Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvnrettet hypnose som et komplement til kognitiv prosesseringsterapi (CPT) ved behandling av posttraumatisk stresslidelse (PTSD) (Hypnosis)

6. april 2011 oppdatert av: Center for Trauma Recovery, St Louis

Søvnrettet hypnose som et komplement til CPT ved behandling av PTSD

Søvnsvikt er den oftest rapporterte av de 17 PTSD-symptomene og regnes som en av de mest refraktære mot behandling. Denne studien foreslår bruk av søvnrettet hypnoterapi for å adressere søvnproblemer som et komplementært element til empirisk støttet kognitiv prosesseringsterapi (CPT) ved behandling av PTSD hos overlevende av seksuelle og fysiske overgrep. Spesielt har studien som mål å: 1) sammenligne resultatene av søvnstyrt hypnose pluss CPT med kun CPT, 2) å vurdere sammenhengen mellom søvn og PTSD-symptomer, 3) å undersøke sammenhenger mellom søvnforbedring, PTSD-symptomforbedring og det terapeutiske elementer (hypnose, eksponering, kognitiv terapi) for å bestemme virkningsmekanismer i intervensjonen, 4) for å vurdere forholdet mellom søvn og fysisk reaktivitet til traumerelaterte signaler og til andre stimuli.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Cognitive Processing Therapy (CPT) har vist betydelig empirisk støtte i behandling av ofre for seksuelle overgrep som lider av posttraumatisk stresslidelse (PTSD) gjennom hele forskningsprogrammet ved University of Missouri - St. Louis. I likhet med den større litteraturen om behandlingsresultater, har disse kliniske studiene avslørt en del av deltakerne hvis søvn forblir motstandsdyktig mot behandling selv etter fullført behandlingsforløp.

Faktisk er de spesifikke årsakene til søvnforstyrrelser hos pasienter med posttraumatisk stresslidelse (PTSD), hvorav de mest fremtredende er søvnløshet og mareritt, ikke fastslått. Søvnsvikt er imidlertid den oftest rapporterte av de 17 PTSD-symptomene og regnes som en av de mest refraktære mot behandling. Det er teoretisert at PTSD-søvnsvikt relaterer seg til hypervigilansen som ligger i PTSD, slik at søvnen forstyrres av oppfatningen om at årvåkenhet (som svar på opplevd trussel) må opprettholdes om natten. Søvnsvikt sett hos PTSD-lider kan da skyldes økt fysiologisk opphisselse assosiert med kronisk hypervåkenhet. Hypnose gir dyp avslapning som antas å redusere generell hyperarousal. Mareritt og traumesignaler kan forstyrre søvnen ytterligere gjennom læring og kondisjonering. PTSD-lider kan lære å assosiere nattesignaler med fare, og betingede emosjonelle reaksjoner på disse signalene kan forstyrre søvnen. Å oppdage relativt ufarlige miljøstimuli (dvs. normale nattlyder) mens du prøver å sovne og tolker dem som farlige øker opphisselsen. Hyperarousal forstyrrer søvnen og har blitt identifisert som årsak til utvikling av ikke-PTSD-søvnløshet. Utover reduksjoner i generell hyperarousal, vil en additiv fordel av den hypnotiske transen og bruken av post-hypnotiske forslag være tilrettelegging for ny læring slik at soveromsstimuli kan bli assosiert med behagelige, avslappende bilder. Bruken av hypnose som et komplement til CPT, en empirisk støttet, kognitiv atferdsintervensjon utviklet for å behandle PTSD, kan spesifikt korrigere 1.) søvndebut og vedlikeholdsmangel, 2) hyppigheten og intensiteten av parasomniepisoder, og 3.) kumulativ søvnmangel. Tilegnelse av ferdighetene til selvhypnose vil gi PTSD-lider et verktøy for å gjenvinne normale og gjenopprettende søvnmønstre. Å gjenopprette søvn vil øke effektiviteten til CPT for å avhjelpe psykiatriske symptomer (PTSD og alvorlig depresjon), redusere generell fysiologisk reaktivitet, øke psykososial funksjon og redusere somatisering.

Denne studien foreslår bruk av søvnrettet hypnoterapi som et komplementært element til den empirisk støttede CPT ved behandling av PTSD hos overlevende av seksuelle og fysiske overgrep. Nærmere bestemt:

Mål 1: Sammenlign resultatene av søvnstyrt hypnose + CPT (hypCPT) versus CPT-only (CPT) i et utvalg kvinnelige overlevende av seksuelle/fysiske overgrep. Det er en hypotese om at hypCPT-gruppen vil vise betydelig større forbedring av generell PTSD-alvorlighet, samtidig psykopatologi og generell søvnsvikt.

Mål 2: Vurder forholdet mellom søvn og PTSD sxs. Spesifikt, identifiser tidsmessige og retningsbestemte forhold mellom økninger i PTSD-symptomer og økninger i søvnsvikt mens du tar hensyn til stressfaktorer i hverdagen.

Mål 3: Evaluere forbedringer med hensyn til terapiprosessen. Undersøk spesifikt forhold mellom søvnforbedring, PTSD-symptomforbedring og de terapeutiske elementene (hypnose, eksponering, kognitiv terapi) for å bestemme virkningsmekanismer i intervensjonen. Det er spesifikt antatt at forbedringer i søvn vil være positivt og tidsmessig relatert til forbedringer i PTSD-symptomatologi gjennom hele behandlingen. Videre vil generell reduksjon i søvnsvikt indikere et tidsmessig, positivt forhold til generelle forbedringer i psykososial funksjon og helserelaterte bekymringer.

Mål 4: Vurder forholdet mellom søvn og psykofysiologisk reaktivitet til traumerelaterte signaler og til en auditiv skremmesonde. Det antas at svekkelse i søvnbegynnelse og vedlikehold, hyppighet/intensitet av parasomniepisoder og generell søvnmangel vil være positivt relatert til økninger i psykofysiologisk reaktivitet (hjertefrekvens, hudkonduktans og ansikts-EMG) under et paradigme med skriptbilder og et auditivt skremmeparadigme. Det antas videre at reduksjon i søvnsvikt vil være positivt relatert til reduksjon i fysiologisk reaktivitet på tvers av hypCPT-behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63121
        • Center for Trauma Recovery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne vil være minst tre måneder etter kriminalitet på tidspunktet for deltakelsen og vil ha blitt diagnostisert med PTSD. Deltakerne vil score minst en "3" på CAPS-symptomet på søvnsvikt. Denne poengsummen er en indikasjon på klinisk signifikant symptomatologi på ethvert PTSD-symptom. Det er ingen øvre grense for tid siden traumet for deltakelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier for deltakere inkluderer psykose, mental retardasjon, aktiv suicidalitet, parasuicidalitet eller nåværende avhengighet av narkotika eller alkohol. Ved tilsynelatende analfabetisme vil vi prøve å imøtekomme den enkelte så mye som mulig for å maksimere suksess i programmet. I tillegg kan ikke deltakere være i et voldelig forhold eller bli forfulgt. Ved ekteskapelig voldtekt eller vold i hjemmet må deltakeren ha vært ute av forholdet i minst tre måneder. Deltakerne kan ha mottatt hvilken som helst terapi tidligere med unntak av CPT. De kan motta samtidig terapi så lenge den ikke er traumefokusert. Å tillate forsøkspersoner å fortsette med samtidig terapi gir dem muligheten til å fortsette med etablert støtte og etterligner mer klinisk praksis og generaliserbarheten til resultatene. Deltakerne vil bli bedt om å overvåke og følge flere atferd som har betydelig innvirkning på søvnen og kan introdusere feil i studiemålene. Manglende evne eller vilje til å overholde følgende vil utgjøre eksklusjonskriterier: Deltakerne vil bli bedt om ikke å øke søvnmedisinen, men fortsette vanlig praksis. Denne bruken vil bli overvåket på daglig basis på søvndagbøkene. Søvn på dagtid eller lur vil bli overvåket på de daglige dagbøkene og brukt som et resultatmål ettersom lurer blir brukt sjeldnere og sjeldnere over tid i en rekke behandlingsstudier for søvnløshet. Deltakerne vil også bli bedt om å holde alkoholforbruket til ikke mer enn 14 porsjoner per uke med ikke mer enn 5 porsjoner på en gitt dag. Vi vil også be deltakerne om å ikke innta mer enn 500 mg koffein på daglig basis og å avstå fra koffeinforbruk etter kl. Vi vil videre be deltakerne om å opprettholde leggetid og stå opp i løpet av arbeidsuken og ikke variere disse tidene med mer enn én time på fridager. Deltakerne vil registrere leggetid og ståtid i sine daglige dagbøker. Deltakerne vil bli bedt om å opprettholde denne søvnrelaterte atferden i løpet av behandlingen - omtrent 8-10 uker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Kognitiv prosesseringsterapi
Klienter vil motta mellom 12 økter med kognitiv prosesseringsterapi.
Eksperimentell: 2
Hypnose pluss kognitiv prosesseringsterapi.
Klienter vil motta mellom 12 økter med kognitiv prosesseringsterapi.
Deltakerne vil motta 3 økter med hypnose for å spesifikt målrette mot søvnsvikt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
God slutttilstandsfunksjon: Beck Depression Inventory-II og Posttraumatic Distress Scale Scores
Tidsramme: 2 uker etter behandling
2 uker etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2008

Først lagt ut (Anslag)

30. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. april 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2011

Sist bekreftet

1. april 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere