Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinin vaikutukset lipideihin

tiistai 7. huhtikuuta 2015 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, alentaako suun kautta otettu D-vitamiinilisä LDL-kolesteroli- ja kokonaiskolesterolipitoisuuksia ihmisillä, joilla on riittämätön D-vitamiinipitoisuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiempien tutkimusten tiedot viittaavat D-vitamiinin suojaavaan rooliin sydän- ja verisuonisairauksissa. Hiljattain tehty meta-analyysi tutkimuksista, joissa on seurattu vähintään 5 vuotta D-vitamiinilisän käyttöä, päätteli, että D-vitamiinilisien saanti saattaa vähentää kokonaiskuolleisuutta, mutta D-vitamiinin lähtötilanteen, D-vitamiinilisän annoksen ja kokonaiskuolleisuuden välinen suhde. kuolleisuusluvut ovat vielä selvittämättä. Vielä uudempi D-vitamiinipitoisuuksien analyysi osoitti, että osallistujilla, joilla oli D-vitamiinin puutos ja verenpainetauti, oli noin kaksi kertaa todennäköisyys saada sydän- ja verisuonitapahtuma tutkimuksen aikana kuin ihmisillä, joilla ei ollut verenpainetautia ja D-vitamiinin puutetta.

Pääasiallinen testattava hypoteesi on, että D-vitamiinitasojen normalisoituminen alentaa LDL-kolesteroli- ja kokonaiskolesterolipitoisuuksia ihmisillä, joiden D-vitamiinipitoisuudet ovat riittämättömät verenkierrossa olevan 25-OH-D-vitamiinin perusteella. Alahypoteesit ovat, että HDL-kolesteroli, triglyseridit, lipoproteiini a), hs C-reaktiivinen proteiini ja hemoglobiini A1c eivät vaikuta, ja että cyp3a-metaboloituneet lääkitystasot laskevat D-vitamiinikorvauksen myötä.

Tämä on 12 viikkoa kestänyt satunnaistettu kaksoissokkoutettu annostitraustutkimus 1000-2000 IU:n D-vitamiinilisän vaikutuksista lipidi- ja D-vitamiinipitoisuuksiin. D-vitamiinin saanti ravinnosta arvioidaan ruokavalion palautuskyselyllä tai kolmen ei-peräkkäisen 24 tunnin ravinnonsaantilokin analyysillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94112
        • Jewish Home

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jokainen lääketieteellisesti vakaa henkilö, joka pystyy nielemään pillereitä
  • Riittämätön D-vitamiinin tila seulontakäynnillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Perussairausprosessin kliininen epävakaus (esim. äskettäinen sairaalahoito, lääkkeiden annosten muutos kahden edellisen viikon aikana tai uudet lääkkeet kuukauden sisällä)
  • Viimeaikainen verensiirto
  • Vaikea munuaisten vajaatoiminta tai dialyysi
  • Hyperkalsemia
  • Maligniteetti aktiivisessa hoidossa
  • Syöttöputki
  • Suoliston ohitusleikkaus
  • Kyvyttömyys niellä tabletteja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lumeannostelu 12 viikon ajan toistuvilla 25-OH D -määrityksillä 12 viikon ajan, ruokavalion, auringonpaistekyselyn tallennus
Lumelääkettä 12 viikon ajan toistuvin D-mittauksin
Kokeellinen: D-vitamiini
D-vitamiini (1000 tai 2000 IU/päivä)
Annoksen titraus alkaen 1000 IU/vrk ja joko pysyy 1000 IU:ssa/vrk viikoilla 7-12, jos D-tasot normalisoituivat 6 viikon kohdalla, tai nostamalla annokseen 2000 IU/vrk viikoilla 7-12, jos tasot eivät normalisoituneet viikolla 6
Muut nimet:
  • kolekalsiferoli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
D-vitamiinin ja aineenvaihduntatuotteiden pitoisuudet lisäravinnoksilla ja täydentymisen ajan kuluessa puutteellisilla tai riittämättömillä henkilöillä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Tulehdusmarkkerien mittaukset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Janice B. Schwartz, MD,FACC,FAHA, Jewish Home, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 28. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa