Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние витамина D на липиды

7 апреля 2015 г. обновлено: University of California, San Francisco
Целью этого исследования является изучение того, будет ли прием пероральных добавок витамина D у людей с недостаточной концентрацией витамина D снижать концентрацию холестерина ЛПНП и общего холестерина.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Данные предыдущих исследований свидетельствуют о защитной роли витамина D при сердечно-сосудистых заболеваниях. Недавний метаанализ испытаний с наблюдением за приемом добавок с витамином D в течение не менее 5 лет пришел к выводу, что прием добавок с витамином D может снизить общую смертность, но связь между исходным уровнем витамина D, дозой добавок с витамином D и общим уровень смертности еще предстоит изучить. Еще более недавний анализ концентрации витамина D показал, что у участников с дефицитом витамина D и гипертонией вероятность сердечно-сосудистых заболеваний во время исследования была примерно в два раза выше, чем у людей без гипертонии и дефицита витамина D.

Основная гипотеза, которую необходимо проверить, заключается в том, что нормализация уровня витамина D снизит концентрации холестерина ЛПНП и общего холестерина у людей с неадекватными концентрациями витамина D, определяемыми по циркулирующему 25-ОН витамину D. Подгипотезы состоят в том, что холестерин ЛПВП, триглицериды, липопротеины a), hs C-реактивный белок и гемоглобин A1c не будут затронуты, и что уровни лекарств, метаболизируемых cyp3a, будут снижаться при заместительной терапии витамином D.

Это 12-недельное рандомизированное двойное слепое исследование титрования дозы влияния добавок с 1000-2000 МЕ витамина D на концентрации липидов и витамина D. Потребление витамина D с пищей будет оцениваться с помощью вопросника отзыва о питании или анализа трех непоследовательных 24-часовых журналов потребления с пищей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

130

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Любой стабильный с медицинской точки зрения человек, способный глотать таблетки
  • Недостаточный статус витамина D на скрининговом визите

Критерий исключения:

  • Клиническая нестабильность основного заболевания (например, недавняя госпитализация, изменение дозировок лекарств в течение предшествующих двух недель или новые лекарства в течение одного месяца)
  • Недавнее переливание
  • Тяжелая почечная недостаточность или диализ
  • Гиперкальциемия
  • Злокачественное новообразование при активном лечении
  • Питательная трубка
  • Шунтирование кишечника
  • Невозможность проглотить таблетки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Введение плацебо в течение 12 недель с повторными определениями 25-OH D в течение 12 недель, диета, запись анкеты о солнечном свете.
Другой: Плацебо
Введение плацебо в течение 12 недель с повторными измерениями D
Экспериментальный: Витамин Д
Витамин D (1000 или 2000 МЕ/день)
Диетическая добавка: Витамин D (1000 или 2000 МЕ/день)
Подбор дозы начинается с 1000 МЕ/день и либо остается на уровне 1000 МЕ/день в течение 7-12 недель, если уровни D нормализовались через 6 недель, либо увеличивается до 2000 МЕ/день в течение 7-12 недель, если уровни не нормализовались на 6 неделе.
Другие имена:
  • холекальциферол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ЛПНП-холестерин
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Концентрации витамина D и метаболитов при приеме добавок и время восполнения запасов у субъектов с дефицитом или недостатком
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Показатели воспалительных маркеров
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Janice B. Schwartz, MD,FACC,FAHA, Jewish Home, University of California, San Francisco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 июля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AG0104
  • 5R01AG015982 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дефицит витамина D

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться