Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypnóza zaměřená na spánek jako doplněk terapie kognitivního zpracování (CPT) při léčbě posttraumatické stresové poruchy (PTSD) (Hypnosis)

6. dubna 2011 aktualizováno: Center for Trauma Recovery, St Louis

Hypnóza zaměřená na spánek jako doplněk k CPT při léčbě PTSD

Porucha spánku je nejčastěji hlášeným ze 17 příznaků PTSD a je považována za jeden z nejvíce odolných vůči léčbě. Tato studie navrhuje použití hypnoterapie zaměřené na spánek k řešení problémů spánku jako doplňkového prvku k empiricky podporované terapii kognitivního zpracování (CPT) při léčbě PTSD u osob, které přežily sexuální a fyzické napadení. Konkrétně si studie klade za cíl: 1) porovnat výsledky spánkové hypnózy plus CPT pouze s CPT, 2) posoudit vztah mezi spánkem a symptomy PTSD, 3) prozkoumat vztahy mezi zlepšením spánku, zlepšením symptomů PTSD a léčbou prvky (hypnóza, expozice, kognitivní terapie) k určení mechanismů působení při intervenci, 4) k posouzení vztahu mezi spánkem a fyzickou reaktivitou na podněty související s traumatem a na další podněty.

Přehled studie

Detailní popis

Cognitive Processing Therapy (CPT) prokázala významnou empirickou podporu při léčbě obětí sexuálního napadení trpících posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD) během svého programu výzkumu na University of Missouri - St. Louis. Podobně jako v rozsáhlejší literatuře o výsledcích léčby tyto klinické studie odhalily část účastníků, jejichž spánek zůstává refrakterní na léčbu i po ukončení úplného průběhu léčby.

Ve skutečnosti konkrétní příčiny poruch spánku u pacientů trpících posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD), z nichž nejvýznamnější jsou nespavost a noční můry, nebyly stanoveny. Poruchy spánku jsou však nejčastěji hlášeny ze 17 symptomů PTSD a jsou považovány za jeden z nejvíce odolných vůči léčbě. Předpokládá se, že porucha spánku při PTSD se vztahuje k hypervigilanci vlastní PTSD, takže spánek je narušen představou, že bdělost (v reakci na vnímanou hrozbu) musí být udržována v noci. Porucha spánku pozorovaná u pacientů trpících PTSD pak může být výsledkem zvýšeného fyziologického vzrušení spojeného s chronickou hypervigilancí. Hypnóza poskytuje hlubokou relaxaci, o které se předpokládá, že snižuje celkové hyperarousal. Noční můry a náznaky traumatu mohou dále narušovat spánek prostřednictvím učení a kondicionování. Pacienti trpící PTSD se mohou naučit spojovat noční signály s nebezpečím a podmíněné emocionální reakce na tyto podněty mohou narušit spánek. Detekce relativně neškodných environmentálních podnětů (tj. normální noční zvuky), když se snažíte usnout a interpretujete je jako nebezpečné, zvyšuje vzrušení. Hyperarousal interferuje se spánkem a byl identifikován jako kauzální ve vývoji nespavosti bez posttraumatické stresové poruchy. Kromě snížení celkového hyperarousalu by aditivním přínosem hypnotického transu a použití posthypnotické sugesce bylo usnadnění nového učení tak, že by se podněty v ložnici mohly spojit s příjemnými, uklidňujícími obrazy. Použití hypnózy jako doplňku k CPT, empiricky podporované, kognitivně-behaviorální intervenci vyvinuté k léčbě PTSD, by mohlo specificky napravit 1.) nástup spánku a deficity udržení, 2) frekvenci a intenzitu epizod parasomnie a 3.) kumulativní nedostatek spánku. Osvojení dovednosti autohypnózy poskytne pacientům trpícím PTSD nástroj k obnovení normálních a regeneračních spánkových vzorců. Obnovení spánku zvýší účinnost CPT při nápravě psychiatrických symptomů (PTSD a velká deprese), sníží celkovou fyziologickou reaktivitu, zvýší psychosociální fungování a sníží somatizaci.

Tato studie navrhuje použití spánkové hypnoterapie jako doplňkového prvku k empiricky podporované CPT při léčbě PTSD u osob, které přežily sexuální a fyzické napadení. Konkrétně:

Cíl 1: Porovnat výsledky hypnózy zaměřené na spánek + CPT (hypCPT) versus pouze CPT (CPT) na vzorku žen, které přežily sexuální/fyzické napadení. Předpokládá se, že skupina hypCPT bude vykazovat významně větší zlepšení celkové závažnosti PTSD, souběžné psychopatologie a celkového zhoršení spánku.

Cíl 2: Posoudit vztah mezi spánkem a PTSD sxs. Konkrétně identifikujte časové a směrové vztahy mezi zvýšením příznaků PTSD a nárůstem zhoršení spánku při zohlednění stresorů každodenního života.

Cíl 3: Zhodnotit zlepšení s ohledem na proces terapie. Konkrétně prozkoumejte vztahy mezi zlepšením spánku, zlepšením příznaků PTSD a terapeutickými prvky (hypnóza, expozice, kognitivní terapie), abyste určili mechanismy účinku při intervenci. Konkrétně se předpokládá, že zlepšení spánku bude pozitivně a dočasně souviset se zlepšením symptomatologie PTSD v průběhu léčby. Dále, celkové snížení poruchy spánku bude indikovat dočasný pozitivní vztah k celkovému zlepšení psychosociálního fungování a zdravotních problémů.

Cíl 4: Posoudit vztah mezi spánkem a psychofyziologickou reaktivitou na podněty související s traumatem a na sondu sluchového úleku. Předpokládá se, že zhoršení nástupu a udržování spánku, frekvence/intenzita epizod parasomnie a celková spánková deprivace budou pozitivně souviset se zvýšením psychofyziologické reaktivity (srdeční frekvence, kožní vodivost a EMG obličeje) během paradigmatu skriptovaného zobrazování a paradigma sluchového úleku. Dále se předpokládá, že snížení poruchy spánku bude pozitivně souviset se snížením fyziologické reaktivity při léčbě hypCPT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63121
        • Center for Trauma Recovery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci budou v době své účasti nejméně tři měsíce po zločinu a bude jim diagnostikována PTSD. Účastníci získají skóre alespoň „3“ u příznaku CAPS poruchy spánku. Toto skóre ukazuje na klinicky významnou symptomatologii jakéhokoli symptomu PTSD. Neexistuje žádná horní hranice pro účast od traumatu.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria pro vyloučení účastníků zahrnují psychózu, mentální retardaci, aktivní sebevraždu, parasuicidalitu nebo současnou závislost na drogách nebo alkoholu. V případě zjevné negramotnosti se pokusíme jedinci maximálně vyjít vstříc, abychom maximalizovali úspěch v programu. Kromě toho účastníci nemohou být v aktuálně zneužívajícím vztahu nebo být pronásledováni. V případě znásilnění v manželství nebo domácího násilí musí být účastník mimo vztah alespoň tři měsíce. Účastníci mohou v minulosti podstoupit jakoukoli terapii s výjimkou CPT. Mohou dostávat souběžnou terapii, pokud není zaměřena na trauma. Umožnění subjektům pokračovat v souběžné terapii jim nabízí možnost pokračovat se zavedenou podporou a více napodobovat klinickou praxi a zobecnit výsledky. Účastníci budou požádáni, aby sledovali a dodržovali několik chování, které významně ovlivňují spánek a mohou vnést chyby do cílů studie. Neschopnost nebo neochota splnit následující bude tvořit kritéria vyloučení: Účastníci budou požádáni, aby nezvyšovali léky na spaní, ale pokračovali v obvyklé praxi. Toto využití bude denně sledováno ve spánkových denících. Denní spánek nebo zdřímnutí budou sledovány v denních diářích a používány jako výsledné měřítko, protože v řadě studií léčby nespavosti se v průběhu času usínání využívá stále méně často. Účastníci budou také požádáni, aby konzumaci alkoholu nepřekračovali na 14 porcí týdně s maximálně 5 porcemi v kterýkoli daný den. Dále požádáme účastníky, aby konzumovali maximálně 500 mg kofeinu denně a zdrželi se konzumace kofeinu po 18. hodině. Dále požádáme účastníky, aby během pracovního týdne dodržovali dobu spánku a vstávání a neměnili tyto časy o více než jednu hodinu ve dnech volna. Účastníci si zaznamenají čas před spaním a čas vstávání do svých denních diářů. Účastníci budou požádáni, aby zachovali toto chování související se spánkem po dobu trvání terapie - přibližně 8-10 týdnů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Terapie kognitivního zpracování
Klienti absolvují mezi 12 sezeními terapie kognitivního zpracování.
Experimentální: 2
Hypnóza plus terapie kognitivního zpracování.
Klienti absolvují mezi 12 sezeními terapie kognitivního zpracování.
Účastníci dostanou 3 sezení hypnózy, aby se specificky zaměřili na poruchy spánku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dobré fungování v konečném stavu: Beck Depression Inventory-II a Posttraumatic Distress Scale Scores
Časové okno: 2 týdny po léčbě
2 týdny po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

30. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha

Klinické studie na Terapie kognitivního zpracování

3
Předplatit