비타민 D가 지질에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이전 시험의 데이터는 심혈관 질환에서 비타민 D의 보호 역할을 시사합니다. 비타민 D 보충을 최소 5년 동안 추적 관찰한 임상시험의 최근 메타 분석에서는 비타민 D 보충제 섭취가 전체 사망률을 감소시킬 수 있지만 기준선 비타민 D 상태, 비타민 D 보충제 용량 및 총 섭취량 사이의 관계가 사망률은 여전히 조사해야합니다. 보다 최근의 비타민 D 농도 분석에 따르면 비타민 D 결핍 및 고혈압이 있는 참가자는 고혈압 및 비타민 D 결핍이 없는 참가자에 비해 연구 기간 동안 심혈관 사건이 발생할 가능성이 약 2배 더 높은 것으로 나타났습니다.
테스트할 주요 가설은 비타민 D 수치의 정상화가 순환하는 25-OH 비타민 D에 의해 결정되는 부적절한 비타민 D 농도를 가진 사람들의 LDL-콜레스테롤과 총 콜레스테롤 농도를 낮출 것이라는 것입니다. 하위 가설은 HDL-콜레스테롤, 트리글리세리드, 지단백질( a) hs C 반응성 단백질과 헤모글로빈 A1c는 영향을 받지 않으며 cyp3a 대사 약물 수치는 비타민 D 대체로 감소합니다.
이것은 1000-2000 IU 비타민 D 보충이 지질 및 비타민 D 농도에 미치는 영향에 대한 12주 무작위 이중 맹검 용량 적정 연구입니다. 비타민 D의 식이 섭취량은 식이 회상 설문지 또는 3개의 비연속 24시간 식이 섭취 로그 분석으로 추정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94112
- Jewish Home
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 알약을 삼킬 수 있는 의학적으로 안정적인 사람
- 스크리닝 방문 시 부적절한 비타민 D 상태
제외 기준:
- 기저 질환 진행의 임상적 불안정성(예: 최근 입원, 이전 2주 이내에 약물 용량 변경 또는 1개월 이내에 새로운 약물 투여)
- 최근 수혈
- 심한 신부전 또는 투석
- 고칼슘혈증
- 적극적인 치료를 받는 악성종양
- 공급관
- 장 우회 수술
- 정제를 삼킬 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
12주 동안 반복된 25-OH D 측정과 함께 12주 동안 플라시보 투여, 식이요법, 일광 설문지 기록
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D 측정을 반복하여 12주 동안 위약 투여
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실험적: 비타민 D
비타민 D(1000 또는 2000 IU/일)
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용량 적정은 1000 IU/일로 시작하여 6주에 D 수치가 정상화되면 7-12주 동안 1000 IU/일로 유지하거나 6주에 수치가 정상화되지 않으면 7-12주 동안 2000 IU/일로 증가합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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LDL-콜레스테롤
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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결핍 또는 불충분한 피험자에서 보충 및 시간 경과에 따른 비타민 D 및 대사체 농도
기간: 12주
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12주
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염증 마커 측정
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Janice B. Schwartz, MD,FACC,FAHA, Jewish Home, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Autier P, Gandini S. Vitamin D supplementation and total mortality: a meta-analysis of randomized controlled trials. Arch Intern Med. 2007 Sep 10;167(16):1730-7. doi: 10.1001/archinte.167.16.1730.
- Wang TJ, Pencina MJ, Booth SL, Jacques PF, Ingelsson E, Lanier K, Benjamin EJ, D'Agostino RB, Wolf M, Vasan RS. Vitamin D deficiency and risk of cardiovascular disease. Circulation. 2008 Jan 29;117(4):503-11. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.706127. Epub 2008 Jan 7.
- Kane L, Moore K, Lutjohann D, Bikle D, Schwartz JB. Vitamin D3 effects on lipids differ in statin and non-statin-treated humans: superiority of free 25-OH D levels in detecting relationships. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Nov;98(11):4400-9. doi: 10.1210/jc.2013-1922. Epub 2013 Sep 12.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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비타민 D 결핍에 대한 임상 시험
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