Chemioterapia i radioterapia (RT) z wandetanibem lub bez w leczeniu pacjentów z rakiem głowy i szyi w stadium III lub IV wysokiego ryzyka
14 listopada 2015 zaktualizowane przez: Radiation Therapy Oncology Group
Randomizowane badanie fazy II chemioradioterapii w porównaniu z chemioradioterapią i wandetanibem w pooperacyjnym zaawansowanym raku płaskonabłonkowym głowy i szyi wysokiego ryzyka
UZASADNIENIE: Leki stosowane w chemioterapii, takie jak cisplatyna, działają na różne sposoby, hamując wzrost komórek nowotworowych, zabijając komórki lub powstrzymując ich podział. Radioterapia wykorzystuje wysokoenergetyczne promieniowanie rentgenowskie do zabijania komórek nowotworowych. Wandetanib może hamować wzrost komórek nowotworowych poprzez blokowanie niektórych enzymów potrzebnych do wzrostu komórek. Nie wiadomo jeszcze, czy chemioterapia razem z radioterapią jest skuteczniejsza z wandetanibem czy bez niego w leczeniu pacjentów z rakiem głowy i szyi.
CEL: To randomizowane badanie fazy II bada podawanie chemioterapii razem z radioterapią, aby zobaczyć, jak dobrze działa w porównaniu z podawaniem chemioterapii i radioterapii razem z wandetanibem w leczeniu pacjentów z rakiem głowy i szyi w stadium III lub IV wysokiego ryzyka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE:
Podstawowy
- Badanie przesiewowe pod kątem wskazania, że dodanie wandetanibu do chemioradioterapii może wydłużyć przeżycie wolne od choroby w porównaniu z chemioradioterapią skojarzoną u pacjentów z wyciętym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi w III lub IV stadium wysokiego ryzyka.
Wtórny
- Aby ustalić, czy ten schemat leczenia może być bezpiecznie i skutecznie zastosowany po chirurgicznej resekcji zaawansowanego raka głowy i szyi.
- Aby oszacować progresję lokoregionalną, odległe przerzuty i całkowite przeżycie dla pacjentów leczonych tym schematem.
- Aby zbadać rozmieszczenie wybranych biomarkerów, które mogą obejmować między innymi EGFR (receptor naskórkowego czynnika wzrostu, całkowity i fosforylowany), E-kadherynę, pMAPK (fosforylowana kinaza białkowa aktywowana mitogenem), pAKT, Stat-3 (przetwornik sygnału i aktywator transkrypcji 3), ekspresję Ki-67, COX-2 (cyklooksygenazy 2) i cykliny B1 (G2/specyficznej dla mitozy cykliny-B1) w tej grupie pacjentów oraz zbadanie potencjalnej korelacji między tymi markerami a ostatecznym leczeniem wynik
ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe. Pacjenci są podzieleni na straty zgodnie ze stanem sprawności Zubroda (0 vs. 1) i pierwotnym umiejscowieniem choroby (jama ustna/dolna część gardła vs krtań vs część ustna gardła, HPV+ (pozytywny wirus brodawczaka ludzkiego) vs jama ustna gardła, HPV- (ujemny wirus brodawczaka ludzkiego)). Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.
- Ramię I: Pacjenci poddawani są radioterapii 5 razy w tygodniu przez okres do 6,5 tygodnia i otrzymują cisplatynę dożylnie przez 1 godzinę w 1., 22. i 43. dniu radioterapii.
- Ramię II: Pacjenci poddawani są radioterapii jak w ramieniu I i otrzymują cisplatynę dożylnie przez 1 godzinę raz w tygodniu, począwszy od pierwszego dnia radioterapii. Pacjenci otrzymują również doustnie wandetanib raz dziennie, począwszy od 14 dni przed rozpoczęciem radioterapii.
W obu grupach leczenie kontynuuje się przez 6 tygodni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Próbki tkanek od wszystkich pacjentów są zbierane i przeglądane. Tkanka od pacjentów z rakiem jamy ustnej i gardła jest analizowana pod kątem wirusa brodawczaka ludzkiego.
Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są obserwowani co 3 miesiące przez 2 lata, co 6 miesięcy przez 4 lata, a następnie co roku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259-5499
- Mayo Clinic Scottsdale
-
-
California
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093-0658
- Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90089-9181
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95815
- Radiological Associates of Sacramento Medical Group, Incorporated
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Mayo Clinic - Jacksonville
-
-
Georgia
-
Altanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Winship Cancer Institute of Emory University
-
-
Illinois
-
Harvey, Illinois, Stany Zjednoczone, 60426
- Ingalls Cancer Care Center at Ingalls Memorial Hospital
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
- Cancer Institute at St. John's Hospital
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Stany Zjednoczone, 46016
- Saint John's Cancer Center at Saint John's Medical Center
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Methodist Cancer Center at Methodist Hospital
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160-7357
- Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40292
- James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
-
-
Michigan
-
Commerce, Michigan, Stany Zjednoczone, 48382
- Charach Cancer Center at Huron Valley - Sinai Hospital
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
-
Mississippi
-
Pascagoula, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39581
- Regional Cancer Center at Singing River Hospital
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64131
- CCOP - Kansas City
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
- Truman Medical Center - Hospital Hill
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68510
- Saint Elizabeth Cancer Institute at Saint Elizabeth Regional Medical Center
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89502
- Renown Institute for Cancer at Renown Regional Medical Center
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center - Basking Ridge
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131-5636
- University of New Mexico Cancer Center
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
- Radiation Oncology Associates, PA
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14620
- Highland Hospital of Rochester
-
Rockville Centre, New York, Stany Zjednoczone, 11570
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center - Rockville Centre
-
Sleepy Hollow, New York, Stany Zjednoczone, 10591
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Phelps Memorial Hospital Center
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
- Leo W. Jenkins Cancer Center at ECU Medical School
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44309-2090
- Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
-
Barberton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44203
- Barberton Citizens Hospital
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106-5065
- Case Comprehensive Cancer Center
-
Mentor, Ohio, Stany Zjednoczone, 44060
- Lake/University Ireland Cancer Center
-
Sandusky, Ohio, Stany Zjednoczone, 44870
- North Coast Cancer Care, Incorporated
-
Sylvania, Ohio, Stany Zjednoczone, 43560
- Flower Hospital Cancer Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- Oklahoma University Cancer Institute
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822-0001
- Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
-
Furlong, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18925
- Fox Chase Cancer Center Buckingham
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107-5541
- Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
-
Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19612-6052
- McGlinn Family Regional Cancer Center at Reading Hospital and Medical Center
-
York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17405
- York Cancer Center at Apple Hill Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57701
- Rapid City Regional Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030-4009
- M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
- Sentara Cancer Institute at Sentara Norfolk General Hospital
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298-0037
- Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
-
-
West Virginia
-
Wheeling, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26003
- Schiffler Cancer Center at Wheeling Hospital
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54307-3508
- St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301-3526
- Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
- Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
-
Marinette, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54143
- Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Medical College of Wisconsin Cancer Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53295
- Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee
-
Oconomowoc, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53066
- Regional Cancer Center at Oconomowoc Memorial Hospital
-
Waukesha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53188
- Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie rak płaskonabłonkowy głowy i szyi, w tym jeden z następujących podtypów:
- Jama ustna
- część ustna gardła
- Krtań
- dolna część gardła
- Choroba w stadium III lub IV (brak przerzutów odległych)
- Brak raka wargi, nosogardła lub zatok
Musi zostać poddany makroskopowej całkowitej resekcji* (z intencją wyleczenia) w ciągu 3-6 tygodni od rejestracji, z patologią wykazującą 1 lub więcej z następujących czynników ryzyka:
- Histologiczne zewnątrztorebkowe rozszerzenie węzłów chłonnych
- Rak inwazyjny widoczny w ocenie mikroskopowej marginesu resekcji, gdy usunięto cały widoczny guz UWAGA: *Pacjenci z rakiem migdałków, którzy przeszli przezustne wycięcie całego guza makroskopowego, kwalifikują się, jeśli u pacjenta wykonano formalne rozwarstwienie szyi potwierdzające histologiczne pozatorebkowe rozszerzenie węzłów chłonnych
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
Kryteria przyjęcia:
- Stan wydajności Żubroda 0-1
- ANC (bezwzględna liczba neutrofili) ≥ 2000/mm³
- Liczba płytek krwi ≥ 100 000/mm³
- Hemoglobina ≥ 8,0 g/dl (dozwolona transfuzja lub inna interwencja w celu osiągnięcia tego poziomu)
- Bilirubina całkowita w normie
- AspAT (aminotransferaza asparaginianowa) lub ALT (aminotransferaza alaninowa) ≤ 2-krotność górnej granicy normy (GGN)
- Fosfataza alkaliczna ≤ 2,5 razy GGN
- Stężenie kreatyniny w surowicy ≤ 1,5 mg/dl
- Klirens kreatyniny ≥ 60 ml/min
- Glukoza ≥ 40 mg/dl ORAZ ≤ 250 mg/dl
- Sód ≥ 130 mmol/l ORAZ ≤ 155 mmol/l
- Magnez ≥ 0,9 mg/dL ORAZ ≤ 3 mg/dL (dozwolona suplementacja)
- Potas ≥ 4 mmol/L ORAZ ≤ 6 mmol/L (dozwolona suplementacja)
- Stężenie wapnia w surowicy (zjonizowane lub dostosowane do zawartości albumin) ≥ 7 mg/dl ORAZ ≤ 12,5 mg/dl (dozwolona suplementacja)
- Odstęp QTc (skorygowany odstęp QT) ≥ 480 ms musi mieć 2 dodatkowe EKG w odstępie ≥ 24 godzin, a średni QTc z 3 przesiewowych EKG musi być < 480 ms
- Nie w ciąży ani nie karmi
- Negatywny test ciążowy
- Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez co najmniej 60 dni po jego zakończeniu
- Nie wolno oddawać krwi w trakcie badania ani przez 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki wandetanibu
Kryteria wyłączenia:
- Inny równoczesny rak pierwotny
Wcześniejszy inwazyjny nowotwór złośliwy (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry), chyba że choroba jest wolna od co najmniej 3 lat, z wyjątkiem następujących przypadków:
- Rak in situ szyjki macicy
- Odpowiednio leczony rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy skóry
- Nieleczony lub leczony rak gruczołu krokowego niskiego ryzyka (zdefiniowany jako kliniczny lub patologiczny T1c, N0 M0, PSA (antygen swoisty dla prostaty) < 10, Gleason < 7, < 50% wszystkich rdzeni dodatnich w kierunku raka)
Ciężka, czynna choroba współistniejąca, zdefiniowana w następujący sposób:
- Klinicznie istotny incydent sercowo-naczyniowy (np. zawał mięśnia sercowego, zespół żyły głównej górnej lub klasa II-IV według New York Heart Association) lub obecność choroby serca, która w opinii badacza zwiększa ryzyko komorowych zaburzeń rytmu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Niestabilna dławica piersiowa i/lub zastoinowa niewydolność serca wymagająca hospitalizacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Przezścienny zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Arytmia w wywiadzie (np. wieloogniskowe przedwczesne skurcze komorowe, bigeminia, trigeminia, częstoskurcz komorowy lub niekontrolowane migotanie przedsionków), która jest objawowa lub wymaga leczenia (CTCAE [Common Terminology Criteria for Adverse Events] stopnia 3) lub bezobjawowy utrwalony częstoskurcz komorowy
- Kwalifikują się pacjenci z migotaniem przedsionków kontrolowanym lekami
- Obecność bloku lewej odnogi pęczka Hisa
- Wcześniejsza historia wydłużenia odstępu QTc w wyniku stosowania innych leków, które wymagały odstawienia tego leku
- Wrodzony zespół wydłużonego QTc lub krewny pierwszego stopnia z niewyjaśnioną nagłą śmiercią w wieku poniżej 40 lat
QTc z poprawką Bazetta, która jest niemierzalna lub ≥ 480 ms w przesiewowym EKG
- Pacjenci otrzymujący lek, który wiąże się z ryzykiem wydłużenia odstępu QTc, nie kwalifikują się, jeśli odstęp QTc wynosi ≥ 460 ms
- Nadciśnienie (skurczowe ciśnienie krwi [BP] > 160 mm Hg lub rozkurczowe BP > 100 mm Hg) niekontrolowane przez leczenie farmakologiczne
- Biegunka ≥ 1. stopnia (zwiększenie liczby wypróżnień o < 4 dziennie w stosunku do wartości początkowej lub łagodne zwiększenie objętości stomii w porównaniu z wartością wyjściową)
- Ostre zakażenie bakteryjne lub grzybicze wymagające dożylnego podania antybiotyków w momencie rejestracji
- Zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc lub innej choroby układu oddechowego wymagającej hospitalizacji lub wykluczającej badaną terapię w ciągu ostatnich 30 dni
- Niewydolność wątroby prowadząca do żółtaczki klinicznej i (lub) zaburzeń krzepnięcia
- Zespół nabytego upośledzenia odporności (AIDS) w oparciu o aktualną definicję CDC (Centrum Kontroli Chorób) (nie jest wymagane badanie w kierunku HIV, aby wziąć udział w badaniu)
- Wcześniejsza reakcja alergiczna na cisplatynę lub wandetanib lub pochodne podobne do tych leków
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Zobacz charakterystykę choroby
- Brak wcześniejszej chemioterapii ogólnoustrojowej w przypadku tej choroby (dozwolona wcześniejsza chemioterapia w przypadku innego nowotworu)
- Brak wcześniejszej radioterapii obszaru głowy i szyi, która skutkowałaby nakładaniem się pól radioterapii
- Ponad 30 dni od poprzednich agentów śledczych
- Ponad 3 tygodnie od poprzedniej poważnej operacji i powrót do zdrowia
- Ponad 2 tygodnie od uprzedniego i braku jednoczesnego stosowania leków wywołujących Torsades de Pointes
- Ponad 2 tygodnie od wcześniejszego i żadnych jednocześnie znanych silnych induktorów CYP3A4 (Cytochrom P450 3A4), w tym ryfampicyny, fenytoiny, karbamazepiny, barbituranów i Hypericum perforatum (ziele dziurawca). ziele dziurawca)
- Brak równoczesnych leków, które mogą powodować wydłużenie odstępu QTc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: RT + Cisplatyna
Pacjenci poddawani są radioterapii 5 razy w tygodniu przez okres do 6,5 tygodnia oraz otrzymują cisplatynę dożylnie przez 1 godzinę w 1., 22. i 43. dniu radioterapii.
Leczenie kontynuuje się przez 6 tygodni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
|
Biorąc pod uwagę IV
Pacjenci poddawani są radioterapii 5 razy w tygodniu przez okres do 6,5 tygodnia.
|
|
Eksperymentalny: RT + cisplatyna + wandetanib
Pacjenci poddawani są radioterapii jak w ramieniu I i otrzymują cisplatynę dożylnie przez 1 godzinę raz w tygodniu, począwszy od 1. dnia radioterapii.
Pacjenci otrzymują również doustnie wandetanib raz dziennie, począwszy od 14 dni przed rozpoczęciem radioterapii.
Leczenie kontynuuje się przez 6 tygodni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
|
Biorąc pod uwagę IV
Podany doustnie
Pacjenci poddawani są radioterapii 5 razy w tygodniu przez okres do 6,5 tygodnia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: Od randomizacji do daty niepowodzenia (lokalna, regionalna lub odległa progresja lub zgon) lub ostatniej wizyty kontrolnej. Analiza następuje po zgłoszeniu 78 awarii.
|
Badanie to zakończyło się przedwcześnie z udziałem 34 osób ze 170 zaplanowanych, dlatego nie przeprowadzono żadnych analiz.
|
Od randomizacji do daty niepowodzenia (lokalna, regionalna lub odległa progresja lub zgon) lub ostatniej wizyty kontrolnej. Analiza następuje po zgłoszeniu 78 awarii.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David Raben, MD, University of Colorado, Denver
- Krzesło do nauki: John A. Ridge, MD, PhD, Fox Chase Cancer Center
- Krzesło do nauki: Stuart J. Wong, MD, Medical College of Wisconsin
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 lipca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Rak brodawkowaty jamy ustnej III stopnia
- Rak brodawkowaty jamy ustnej IV stopnia
- rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła w III stopniu zaawansowania
- Rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła w IV stopniu zaawansowania
- rak płaskonabłonkowy gardła III stopnia
- rak płaskonabłonkowy gardła IV stopnia
- rak płaskonabłonkowy krtani w III stopniu zaawansowania
- Rak płaskonabłonkowy krtani w IV stopniu zaawansowania
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RTOG-0619
- CDR0000599867
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .