Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

De Novo -lipogeneesi, lipidien ja hiilihydraattien aineenvaihdunta alkoholittomassa rasvamaksasairauksissa (LINC)

keskiviikko 12. helmikuuta 2020 päivittänyt: University of California, San Francisco

Maailmanlaajuinen liikalihavuusepidemia on rinnakkain alkoholittomien maksasairauden (maksarasvan kertymisen) ja diabeteksen lisääntyneiden tapausten kanssa. Rasva kuuluu rasvakudokseen, ja jos ylimääräistä rasvaa kertyy maksaan tai lihakseen, nämä kudokset eivät pysty käyttämään sokeria tehokkaasti. On havaittu, että kun nautitaan suuria määriä fruktoosia (virvoitusjuomissa oleva sokeri), hiilihydraatin (CHO) muuttuminen rasvaksi lisääntyy maksassa.

Oletamme, että: 1) koehenkilöillä, joilla on rasvamaksa, on korkeampi CHO:n otto ja muuntuminen rasvaksi maksassaan verrattuna vastaaviin kontrollihenkilöihin, joilla on normaali maksan rasvapitoisuus; ja että: 2) kun potilaita, joilla on rasvamaksa, ruokitaan ruokavaliolla, joka rajoittaa fruktoosia ja yksinkertaisia ​​sokereita, vähentää heidän maksan CHO-rasvapitoisuutta. Tämä maksan rasvan väheneminen normalisoi tavan, jolla maksa reagoi sokeriin ja insuliiniin, mikä muuttaa esidiabeettista tilaa.

Näiden parametrien mittaamiseen käytetään uusinta tekniikkaa, kuten turvallisia ei-radioaktiivisia isotooppimerkkiaineita ja ei-invasiivista magneettiresonanssispektroskopiaa.

Lisätietoja saat soittamalla numeroon 415-206-5532 puhelinseulontaa varten

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) on yleisin maksasairaus kehittyneissä maissa. Rasvamaksa - steatoosi - vaikuttaa jopa kolmasosaan väestöstä. Sen esiintyvyys on kasvussa ja näyttää vastaavan liikalihavuuden ja tyypin 2 diabeteksen maailmanlaajuista lisääntymistä. NAFLD:n etiologiaa ihmisillä ei ymmärretä hyvin. Ehdotamme, että hiilihydraattien (CHO) muuttuminen maksassa lipideiksi (de novo lipogenesis, DNL) on avaintekijä ylimääräisen maksarasvan kertymisessä ja siihen liittyvässä dyslipidemiassa ja maksan insuliiniresistenssissä; ja että DNL:n estäminen ruokavaliolla vähentää maksan rasvaa ja parantaa sekä lipidi- että hiilihydraattiaineenvaihduntaa steatoosipotilailla. Nämä hypoteesit perustuvat tutkimuksiin, joissa me ja muut ovat todenneet, että maksan murto-DNL voi vaihdella dramaattisesti riippuen koehenkilön ruokavaliosta ja/tai terveydentilasta; ja erityisesti, että ravinnon fruktoosi on voimakas lipogeeninen ärsyke. Tässä ehdotuksessa teemme CRC-pohjaisia ​​tutkimuksia vertaillaksemme DNL:n ja erittäin matalatiheyksisten lipoproteiinien (VLDL) kinetiikkaa steatoottisissa ja vastaavissa ei-steatoottisissa kontrolleissa ja arvioimme niiden suhdetta lipidiprofiileihin sekä maksan ja koko kehon insuliiniresistenssiin ja kokonaisuuteen. hiilihydraattiaineenvaihdunta (tavoite 1). Steatoottiset yksilöt, joiden tavanomainen fruktoosin ja muiden yksinkertaisten sokereiden saanti ylittää 15 % kokonaisenergiansaannista, satunnaistetaan sitten nauttimaan jompaakumpaa kahdesta vähärasvaisesta ruokavaliosta, jotka eroavat vain CHO-tyypistä, jotta voidaan määrittää, vaikuttavatko ruokavalion aiheuttamat muutokset DNL:ssä maksan rasvaan. flux and content ja maksa, koko kehon insuliiniherkkyys ja yleinen hiilihydraattiaineenvaihdunta (tavoite 2). Oletamme, että monimutkaista CHO:ta sisältävä ruokavalio vähentää DNL:n ja maksan rasvaa enemmän kuin se, joka sisältää tyypillisiä määriä yksinkertaista CHO:ta, mukaan lukien fruktoosia. Tämä ruokavaliointerventiotutkimus sisältää 6 viikon 25 %:n energiarajoituksen avohoitovaiheen kohtuullisen painonpudotuksen edistämiseksi ja insuliiniherkkyyden parantamiseksi, mitä seuraa kahden viikon painon ylläpito ja viimeiset 4 päivää laitoshoitona, jonka aikana kaikki tutkimukset suoritettiin lähtötilanteessa. (Tavoite 1) toistetaan. Uusinta stabiilia isotooppitekniikkaa käytetään maksan DNL:n, apoB100-vaihtuvuuden, VLDL-triglyseridien (TG) virtausten ja lipolyysin arvioimiseen paasto- ja ruokailuolosuhteissa. Maksan ja maksan ulkopuolinen insuliiniherkkyys mitataan käyttämällä hyperinsulinemis-euglykeemisiä puristimia ja endogeenisen glukoosin tuotannon ja glykogeenivirran stabiileja isotooppitutkimuksia. Maksa- ja lihasrasva mitataan protonimagneettiresonanssispektroskopialla (MRS), sisäelinten rasvaa magneettikuvauksella (MRI) ja koko kehon koostumusta kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA). Nämä tutkimukset antavat meille mahdollisuuden arvioida DNL:n merkitystä maksan rasvapitoisuutta ja virtausta säätelevänä mekanismina ja CHO-laadun merkitystä steatotottisten potilaiden ruokavalion ohjauksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Vallejo, California, Yhdysvallat, 94592
        • Touro University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rasvaamattomilla koehenkilöillä steatoosi diagnosoidaan MRS:llä tai maksabiopsialla, jossa >33 % maksasoluista sisältää rasvaa. Ei-steatoottisista kontrolleista ei oteta biopsiaa, koska ne eivät ole lääketieteellisesti perusteltuja; näin ollen varmistaakseen, että heillä ei ole steatoosia, ne läpikäyvät MRS:n seulonnan aikana ja niiden kokonaislipidi: suppressoimaton vesi < 0,05.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alkoholin tavanomainen kulutus > 20 g/vrk miehillä ja 10 g/vrk naisilla
  • Vahvistettu HIV-1-infektio, Hgb <13 g/dl miehillä ja <12 g/dl naisilla
  • Epänormaali hepatiitti B- tai C-serologia
  • Diabetes tai minkä tahansa diabeteslääkkeiden tai hypolipideemisten aineiden nykyinen käyttö
  • Metallia sisältävien aineiden esiintyminen kehossa (esim. pala silmässä, aneurysmaklipsit, korvaimplantit, selkäydinhermostimulaattorit tai sydämentahdistin)
  • Paino yli 350 kiloa tai vakava klaustrofobia, mikä estäisi MR-tutkimukset
  • Mikä tahansa ehto, joka estäisi protokollan noudattamisen tai kyvyn antaa tietoinen suostumus
  • Kehonpainon muutos > 5 % edellisen 6 kuukauden aikana (itseraportin mukaan)
  • Tunnettu intoleranssi, allergia tai yliherkkyys fruktoosille
  • Raskaus tai imetys (naisille); TAI
  • Kaikki muut olosuhteet, jotka tutkijoiden mielestä vaarantaisivat kohteen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Painonpudotusruokavalio - normaali ruokavalio
Tavoitteen 2 osallistujat saavat kalorirajoitetun ruokavalion. Tämä ryhmä saa kaiken ruokansa noin 8 viikon ajan, mikä vastaa heidän nykyisen ruokavalionsa koostumusta.
Tavoitteen 2 osallistujat saavat kalorirajoitetun ruokavalion. Tämä ryhmä saa kaiken ruokansa noin 8 viikon ajan, mikä sisältää vähemmän yksinkertaisia ​​sokereita, erityisesti fruktoosia.
Kokeellinen: 2
Painonpudotusdieetti - vähän yksinkertaisia ​​sokereita (erityisesti fruktoosia)
Tavoitteen 2 osallistujat saavat kalorirajoitetun ruokavalion. Tämä ryhmä saa kaiken ruokansa noin 8 viikon ajan, mikä vastaa heidän nykyisen ruokavalionsa koostumusta.
Tavoitteen 2 osallistujat saavat kalorirajoitetun ruokavalion. Tämä ryhmä saa kaiken ruokansa noin 8 viikon ajan, mikä sisältää vähemmän yksinkertaisia ​​sokereita, erityisesti fruktoosia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Stabiilit isotooppi- ja magneettiresonanssimittaukset rasva- ja hiilihydraattiaineenvaihdunnan muutosten määrittämiseksi ruokavalion jälkeen
Aikaikkuna: noin 8 viikkoa
noin 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
DEXA, insuliiniherkkyys ja energiankulutus muuttuvat ruokavalion vuoksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Marc Schwarz, PhD, Touro University and UCSF

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01DK078133-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NIH R01DK078133-01A1
  • ADA 1-08-CR-56

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa