Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uneen suunnattu hypnoosi kognitiivisen käsittelyterapian (CPT) täydennykseksi posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) hoidossa (Hypnosis)

keskiviikko 6. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Center for Trauma Recovery, St Louis

Uneen suunnattu hypnoosi CPT:n täydennykseksi PTSD:n hoidossa

Unen heikkeneminen on yleisimmin raportoitu 17 PTSD-oireesta, ja sitä pidetään yhtenä hoitoa kestävimmistä. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan uniohjatun hypnoterapian käyttöä uniongelmien ratkaisemiseksi täydentävänä osana empiirisesti tuettua kognitiivista käsittelyterapiaa (CPT) PTSD:n hoidossa seksuaalisesta ja fyysisestä väkivallasta selviytyneillä. Erityisesti tutkimuksen tavoitteena on: 1) verrata uniohjatun hypnoosin ja CPT:n tuloksia vain CPT:hen, 2) arvioida unen ja PTSD-oireiden välistä suhdetta, 3) tutkia unen paranemisen, PTSD-oireiden paranemisen ja terapeuttisen tehon välistä suhdetta. elementtejä (hypnoosi, altistuminen, kognitiivinen terapia) intervention toimintamekanismien määrittämiseksi, 4) arvioida unen ja fyysisen reaktiivisuuden suhdetta traumaan liittyviin vihjeisiin ja muihin ärsykkeisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kognitiivinen käsittelyterapia (CPT) on osoittanut merkittävää empiiristä tukea posttraumaattisesta stressihäiriöstä (PTSD) kärsivien seksuaalisen väkivallan uhrien hoidossa koko tutkimusohjelmansa Missourin yliopistossa St. Louisissa. Kuten laajemmassa hoitotuloskirjallisuudessa, nämä kliiniset tutkimukset ovat paljastaneet osan osallistujista, joiden uni ei kestä hoitoa jopa täyden hoitojakson jälkeen.

Itse asiassa posttraumaattisesta stressihäiriöstä (PTSD) kärsivien unihäiriöiden erityisiä syitä, joista merkittävimmät ovat unettomuus ja painajaiset, ei ole määritetty. Unihäiriöt ovat kuitenkin yleisimmin raportoitu 17 PTSD-oireesta, ja sitä pidetään yhtenä hoitoa kestävimmistä. On teoriassa, että PTSD:n unen heikkeneminen liittyy PTSD:lle luontaiseen hypervigilanssiin siten, että unta häiritsee käsitys, että valppautta (vastauksena havaittuun uhkaan) on ylläpidettävä yöllä. PTSD-potilailla havaittu unihäiriö voi sitten johtua lisääntyneestä fysiologisesta kiihotuksesta, joka liittyy krooniseen liikavalvontaan. Hypnoosi tarjoaa syvän rentoutumisen, jonka oletetaan vähentävän yleistä yliherkkyyttä. Painajaiset ja traumamerkit voivat häiritä unta entisestään oppimisen ja ehdottelun kautta. PTSD:stä kärsivät voivat oppia yhdistämään öiset vihjeet vaaraan, ja ehdolliset emotionaaliset vastaukset näihin vihjeisiin voivat häiritä unta. Suhteellisen vaarallisten ympäristöärsykkeiden havaitseminen (esim. normaalit yöäänet) yrittäessään nukahtaa ja tulkitsemalla niitä vaarallisiksi lisää kiihottumista. Hyperarousal häiritsee unta, ja sen on havaittu olevan syynä ei-PTSD-unettomuuden kehittymiseen. Yleisen ylihermostuneisuuden vähenemisen lisäksi hypnoottisen transsin ja posthypnoottisen vihjeen käytön lisäetu olisi uuden oppimisen helpottaminen siten, että makuuhuoneen ärsykkeet voisivat liittyä miellyttäviin, levollisiin kuviin. Hypnoosin käyttö täydennyksenä CPT:lle, empiirisesti tuetulle, kognitiivis-käyttäytymisinterventiolle, joka on kehitetty PTSD:n hoitoon, voisi erityisesti parantaa 1.) unihäiriöitä ja ylläpitohäiriöitä, 2) parasomniajaksojen esiintymistiheyttä ja voimakkuutta ja 3.) kumulatiivista. unenpuute. Itsehypnoositaidon hankkiminen tarjoaa PTSD-potilaille työkalun palauttaa normaalit ja palauttavat unirytmit. Unen palauttaminen parantaa CPT:n tehoa psykiatristen oireiden (PTSD ja vakava masennus) korjaamisessa, vähentää yleistä fysiologista reaktiivisuutta, lisää psykososiaalista toimintaa ja vähentää somatisaatiota.

Tässä tutkimuksessa ehdotetaan uniohjatun hypnoterapian käyttöä empiirisesti tuetun CPT:n lisäksi PTSD:n hoidossa seksuaalisesta ja fyysisestä väkivallasta selviytyneillä. Erityisesti:

Tavoite 1: Vertaa uniohjatun hypnoosin + CPT:n (hypCPT) ja vain CPT:n (CPT) tuloksia seksuaalisesta/fyysisestä väkivallasta selviytyneiden naisten otoksessa. Oletuksena on, että hypCPT-ryhmällä on huomattavasti suurempi parannus PTSD:n yleisessä vaikeusasteessa, samanaikaisessa psykopatologiassa ja yleisessä unihäiriössä.

Tavoite 2: Arvioi unen ja PTSD:n välistä suhdetta. Tunnista erityisesti ajalliset ja suuntaiset suhteet PTSD-oireiden lisääntymisen ja unihäiriöiden lisääntymisen välillä samalla kun otat huomioon päivittäisen elämän stressitekijät.

Tavoite 3: Arvioi terapiaprosessin parannuksia. Tarkastele erityisesti unen paranemisen, PTSD-oireiden paranemisen ja terapeuttisten elementtien (hypnoosi, altistuminen, kognitiivinen terapia) välisiä suhteita määrittääksesi toimenpiteen toimintamekanismit. Erityisesti oletetaan, että unen paraneminen liittyy positiivisesti ja ajallisesti PTSD-oireiden paranemiseen hoidon aikana. Lisäksi yleinen unihäiriöiden väheneminen osoittaa ajallista, positiivista suhdetta psykososiaalisen toiminnan yleisiin parannuksiin ja terveyteen liittyviin huolenaiheisiin.

Tavoite 4: Arvioi unen ja psykofysiologisen reaktiivisuuden suhdetta traumaan liittyviin vihjeisiin ja kuulohäväistyskoettimeen. Oletuksena on, että unen alkamisen ja nukahtamisen heikkeneminen, parasomniajaksojen esiintymistiheys/intensiteetti ja yleinen univaje liittyvät positiivisesti psykofysiologisen reaktiivisuuden (syke, ihon johtavuus ja kasvojen EMG) nousuun käsikirjoitetun kuvan paradigman ja auditiivinen hätkähdyksen paradigma. Lisäksi oletetaan, että unihäiriöiden väheneminen liittyy positiivisesti fysiologisen reaktiivisuuden vähenemiseen hypCPT-hoidon aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63121
        • Center for Trauma Recovery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujilla on oltava vähintään kolme kuukautta rikoksen jälkeen osallistumishetkellä, ja heillä on diagnosoitu PTSD. Osallistujat saavat vähintään "3" unihäiriön CAPS-oireesta. Tämä pistemäärä on osoitus kliinisesti merkittävästä oireesta missä tahansa PTSD-oireessa. Traumasta lähtien osallistumiselle ei ole ylärajaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujien poissulkemiskriteereitä ovat psykoosi, kehitysvammaisuus, aktiivinen itsemurha, parasuisidaalisuus tai nykyinen riippuvuus huumeista tai alkoholista. Jos kyseessä on ilmeinen lukutaidottomuus, yritämme mukauttaa yksilöä niin paljon kuin mahdollista maksimoidaksemme menestyksen ohjelmassa. Lisäksi osallistujat eivät voi olla tällä hetkellä väkivaltaisessa suhteessa tai olla vainottuja. Avioliitossa tapahtuneen raiskauksen tai perheväkivallan osalta osallistujan on oltava ollut poissa suhteesta vähintään kolme kuukautta. Osallistujat ovat voineet saada mitä tahansa terapiaa aiemmin CPT:tä lukuun ottamatta. He voivat saada samanaikaista hoitoa niin kauan kuin se ei ole traumakeskeistä. Koehenkilöiden salliminen jatkaa samanaikaista hoitoa tarjoaa heille mahdollisuuden jatkaa vakiintuneiden tukien kanssa ja jäljittelee tarkemmin kliinistä käytäntöä ja tulosten yleistettävyyttä. Osallistujia pyydetään seuraamaan ja noudattamaan useita käyttäytymismalleja, jotka vaikuttavat merkittävästi uneen ja voivat aiheuttaa virheitä tutkimuksen tavoitteissa. Poissulkemiskriteerinä on kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa seuraavia: Osallistujia pyydetään olemaan lisäämättä unilääkkeiden määrää, vaan jatkamaan normaalia käytäntöä. Tätä käyttöä seurataan päivittäin unipäiväkirjoissa. Päiväunet tai päiväunet seurataan päivittäisissä päiväkirjoissa ja niitä käytetään tulosmittauksena, koska unettomuuden hoitotutkimuksissa niitä käytetään harvemmin ja harvemmin. Osallistujia pyydetään myös pitämään alkoholin kulutus korkeintaan 14 annosta viikossa ja enintään 5 annosta yhtenä päivänä. Pyydämme osallistujia myös nauttimaan enintään 500 mg kofeiinia päivittäin ja pidättäytymään kofeiinin käytöstä klo 18 jälkeen. Pyydämme myös osallistujia noudattamaan nukkumaanmeno- ja nousemisaikojaan työviikon aikana ja poikkeamaan näitä aikoja vapaapäivinä enintään yhdellä tunnilla. Osallistujat kirjaavat päiväkirjaansa nukkumaanmeno- ja nousuajat. Osallistujia pyydetään ylläpitämään näitä uneen liittyviä käyttäytymismalleja hoidon ajan - noin 8-10 viikkoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Kognitiivinen käsittelyterapia
Asiakkaat saavat 12 kognitiivisen käsittelyn terapiakertaa.
Kokeellinen: 2
Hypnoosi ja kognitiivinen käsittelyterapia.
Asiakkaat saavat 12 kognitiivisen käsittelyn terapiakertaa.
Osallistujat saavat 3 hypnoosijaksoa, jotka kohdistetaan erityisesti unihäiriöihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hyvä lopputilan toiminta: Beck Depression Inventory-II ja Posttraumatic Distress Scale Scores
Aikaikkuna: 2 viikkoa hoidon jälkeen
2 viikkoa hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 7. huhtikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa