Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ipnosi diretta dal sonno come complemento alla terapia di elaborazione cognitiva (CPT) nel trattamento del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) (Hypnosis)

6 aprile 2011 aggiornato da: Center for Trauma Recovery, St Louis

Ipnosi diretta dal sonno come complemento al CPT nel trattamento del disturbo da stress post-traumatico

La compromissione del sonno è il più spesso riportato dei 17 sintomi di PTSD ed è considerato uno dei più refrattari al trattamento. Questo studio propone l'uso dell'ipnoterapia diretta al sonno per affrontare i problemi del sonno come elemento complementare alla terapia di elaborazione cognitiva (CPT) supportata empiricamente nel trattamento del disturbo da stress post-traumatico nei sopravvissuti ad aggressioni sessuali e fisiche. Nello specifico lo studio mira a: 1) confrontare i risultati dell'ipnosi diretta dal sonno più CPT con solo CPT, 2) valutare la relazione tra sonno e sintomi di PTSD, 3) esaminare le relazioni tra miglioramento del sonno, miglioramento dei sintomi di PTSD e terapia elementi (ipnosi, esposizione, terapia cognitiva) per determinare i meccanismi di azione nell'intervento, 4) per valutare la relazione tra sonno e reattività fisica a segnali legati al trauma e ad altri stimoli.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La terapia di elaborazione cognitiva (CPT) ha dimostrato un significativo supporto empirico nel trattamento delle vittime di violenza sessuale che soffrono di disturbo da stress post-traumatico (PTSD) durante il suo programma di ricerca presso l'Università del Missouri - St. Louis. Analogamente alla più ampia letteratura sui risultati del trattamento, questi studi clinici hanno rivelato una parte dei partecipanti il ​​cui sonno rimane refrattario al trattamento anche dopo la conclusione di un ciclo completo di trattamento.

In effetti, le cause specifiche dei disturbi del sonno nei pazienti con disturbo da stress post-traumatico (PTSD), le più importanti delle quali sono l'insonnia e gli incubi, non sono state determinate. Tuttavia, il disturbo del sonno è il più spesso riportato dei 17 sintomi di PTSD ed è considerato uno dei più refrattari al trattamento. Si teorizza che la compromissione del sonno da disturbo da stress post-traumatico sia correlata all'ipervigilanza insita nel disturbo da stress post-traumatico in modo tale che il sonno sia interrotto dalla percezione che la vigilanza (in risposta alla minaccia percepita) debba essere mantenuta durante la notte. La compromissione del sonno osservata nei malati di disturbo da stress post-traumatico può quindi derivare da un aumento dell'eccitazione fisiologica associata all'ipervigilanza cronica. L'ipnosi fornisce un profondo rilassamento che si ipotizza riduca l'ipereccitazione generale. Incubi e segnali traumatici possono interrompere ulteriormente il sonno attraverso l'apprendimento e il condizionamento. Chi soffre di disturbo da stress post-traumatico può imparare ad associare i segnali notturni al pericolo e le risposte emotive condizionate a questi segnali possono interrompere il sonno. Rilevare stimoli ambientali relativamente innocui (ad es. normali rumori notturni) durante il tentativo di addormentarsi e interpretarli come pericolosi aumenta l'eccitazione. L'ipereccitazione interferisce con il sonno ed è stata identificata come causale nello sviluppo dell'insonnia non PTSD. Oltre alla diminuzione dell'ipereccitazione generale, un vantaggio additivo della trance ipnotica e dell'uso della suggestione post-ipnotica sarebbe la facilitazione di un nuovo apprendimento tale che gli stimoli della camera da letto potrebbero essere associati a immagini piacevoli e riposanti. L'uso dell'ipnosi come complemento al CPT, un intervento cognitivo-comportamentale supportato empiricamente sviluppato per trattare il disturbo da stress post-traumatico da stress, potrebbe specificamente rimediare a 1.) insorgenza del sonno e deficit di mantenimento, 2) frequenza e intensità degli episodi di parasonnia e 3.) cumulativi privazione del sonno. L'acquisizione dell'abilità dell'autoipnosi fornirà ai malati di PTSD uno strumento per ritrovare schemi di sonno normali e ristoratori. Il ripristino del sonno migliorerà l'efficacia del CPT nel rimediare ai sintomi psichiatrici (PTSD e depressione maggiore), ridurrà la reattività fisiologica complessiva, aumenterà il funzionamento psicosociale e diminuirà la somatizzazione.

Questo studio propone l'uso dell'ipnoterapia diretta al sonno come elemento complementare al CPT supportato empiricamente nel trattamento del disturbo da stress post-traumatico nei sopravvissuti ad aggressioni sessuali e fisiche. Nello specifico:

Obiettivo 1: confrontare i risultati dell'ipnosi diretta dal sonno + CPT (hypCPT) rispetto al solo CPT (CPT) all'interno di un campione di donne sopravvissute ad aggressioni sessuali/fisiche. Si ipotizza che il gruppo hypCPT mostrerà un miglioramento significativamente maggiore sulla gravità complessiva del disturbo da stress post-traumatico, sulla psicopatologia concomitante e sulla compromissione generale del sonno.

Obiettivo 2: Valutare la relazione tra sonno e PTSD sxs. In particolare, identificare le relazioni temporali e direzionali tra l'aumento dei sintomi di PTSD e l'aumento dei disturbi del sonno tenendo conto dei fattori di stress della vita quotidiana.

Obiettivo 3: Valutare i miglioramenti rispetto al processo di terapia. In particolare, esaminare le relazioni tra il miglioramento del sonno, il miglioramento dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico e gli elementi terapeutici (ipnosi, esposizione, terapia cognitiva) per determinare i meccanismi di azione nell'intervento. Si ipotizza specificamente che i miglioramenti nel sonno saranno positivamente e temporalmente correlati ai miglioramenti nella sintomatologia del disturbo da stress post-traumatico durante il trattamento. Inoltre, le diminuzioni complessive dei disturbi del sonno indicheranno una relazione temporale positiva con i miglioramenti generali del funzionamento psicosociale e le preoccupazioni relative alla salute.

Obiettivo 4: Valutare la relazione tra il sonno e la reattività psicofisiologica a segnali legati al trauma ea una sonda uditiva di allarme. Si ipotizza che la compromissione dell'insorgenza e del mantenimento del sonno, la frequenza/intensità degli episodi di parasonnia e la privazione complessiva del sonno saranno positivamente correlate agli aumenti della reattività psicofisiologica (frequenza cardiaca, conduttanza cutanea ed EMG facciale) durante un paradigma di immagini scriptate e un paradigma di sussulto uditivo. Si ipotizza inoltre che la diminuzione della compromissione del sonno sarà positivamente correlata alla diminuzione della reattività fisiologica durante il trattamento con hypCPT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63121
        • Center for Trauma Recovery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti saranno almeno tre mesi dopo il crimine al momento della loro partecipazione e sarà stato diagnosticato un disturbo da stress post-traumatico. I partecipanti segneranno almeno un "3" sul sintomo CAPS della compromissione del sonno. Questo punteggio è indicativo di sintomatologia clinicamente significativa su qualsiasi sintomo di PTSD. Non esiste un limite massimo di tempo dal trauma per la partecipazione.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione per i partecipanti includono psicosi, ritardo mentale, suicidalità attiva, parasuicidalità o attuale dipendenza da droghe o alcol. In caso di apparente analfabetismo, cercheremo di accogliere l'individuo il più possibile per massimizzare il successo nel programma. Inoltre, i partecipanti non possono avere una relazione attualmente violenta o essere perseguitati. Per stupro coniugale o violenza domestica, il partecipante deve essere stato fuori dalla relazione per almeno tre mesi. I partecipanti possono aver ricevuto qualsiasi terapia in passato ad eccezione del CPT. Potrebbero ricevere una terapia concomitante purché non sia incentrata sul trauma. Consentire ai soggetti di continuare con la terapia concomitante offre loro la possibilità di continuare con supporti consolidati e imita più da vicino la pratica clinica e la generalizzabilità dei risultati. Ai partecipanti verrà chiesto di monitorare e aderire a diversi comportamenti che hanno un impatto significativo sul sonno e possono introdurre errori negli obiettivi dello studio. L'incapacità o la riluttanza a rispettare quanto segue costituirà criteri di esclusione: Ai partecipanti verrà chiesto di non aumentare i farmaci per il sonno, ma di continuare la pratica abituale. Questo utilizzo verrà monitorato quotidianamente sui diari del sonno. Il sonno diurno o i sonnellini saranno monitorati sui diari giornalieri e utilizzati come misura dei risultati poiché i sonnellini vengono utilizzati sempre meno frequentemente nel tempo in una serie di studi sul trattamento dell'insonnia. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di mantenere il consumo di alcol a non più di 14 porzioni a settimana con non più di 5 porzioni in un dato giorno. Chiederemo inoltre ai partecipanti di consumare non più di 500 mg di caffeina su base giornaliera e di astenersi dal consumo di caffeina dopo le 18:00. Chiederemo inoltre ai partecipanti di mantenere l'ora di andare a letto e di alzarsi durante la settimana lavorativa e di non variare questi orari di più di un'ora nei giorni liberi. I partecipanti registreranno l'ora di andare a letto e l'ora di alzarsi sui loro diari quotidiani. Ai partecipanti verrà chiesto di mantenere questi comportamenti legati al sonno per tutta la durata della terapia - circa 8-10 settimane.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
Terapia dell'elaborazione cognitiva
I clienti riceveranno tra 12 sessioni di terapia di elaborazione cognitiva.
Sperimentale: 2
Ipnosi più terapia di elaborazione cognitiva.
I clienti riceveranno tra 12 sessioni di terapia di elaborazione cognitiva.
I partecipanti riceveranno 3 sessioni di ipnosi per mirare specificamente al disturbo del sonno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Buon funzionamento allo stato finale: Beck Depression Inventory-II e Post-traumatic Distress Scale Scores
Lasso di tempo: 2 settimane dopo il trattamento
2 settimane dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2008

Primo Inserito (Stima)

30 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 aprile 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2011

Ultimo verificato

1 aprile 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo post traumatico da stress

Prove cliniche su Terapia dell'elaborazione cognitiva

Sottoscrivi