 病史和体格检查的正常发现,除非研究者认为异常与临床无关
  • 眼科检查结果正常,屈光不正 < 3 dpt。

排除标准:

  • 经常使用药物、滥用酒精饮料、在研究前 3 周内参加过临床试验
  • 在过去 3 周内接受过任何药物治疗
  • 在第一个研究日之前的 3 周内出现临床相关疾病的症状
  • 胃肠道、肝脏或肾脏疾病的病史或存在,或已知会干扰研究药物的分布、代谢或排泄的其他病症
  • 过去 3 周内的献血
  • 屈光不正 >= 3 dpt
  • 双色鸢尾

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:1个
拉坦前列素 0.005%,适利坦®
物质:Latanoprost 0.005%,Xalatan®(Pharmacia Austria Ges.m.b.H. Oberlaaer Straße 251, 1101 Vienna)剂型:单眼局部应用剂量:晚上 1 滴,持续 14 天
PLACEBO_COMPARATOR:2个
拉坦前列素载体(滴眼液含有与拉坦前列素相同的稳定剂,但不含活性药物)
物质:载体到拉坦前列素(滴眼液含有与拉坦前列素相同的稳定剂,但不含活性药物) 剂型:单眼局部应用 剂量:晚上 1 滴,持续 14 天

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
脉络膜压力流量关系
大体时间:总共4小时
总共4小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年6月1日

初级完成 (实际的)

2009年9月1日

研究完成 (实际的)

2010年1月1日

研究注册日期

首次提交

2008年7月8日

首先提交符合 QC 标准的

2008年7月8日

首次发布 (估计)

2008年7月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年6月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年6月7日

最后验证

2018年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • OPHT-070703

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

拉坦前列素 0.005%,适利坦®的临床试验

3
订阅