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Hipnose dirigida pelo sono como complemento à terapia de processamento cognitivo (CPT) no tratamento do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) (Hypnosis)

6 de abril de 2011 atualizado por: Center for Trauma Recovery, St Louis

Hipnose dirigida pelo sono como complemento ao CPT no tratamento de PTSD

O comprometimento do sono é o mais relatado dos 17 sintomas de TEPT e é considerado um dos mais refratários ao tratamento. Este estudo propõe o uso da hipnoterapia dirigida ao sono para abordar questões de sono como um elemento complementar à Terapia de Processamento Cognitivo (CPT) empiricamente apoiada no tratamento de PTSD em sobreviventes de agressão física e sexual. Especificamente, o estudo visa: 1) comparar os resultados da hipnose dirigida ao sono mais CPT com apenas CPT, 2) avaliar a relação entre o sono e os sintomas de TEPT, 3) examinar as relações entre a melhora do sono, a melhora dos sintomas de TEPT e a terapêutica elementos (hipnose, exposição, terapia cognitiva) para determinar mecanismos de ação na intervenção, 4) para avaliar a relação entre sono e reatividade física a pistas relacionadas ao trauma e a outros estímulos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Terapia de Processamento Cognitivo (CPT) demonstrou suporte empírico significativo no tratamento de vítimas de agressão sexual que sofrem de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) ao longo de seu programa de pesquisa na Universidade de Missouri - St. Louis. Da mesma forma que a literatura mais ampla sobre resultados de tratamento, esses ensaios clínicos revelaram uma parte dos participantes cujo sono permanece refratário ao tratamento, mesmo após a conclusão de um curso completo de tratamento.

Na verdade, as causas específicas de distúrbios do sono em portadores de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), sendo as mais proeminentes a insônia e os pesadelos, não foram determinadas. No entanto, o comprometimento do sono é o mais relatado dos 17 sintomas de TEPT e é considerado um dos mais refratários ao tratamento. É teorizado que o comprometimento do sono do TEPT está relacionado à hipervigilância inerente ao TEPT, de modo que o sono é interrompido pela percepção de que a vigilância (em resposta à ameaça percebida) deve ser mantida à noite. O comprometimento do sono observado em portadores de TEPT pode então resultar do aumento da excitação fisiológica associada à hipervigilância crônica. A hipnose proporciona um relaxamento profundo que supostamente diminui a hiperexcitação geral. Pesadelos e indícios de trauma podem interromper ainda mais o sono por meio do aprendizado e do condicionamento. Os que sofrem de PTSD podem aprender a associar sinais noturnos com perigo e respostas emocionais condicionadas a esses sinais podem interromper o sono. Detectar estímulos ambientais relativamente inócuos (ou seja, ruídos noturnos normais) ao tentar adormecer e interpretá-los como perigosos aumenta a excitação. A hiperexcitação interfere no sono e foi identificada como causadora do desenvolvimento de insônia não PTSD. Além da diminuição da hiperexcitação geral, um benefício adicional do transe hipnótico e do uso da sugestão pós-hipnótica seria a facilitação de um novo aprendizado, de modo que os estímulos do quarto pudessem ser associados a imagens agradáveis ​​e repousantes. O uso da hipnose como complemento ao CPT, uma intervenção cognitivo-comportamental com suporte empírico desenvolvida para tratar o TEPT, poderia remediar especificamente 1.) déficits de início e manutenção do sono, 2) a frequência e intensidade dos episódios de parassonia e 3.) cumulativos privação de sono. A aquisição da habilidade de auto-hipnose fornecerá aos sofredores de TEPT uma ferramenta para recuperar padrões de sono normais e restauradores. Restaurar o sono aumentará a eficácia do CPT na remediação de sintomas psiquiátricos (TEPT e depressão maior), reduzirá a reatividade fisiológica geral, aumentará o funcionamento psicossocial e diminuirá a somatização.

Este estudo propõe o uso da hipnoterapia dirigida pelo sono como um elemento complementar ao CPT com suporte empírico no tratamento de PTSD em sobreviventes de agressão física e sexual. Especificamente:

Objetivo 1: Comparar os resultados da hipnose dirigida pelo sono + CPT (hypCPT) versus apenas CPT (CPT) em uma amostra de mulheres sobreviventes de agressão sexual/física. Supõe-se que o grupo hypCPT apresentará melhora significativamente maior na gravidade geral do TEPT, psicopatologia concomitante e comprometimento geral do sono.

Objetivo 2: Avaliar a relação entre sono e PTSD sxs. Especificamente, identifique as relações temporais e direcionais entre elevações nos sintomas de TEPT e aumentos no comprometimento do sono, levando em conta os estressores da vida diária.

Objetivo 3: Avaliar melhorias em relação ao processo de terapia. Especificamente, examine as relações entre a melhora do sono, a melhora dos sintomas de TEPT e os elementos terapêuticos (hipnose, exposição, terapia cognitiva) para determinar os mecanismos de ação na intervenção. É especificamente hipotetizado que as melhorias no sono serão positiva e temporalmente relacionadas às melhorias na sintomatologia do TEPT ao longo do tratamento. Além disso, as reduções gerais no comprometimento do sono indicarão uma relação positiva e temporal com as melhorias gerais no funcionamento psicossocial e nas preocupações relacionadas à saúde.

Objetivo 4: Avaliar a relação entre o sono e a reatividade psicofisiológica a sinais relacionados ao trauma e a uma sonda de sobressalto auditivo. Supõe-se que o prejuízo no início e manutenção do sono, frequência/intensidade dos episódios de parassonia e privação geral do sono estarão positivamente relacionados a elevações na reatividade psicofisiológica (frequência cardíaca, condutância da pele e EMG facial) durante um paradigma de imagens roteirizadas e um paradigma de sobressalto auditivo. É ainda hipotetizado que as reduções no comprometimento do sono estarão positivamente relacionadas às reduções na reatividade fisiológica durante o tratamento com hypCPT.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63121
        • Center for Trauma Recovery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes estarão pelo menos três meses após o crime no momento de sua participação e terão sido diagnosticados com TEPT. Os participantes pontuarão pelo menos "3" no sintoma CAPS de comprometimento do sono. Esta pontuação é indicativa de sintomatologia clinicamente significativa em qualquer sintoma de TEPT. Não há limite máximo de tempo desde o trauma para participação.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão para os participantes incluem psicose, retardo mental, tendência suicida ativa, parassuicidação ou dependência atual de drogas ou álcool. No caso de analfabetismo aparente, tentaremos acomodar o indivíduo tanto quanto possível para maximizar o sucesso no programa. Além disso, os participantes não podem estar em um relacionamento abusivo ou serem perseguidos. Para estupro conjugal ou violência doméstica, o participante deve estar fora do relacionamento há pelo menos três meses. Os participantes podem ter recebido qualquer terapia no passado, exceto CPT. Eles podem estar recebendo terapia concomitante, desde que não seja focada no trauma. Permitir que os sujeitos continuem com a terapia concomitante oferece a eles a opção de continuar com os suportes estabelecidos e imita mais de perto a prática clínica e a generalização dos resultados. Os participantes serão solicitados a monitorar e aderir a vários comportamentos que afetam significativamente o sono e podem introduzir erros nos objetivos do estudo. A incapacidade ou falta de vontade de cumprir o seguinte constituirá critérios de exclusão: Será solicitado aos participantes que não aumentem as medicações para dormir, mas que continuem a prática habitual. Esse uso será monitorado diariamente nos diários de sono. O sono diurno ou os cochilos serão monitorados nos diários e usados ​​como uma medida de resultado, pois os cochilos são utilizados cada vez com menos frequência ao longo do tempo em vários estudos de tratamento de insônia. Os participantes também serão solicitados a manter o consumo de álcool em não mais que 14 porções por semana, com não mais que 5 porções em um determinado dia. Também pediremos aos participantes que não consumam mais do que 500 mg de cafeína diariamente e que evitem o consumo de cafeína após as 18h. Solicitaremos ainda aos participantes que mantenham seus horários de dormir e levantar durante a semana de trabalho e não alterem esses horários em mais de uma hora nos dias de folga. Os participantes registrarão a hora de dormir e acordar em seus diários. Os participantes serão solicitados a manter esses comportamentos relacionados ao sono durante a terapia - aproximadamente 8 a 10 semanas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1
Terapia de Processamento Cognitivo
Os clientes receberão entre 12 sessões de Terapia de Processamento Cognitivo.
Experimental: 2
Hipnose mais Terapia de Processamento Cognitivo.
Os clientes receberão entre 12 sessões de Terapia de Processamento Cognitivo.
Os participantes receberão 3 sessões de hipnose para atingir especificamente o comprometimento do sono.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Bom estado final de funcionamento: Inventário de Depressão de Beck-II e Pontuações da Escala de Angústia Pós-Traumática
Prazo: 2 semanas após o tratamento
2 semanas após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2008

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

30 de julho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de abril de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2011

Última verificação

1 de abril de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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