Kemoterapia ja sädehoito (RT) vandetanibin kanssa tai ilman sitä hoidettaessa potilaita, joilla on korkean riskin vaiheen III tai vaiheen IV pään ja kaulan syöpä
lauantai 14. marraskuuta 2015 päivittänyt: Radiation Therapy Oncology Group
Satunnaistettu vaiheen II koe kemoradioterapiasta verrattuna kemoradioterapiaan ja vandetanibiin korkean riskin postoperatiivisessa pitkälle levinneessä pään ja kaulan okasolusyöpässä
PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytettävät lääkkeet, kuten sisplatiini, toimivat eri tavoin estämään kasvainsolujen kasvua joko tappamalla soluja tai estämällä niitä jakautumasta. Sädehoito käyttää suurienergisiä röntgensäteitä kasvainsolujen tappamiseen. Vandetanibi voi pysäyttää kasvainsolujen kasvun estämällä joitakin solujen kasvuun tarvittavia entsyymejä. Vielä ei tiedetä, onko kemoterapian antaminen yhdessä sädehoidon kanssa tehokkaampaa yhdessä vandetanibin kanssa vai ilman vandetanibia pään ja kaulan syöpää sairastavien potilaiden hoidossa.
TARKOITUS: Tässä satunnaistetussa vaiheen II tutkimuksessa tutkitaan kemoterapian antamista yhdessä sädehoidon kanssa nähdäkseen, kuinka hyvin se toimii verrattuna kemoterapiaan ja sädehoitoon yhdessä vandetanibin kanssa hoidettaessa potilaita, joilla on korkean riskin vaiheen III tai vaihe IV pään ja kaulan syöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Ensisijainen
- Selvittääkseen viitteitä siitä, että vandetanibin lisääminen solunsalpaajahoitoon saattaa pidentää taudista vapaata eloonjäämistä verrattuna kemoterapian yhdistelmään potilailla, joilla on leikattu, suuren riskin vaiheen III tai IV pään ja kaulan okasolusyöpä.
Toissijainen
- Sen selvittämiseksi, voidaanko tämä hoito-ohjelma antaa turvallisesti ja onnistuneesti edenneen pään ja kaulan syövän kirurgisen resektion jälkeen.
- Tällä hoito-ohjelmalla hoidettujen potilaiden paikallisen etenemisen, kaukaisten etäpesäkkeiden ja kokonaiseloonjäämisasteen arvioimiseksi.
- Tarkastellaan valittujen biomarkkerien jakautumista, jotka voivat sisältää, mutta ei niihin rajoittuen, EGFR:n (epidermaalisen kasvutekijän reseptorin, kokonais- ja fosforyloituneen), E-kadheriinin, pMAPK:n (fosforyloitu mitogeeniaktivoitu proteiinikinaasi), pAKT, Stat-3 (signaalimuunnin ja transkription 3:n, Ki-67:n, COX-2:n (syklo-oksigenaasi 2) ja sykliini B1:n (G2/mitoosispesifinen sykliini-B1) ilmentymisen aktivaattori tässä potilasryhmässä ja tutkia näiden markkerien mahdollista korrelaatiota lopullisen hoidon välillä. tulokset
OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus. Potilaat luokitellaan Zubrod-suorituskyvyn (0 vs. 1) ja ensisijaisen sairauskohdan mukaan (suuontelo/hyponielun vs kurkunpää vs. suunnielun, HPV+ (ihmisen papilloomaviruspositiivinen) vs. suunnielun, HPV- (ihmisen papilloomavirusnegatiivinen)). Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
- Käsivarsi I: Potilaat saavat sädehoitoa 5 kertaa viikossa enintään 6,5 viikon ajan ja saavat sisplatiini IV:tä 1 tunnin ajan sädehoidon päivinä 1, 22 ja 43.
- Käsiryhmä II: Potilaat saavat sädehoitoa kuten haarassa I ja saavat sisplatiini IV:tä 1 tunnin ajan kerran viikossa sädehoidon päivästä 1 alkaen. Potilaat saavat myös oraalista vandetanibia kerran vuorokaudessa alkaen 14 päivää ennen sädehoidon aloittamista.
