Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky latanoprostu na regulaci choroidálního průtoku krve u lidských subjektů

7. června 2018 aktualizováno: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Latanoprost je syntetické proléčivo 17-fenyl-substituovaného analogu prostaglandinu F2α. Při použití v dávce jedné kapky denně bylo hlášeno snížení nitroočního tlaku o 30 až 35 %. Mechanismus jeho aktivace zahrnuje zvýšení přirozené uveosklerální odtokové kapacity oka.

Existují důkazy, že oční průtok krve hraje roli v klinickém průběhu glaukomu. Léky na glaukom, které snižují IOP, současně zvyšují oční krevní perfuzní tlak, což může zase zvýšit průtok krve okem.

To by mohlo přispět k částečně protichůdným výsledkům týkajícím se očních hemodynamických účinků latanoprostu. Studie in vitro ukazují, že latanoprost nemá v terapeutických dávkách žádný účinek na oční vaskulární tonus. Naproti tomu v několika studiích bylo hlášeno, že latanoprost 0,005 % zvyšuje pulzační oční průtok krve u pacientů s primárním glaukomem s otevřeným úhlem a glaukomem s normálním napětím. Toto zvýšení pulzačního průtoku oční krve odráží především zvýšení choroidálního oběhu.

O potenciálním účinku latanoprostu na regulaci choroidálního průtoku krve u lidí je známo jen málo. Tato studie se proto snaží objasnit, zda léčba latanoprostem může změnit regulaci choroidálního průtoku krve během umělých změn očního perfuzního tlaku. Kromě toho si tato studie klade za cíl objasnit, zda je změna v choroidálním průtoku krve po podání latanoprostu způsobena přímými vazoaktivními účinky nebo zvýšením očního perfuzního tlaku. Druhá alternativa může mít důležité důsledky pro naše chápání léčby glaukomu, protože snížení NOT může samo o sobě vést k normalizaci regulace očního krevního toku.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži ve věku od 19 do 35 let, nekuřáci
  • Index tělesné hmotnosti mezi 15. a 85. percentilem (Must et al. 1991)
  • Normální nálezy v anamnéze a fyzikálním vyšetření, pokud zkoušející nepovažuje abnormalitu za klinicky irelevantní
  • Normální oční nález, ametropie < 3 dpt.

Kritéria vyloučení:

  • Pravidelné užívání léků, zneužívání alkoholických nápojů, účast na klinickém hodnocení během 3 týdnů před studií
  • Léčba v předchozích 3 týdnech jakýmkoli lékem
  • Příznaky klinicky relevantního onemocnění během 3 týdnů před prvním dnem studie
  • Anamnéza nebo přítomnost gastrointestinálního, jaterního nebo ledvinového onemocnění nebo jiných stavů, o kterých je známo, že interferují s distribucí, metabolismem nebo vylučováním studovaných léků
  • Darování krve během předchozích 3 týdnů
  • Ametropie >= 3 dpt
  • Iris bicolor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Latanoprost 0,005 %, Xalatan®
Látka: Latanoprost 0,005 %, Xalatan® (Pharmacia Austria Ges.m.b.H. Oberlaaer Straße 251, 1101 Vídeň) Léková forma: lokální aplikace do jednoho oka Dávkování: 1 kapka večer po dobu 14 dnů
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Vehikulum pro latanoprost (oční kapky obsahující stejné stabilizátory jako latanoprost, ale žádný účinný lék)
Látka: Vehikulum pro latanoprost (oční kapky obsahující stejné stabilizátory jako latanoprost, ale bez účinné látky) Léková forma: lokální aplikace do jednoho oka Dávkování: 1 kapka večer po dobu 14 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vztah choroidálního tlaku a průtoku
Časové okno: celkem 4 hodiny
celkem 4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2005

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2008

První zveřejněno (ODHAD)

10. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • OPHT-070703

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Latanoprost 0,005 %, Xalatan®

3
Předplatit