- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00725192
Hipnose dirigida pelo sono como complemento à terapia de processamento cognitivo (CPT) no tratamento do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) (Hypnosis)
Hipnose dirigida pelo sono como complemento ao CPT no tratamento de PTSD
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Terapia de Processamento Cognitivo (CPT) demonstrou suporte empírico significativo no tratamento de vítimas de agressão sexual que sofrem de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) ao longo de seu programa de pesquisa na Universidade de Missouri - St. Louis. Da mesma forma que a literatura mais ampla sobre resultados de tratamento, esses ensaios clínicos revelaram uma parte dos participantes cujo sono permanece refratário ao tratamento, mesmo após a conclusão de um curso completo de tratamento.
Na verdade, as causas específicas de distúrbios do sono em portadores de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), sendo as mais proeminentes a insônia e os pesadelos, não foram determinadas. No entanto, o comprometimento do sono é o mais relatado dos 17 sintomas de TEPT e é considerado um dos mais refratários ao tratamento. É teorizado que o comprometimento do sono do TEPT está relacionado à hipervigilância inerente ao TEPT, de modo que o sono é interrompido pela percepção de que a vigilância (em resposta à ameaça percebida) deve ser mantida à noite. O comprometimento do sono observado em portadores de TEPT pode então resultar do aumento da excitação fisiológica associada à hipervigilância crônica. A hipnose proporciona um relaxamento profundo que supostamente diminui a hiperexcitação geral. Pesadelos e indícios de trauma podem interromper ainda mais o sono por meio do aprendizado e do condicionamento. Os que sofrem de PTSD podem aprender a associar sinais noturnos com perigo e respostas emocionais condicionadas a esses sinais podem interromper o sono. Detectar estímulos ambientais relativamente inócuos (ou seja, ruídos noturnos normais) ao tentar adormecer e interpretá-los como perigosos aumenta a excitação. A hiperexcitação interfere no sono e foi identificada como causadora do desenvolvimento de insônia não PTSD. Além da diminuição da hiperexcitação geral, um benefício adicional do transe hipnótico e do uso da sugestão pós-hipnótica seria a facilitação de um novo aprendizado, de modo que os estímulos do quarto pudessem ser associados a imagens agradáveis e repousantes. O uso da hipnose como complemento ao CPT, uma intervenção cognitivo-comportamental com suporte empírico desenvolvida para tratar o TEPT, poderia remediar especificamente 1.) déficits de início e manutenção do sono, 2) a frequência e intensidade dos episódios de parassonia e 3.) cumulativos privação de sono. A aquisição da habilidade de auto-hipnose fornecerá aos sofredores de TEPT uma ferramenta para recuperar padrões de sono normais e restauradores. Restaurar o sono aumentará a eficácia do CPT na remediação de sintomas psiquiátricos (TEPT e depressão maior), reduzirá a reatividade fisiológica geral, aumentará o funcionamento psicossocial e diminuirá a somatização.
Este estudo propõe o uso da hipnoterapia dirigida pelo sono como um elemento complementar ao CPT com suporte empírico no tratamento de PTSD em sobreviventes de agressão física e sexual. Especificamente:
Objetivo 1: Comparar os resultados da hipnose dirigida pelo sono + CPT (hypCPT) versus apenas CPT (CPT) em uma amostra de mulheres sobreviventes de agressão sexual/física. Supõe-se que o grupo hypCPT apresentará melhora significativamente maior na gravidade geral do TEPT, psicopatologia concomitante e comprometimento geral do sono.
Objetivo 2: Avaliar a relação entre sono e PTSD sxs. Especificamente, identifique as relações temporais e direcionais entre elevações nos sintomas de TEPT e aumentos no comprometimento do sono, levando em conta os estressores da vida diária.
Objetivo 3: Avaliar melhorias em relação ao processo de terapia. Especificamente, examine as relações entre a melhora do sono, a melhora dos sintomas de TEPT e os elementos terapêuticos (hipnose, exposição, terapia cognitiva) para determinar os mecanismos de ação na intervenção. É especificamente hipotetizado que as melhorias no sono serão positiva e temporalmente relacionadas às melhorias na sintomatologia do TEPT ao longo do tratamento. Além disso, as reduções gerais no comprometimento do sono indicarão uma relação positiva e temporal com as melhorias gerais no funcionamento psicossocial e nas preocupações relacionadas à saúde.
Objetivo 4: Avaliar a relação entre o sono e a reatividade psicofisiológica a sinais relacionados ao trauma e a uma sonda de sobressalto auditivo. Supõe-se que o prejuízo no início e manutenção do sono, frequência/intensidade dos episódios de parassonia e privação geral do sono estarão positivamente relacionados a elevações na reatividade psicofisiológica (frequência cardíaca, condutância da pele e EMG facial) durante um paradigma de imagens roteirizadas e um paradigma de sobressalto auditivo. É ainda hipotetizado que as reduções no comprometimento do sono estarão positivamente relacionadas às reduções na reatividade fisiológica durante o tratamento com hypCPT.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63121
- Center for Trauma Recovery
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes estarão pelo menos três meses após o crime no momento de sua participação e terão sido diagnosticados com TEPT. Os participantes pontuarão pelo menos "3" no sintoma CAPS de comprometimento do sono. Esta pontuação é indicativa de sintomatologia clinicamente significativa em qualquer sintoma de TEPT. Não há limite máximo de tempo desde o trauma para participação.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão para os participantes incluem psicose, retardo mental, tendência suicida ativa, parassuicidação ou dependência atual de drogas ou álcool. No caso de analfabetismo aparente, tentaremos acomodar o indivíduo tanto quanto possível para maximizar o sucesso no programa. Além disso, os participantes não podem estar em um relacionamento abusivo ou serem perseguidos. Para estupro conjugal ou violência doméstica, o participante deve estar fora do relacionamento há pelo menos três meses. Os participantes podem ter recebido qualquer terapia no passado, exceto CPT. Eles podem estar recebendo terapia concomitante, desde que não seja focada no trauma. Permitir que os sujeitos continuem com a terapia concomitante oferece a eles a opção de continuar com os suportes estabelecidos e imita mais de perto a prática clínica e a generalização dos resultados. Os participantes serão solicitados a monitorar e aderir a vários comportamentos que afetam significativamente o sono e podem introduzir erros nos objetivos do estudo. A incapacidade ou falta de vontade de cumprir o seguinte constituirá critérios de exclusão: Será solicitado aos participantes que não aumentem as medicações para dormir, mas que continuem a prática habitual. Esse uso será monitorado diariamente nos diários de sono. O sono diurno ou os cochilos serão monitorados nos diários e usados como uma medida de resultado, pois os cochilos são utilizados cada vez com menos frequência ao longo do tempo em vários estudos de tratamento de insônia. Os participantes também serão solicitados a manter o consumo de álcool em não mais que 14 porções por semana, com não mais que 5 porções em um determinado dia. Também pediremos aos participantes que não consumam mais do que 500 mg de cafeína diariamente e que evitem o consumo de cafeína após as 18h. Solicitaremos ainda aos participantes que mantenham seus horários de dormir e levantar durante a semana de trabalho e não alterem esses horários em mais de uma hora nos dias de folga. Os participantes registrarão a hora de dormir e acordar em seus diários. Os participantes serão solicitados a manter esses comportamentos relacionados ao sono durante a terapia - aproximadamente 8 a 10 semanas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: 1
Terapia de Processamento Cognitivo
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Os clientes receberão entre 12 sessões de Terapia de Processamento Cognitivo.
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Experimental: 2
Hipnose mais Terapia de Processamento Cognitivo.
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Os clientes receberão entre 12 sessões de Terapia de Processamento Cognitivo.
Os participantes receberão 3 sessões de hipnose para atingir especificamente o comprometimento do sono.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Bom estado final de funcionamento: Inventário de Depressão de Beck-II e Pontuações da Escala de Angústia Pós-Traumática
Prazo: 2 semanas após o tratamento
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2 semanas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R21AT004079-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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