Molemmissa käsissä hoitoa jatketaan 6 viikon ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Kudosnäytteet kaikilta potilailta kerätään ja tarkistetaan. Suunielun karsinoomapotilaiden kudokset analysoidaan ihmisen papilloomaviruksen varalta.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan, 6 kuukauden välein 4 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259-5499
- Mayo Clinic Scottsdale
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093-0658
- Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089-9181
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95815
- Radiological Associates of Sacramento Medical Group, Incorporated
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic - Jacksonville
-
-
Georgia
-
Altanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Winship Cancer Institute of Emory University
-
-
Illinois
-
Harvey, Illinois, Yhdysvallat, 60426
- Ingalls Cancer Care Center at Ingalls Memorial Hospital
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
- Cancer Institute at St. John's Hospital
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Yhdysvallat, 46016
- Saint John's Cancer Center at Saint John's Medical Center
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Methodist Cancer Center at Methodist Hospital
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160-7357
- Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40292
- James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
-
-
Michigan
-
Commerce, Michigan, Yhdysvallat, 48382
- Charach Cancer Center at Huron Valley - Sinai Hospital
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
-
Mississippi
-
Pascagoula, Mississippi, Yhdysvallat, 39581
- Regional Cancer Center at Singing River Hospital
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64131
- CCOP - Kansas City
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Truman Medical Center - Hospital Hill
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
- Saint Elizabeth Cancer Institute at Saint Elizabeth Regional Medical Center
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
- Renown Institute for Cancer at Renown Regional Medical Center
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center - Basking Ridge
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131-5636
- University of New Mexico Cancer Center
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
- Radiation Oncology Associates, PA
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14620
- Highland Hospital of Rochester
-
Rockville Centre, New York, Yhdysvallat, 11570
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center - Rockville Centre
-
Sleepy Hollow, New York, Yhdysvallat, 10591
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Phelps Memorial Hospital Center
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
- Leo W. Jenkins Cancer Center at ECU Medical School
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44309-2090
- Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
-
Barberton, Ohio, Yhdysvallat, 44203
- Barberton Citizens Hospital
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-5065
- Case Comprehensive Cancer Center
-
Mentor, Ohio, Yhdysvallat, 44060
- Lake/University Ireland Cancer Center
-
Sandusky, Ohio, Yhdysvallat, 44870
- North Coast Cancer Care, Incorporated
-
Sylvania, Ohio, Yhdysvallat, 43560
- Flower Hospital Cancer Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Oklahoma University Cancer Institute
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822-0001
- Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
-
Furlong, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18925
- Fox Chase Cancer Center Buckingham
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107-5541
- Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
-
Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19612-6052
- McGlinn Family Regional Cancer Center at Reading Hospital and Medical Center
-
York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17405
- York Cancer Center at Apple Hill Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
- Rapid City Regional Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4009
- M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
- Sentara Cancer Institute at Sentara Norfolk General Hospital
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298-0037
- Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
-
-
West Virginia
-
Wheeling, West Virginia, Yhdysvallat, 26003
- Schiffler Cancer Center at Wheeling Hospital
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54307-3508
- St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301-3526
- Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
- Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
-
Marinette, Wisconsin, Yhdysvallat, 54143
- Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Medical College of Wisconsin Cancer Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53295
- Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee
-
Oconomowoc, Wisconsin, Yhdysvallat, 53066
- Regional Cancer Center at Oconomowoc Memorial Hospital
-
Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
- Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu pään ja kaulan okasolusyöpä, mukaan lukien mikä tahansa seuraavista alatyypeistä:
- Suuontelon
- Orofarynx
- Kurkunpää
- Hypofarynx
- Vaiheen III tai IV sairaus (ei etäpesäkkeitä)
- Ei huulen, nenänielun tai poskionteloiden syöpää
Hänen on täytynyt tehdä kokonaisresektio* (parannustarkoituksessa) 3–6 viikon kuluessa rekisteröinnistä, ja patologia osoittaa yhden tai useamman seuraavista riskitekijöistä:
- Histologinen ekstrakapsulaarinen solmun laajennus
- Invasiivinen syöpä havaitaan resektiomarginaalin mikroskooppisessa arvioinnissa, kun kaikki näkyvä kasvain on poistettu HUOMAUTUS: *Rirassyöpäpotilaat, joilta leikataan kaikki karkeat kasvaimet suun kautta, ovat kelvollisia, jos potilaalla on muodollinen niskaleikkaus, joka vahvistaa histologisen ekstrakapsulaarisen solmun laajennuksen
POTILAS OMINAISUUDET:
Sisällyttämiskriteerit:
- Zubrodin suorituskykytila 0-1
- ANC (absoluuttinen neutrofiilien määrä) ≥ 2000/mm³
- Verihiutalemäärä ≥ 100 000/mm³
- Hemoglobiini ≥ 8,0 g/dl (siirto tai muu toimenpide tämän tason saavuttamiseksi sallittu)
- Kokonaisbilirubiini normaali
- AST (aspartaattiaminotransferaasi) tai ALT (alaniiniaminotransferaasi) ≤ 2 kertaa normaalin yläraja (ULN)
- Alkalinen fosfataasi ≤ 2,5 kertaa ULN
- Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 mg/dl
- Kreatiniinipuhdistuma ≥ 60 ml/min
- Glukoosi ≥ 40 mg/dl JA ≤ 250 mg/dl
- Natrium ≥ 130 mmol/L JA ≤ 155 mmol/L
- Magnesium ≥ 0,9 mg/dl JA ≤ 3 mg/dl (lisä sallittu)
- Kalium ≥ 4 mmol/L JA ≤ 6 mmol/L (lisä sallittu)
- Seerumin kalsium (ionisoitu tai albumiinin mukaan säädetty) ≥ 7 mg/dl JA ≤ 12,5 mg/dl (lisä sallittu)
- QTc (korjattu QT-aika) -välillä ≥ 480 ms on oltava 2 ylimääräistä EKG:ta ≥ 24 tunnin välein ja 3 seulonta-EKG:n keskimääräisen QTc:n on oltava < 480 ms.
- Ei raskaana tai imettävänä
- Negatiivinen raskaustesti
- Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä tutkimushoidon aikana ja vähintään 60 päivää sen jälkeen
- Ei saa luovuttaa verta tutkimuksen aikana tai 3 kuukauteen viimeisen vandetanibiannoksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Muu samanaikainen primaarisyöpä
Aiempi invasiivinen pahanlaatuinen syöpä (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä), ellei se ole taudista vapaa vähintään 3 vuotta lukuun ottamatta seuraavia:
- Kohdunkaulan karsinooma in situ
- Riittävästi hoidettu ihon tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä
- Hoitamaton tai hoidettu matalan riskin eturauhassyöpä (määritelty kliiniseksi tai patologiseksi T1c, N0 M0, PSA (eturauhasspesifinen antigeeni) < 10, Gleason < 7, < 50 % kaikista syöpäpositiivisista ytimistä)
Vaikea, aktiivinen samanaikainen sairaus, joka määritellään seuraavasti:
- Kliinisesti merkittävä kardiovaskulaarinen tapahtuma (esim. sydäninfarkti, yläonttolaskimo-oireyhtymä tai New York Heart Associationin luokka II-IV) tai sydänsairaus, joka tutkijan mielestä lisää kammiorytmian riskiä viimeisen 3 kuukauden aikana
- Epästabiili angina pectoris ja/tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, joka vaatii sairaalahoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana
- Transmuraalinen sydäninfarkti viimeisen 3 kuukauden aikana
Aiempi rytmihäiriö (esim. multifokaaliset ennenaikaiset kammioiden supistukset, bigeminia, trigeminia, kammiotakykardia tai hallitsematon eteisvärinä), joka on oireinen tai vaatii hoitoa (CTCAE [Common Terminology Criteria for Adverse Events], aste 3) tai oireeton ventrikulaarinen takykardia
- Potilaat, joilla on eteisvärinä ja jotka on hallinnassa lääkkeillä, ovat kelvollisia
- Vasemman nipun haaratukoksen esiintyminen
- Aiempi QTc-ajan pidentyminen johtuen muista lääkkeistä, jotka vaativat kyseisen lääkkeen käytön lopettamista
- Synnynnäinen pitkän QTc-ajan oireyhtymä tai ensimmäisen asteen sukulainen, johon liittyy selittämätön äkillinen kuolema alle 40-vuotiaana
QTc Bazettin korjauksella, joka on mittaamaton tai ≥ 480 ms EKG-seulonnassa
- Potilaat, jotka saavat lääkettä, jolla on QTc-ajan pidentymisen riski, eivät ole kelvollisia, jos QTc on ≥ 460 ms.
- Hypertensio (systolinen verenpaine [BP] > 160 mm Hg tai diastolinen verenpaine > 100 mm Hg), jota ei saada hallintaan lääkehoidolla
- Ripuli ≥ asteen 1 (yli 4 ulostemäärää enemmän kuin lähtötilanteessa tai lievä avannemäärän lisääntyminen lähtötasoon verrattuna)
- Akuutti bakteeri- tai sieni-infektio, joka vaatii suonensisäistä antibioottia rekisteröintihetkellä
- Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden paheneminen tai muu hengitystiesairaus, joka vaatii sairaalahoitoa tai estää tutkimushoidon viimeisen 30 päivän aikana
- Maksan vajaatoiminta, joka johtaa kliiniseen keltaisuuteen ja/tai hyytymishäiriöihin
- Hankittu immuunikatooireyhtymä (AIDS) perustuu nykyiseen CDC:n (tautien torjuntakeskuksen) määritelmään (HIV-testiä ei vaadita tutkimukseen osallistumiseksi)
- Aiempi allerginen reaktio sisplatiinille tai vandetanibille tai näiden lääkkeiden kaltaisille johdannaisille
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Katso Taudin ominaisuudet
- Ei aikaisempaa systeemistä kemoterapiaa tälle taudille (aiempi kemoterapia eri syövälle sallittu)
- Ei aikaisempaa sädehoitoa pään ja kaulan alueelle, mikä johtaisi sädehoitokenttien päällekkäisyyteen
- Yli 30 päivää aiemmista tutkimustekijöistä
- Yli 3 viikkoa edellisestä suuresta leikkauksesta ja parani
- Yli 2 viikkoa edellisestä eikä samanaikaisista Torsades de Pointes -oireita aiheuttavista lääkkeistä
- Yli 2 viikkoa aikaisemmista tunnetuista tehokkaista CYP3A4:n indusoijista (sytokromi P450 3A4), mukaan lukien rifampisiini, fenytoiini, karbamatsepiini, barbituraatit ja Hypericum perforatum (St. mäkikuisma)
- Ei samanaikaista lääkitystä, joka voi aiheuttaa QTc-ajan pidentymistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: RT + sisplatiini
Potilaat saavat sädehoitoa 5 kertaa viikossa enintään 6,5 viikon ajan ja saavat sisplatiini IV 1 tunnin ajan sädehoidon päivinä 1, 22 ja 43.
Hoitoa jatketaan 6 viikkoa ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
|
Koska IV
Potilaat saavat sädehoitoa 5 kertaa viikossa jopa 6,5 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: RT + sisplatiini + vandetanibi
Potilaat saavat sädehoitoa kuten käsivarressa I ja saavat sisplatiini IV:tä 1 tunnin ajan kerran viikossa sädehoidon päivästä 1 alkaen.
Potilaat saavat myös oraalista vandetanibia kerran vuorokaudessa alkaen 14 päivää ennen sädehoidon aloittamista.
Hoitoa jatketaan 6 viikkoa ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
|
Koska IV
Annettu suullisesti
Potilaat saavat sädehoitoa 5 kertaa viikossa jopa 6,5 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudista selviytymistä
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta epäonnistumisen päivämäärään (paikallinen, alueellinen tai etäinen eteneminen tai kuolema) tai viimeiseen seurantaan. Analyysi suoritetaan sen jälkeen, kun 78 vikaa on raportoitu.
|
Tämä tutkimus päättyi varhain, kun 170:stä suunnitellusta koehenkilöstä kertyi 34, joten analyyseja ei tehty.
|
Satunnaistamisesta epäonnistumisen päivämäärään (paikallinen, alueellinen tai etäinen eteneminen tai kuolema) tai viimeiseen seurantaan. Analyysi suoritetaan sen jälkeen, kun 78 vikaa on raportoitu.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Raben, MD, University of Colorado, Denver
- Opintojen puheenjohtaja: John A. Ridge, MD, PhD, Fox Chase Cancer Center
- Opintojen puheenjohtaja: Stuart J. Wong, MD, Medical College of Wisconsin
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 19. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 17. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- vaiheen III suuontelon verrucous karsinooma
- vaiheen IV suuontelon verrucous karsinooma
- vaiheen III suunielun okasolusyöpä
- IV vaiheen suunielun okasolusyöpä
- vaiheen III hypofarynxin okasolusyöpä
- IV vaiheen hypofarynxin okasolusyöpä
- vaiheen III kurkunpään okasolusyöpä
- IV vaiheen kurkunpään okasolusyöpä
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RTOG-0619
- CDR0000599867
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .