Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnstyret hypnose som et supplement til kognitiv behandlingsterapi (CPT) til behandling af posttraumatisk stresslidelse (PTSD) (Hypnosis)

6. april 2011 opdateret af: Center for Trauma Recovery, St Louis

Søvnstyret hypnose som et supplement til CPT ved behandling af PTSD

Søvnsvækkelse er den oftest rapporterede af de 17 PTSD-symptomer og anses for at være en af ​​de mest refraktære over for behandling. Denne undersøgelse foreslår brugen af ​​søvnstyret hypnoterapi til at løse søvnproblemer som et komplementært element til empirisk understøttet kognitiv behandlingsterapi (CPT) til behandling af PTSD hos overlevende af seksuelle og fysiske overgreb. Specifikt sigter undersøgelsen på: 1) at sammenligne resultaterne af søvnstyret hypnose plus CPT med CPT alene, 2) at vurdere sammenhængen mellem søvn og PTSD-symptomer, 3) at undersøge sammenhængen mellem søvnforbedring, PTSD-symptomforbedring og det terapeutiske elementer (hypnose, eksponering, kognitiv terapi) for at bestemme virkningsmekanismer i interventionen, 4) for at vurdere sammenhængen mellem søvn og fysisk reaktivitet på traume-relaterede signaler og på andre stimuli.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Cognitive Processing Therapy (CPT) har vist betydelig empirisk støtte til behandling af ofre for seksuelle overgreb, der lider af Posttraumatisk Stress Disorder (PTSD) gennem hele sit forskningsprogram ved University of Missouri - St. Louis. I lighed med den større litteratur om behandlingsresultater har disse kliniske forsøg afsløret en del af deltagerne, hvis søvn forbliver behandlingsresistent, selv efter afslutningen af ​​et fuldt behandlingsforløb.

Faktisk er de specifikke årsager til søvnforstyrrelser hos personer med posttraumatisk stresslidelse (PTSD), hvoraf de mest fremtrædende er søvnløshed og mareridt, ikke blevet fastlagt. Søvnsvækkelse er dog den oftest rapporterede af de 17 PTSD-symptomer og anses for at være en af ​​de mest refraktære over for behandling. Det er teoretiseret, at PTSD-søvnsvækkelse relaterer sig til den hypervigilance, der er iboende i PTSD, således at søvnen forstyrres af opfattelsen af, at årvågenhed (som reaktion på opfattet trussel) skal opretholdes om natten. Søvnsvækkelse, der ses hos PTSD-patienter, kan så skyldes øget fysiologisk ophidselse forbundet med kronisk hypervigilance. Hypnose giver dyb afslapning, som antages at reducere generel hyperarousal. Mareridt og traumesignaler kan yderligere forstyrre søvnen gennem læring og konditionering. PTSD-patienter kan lære at forbinde natlige signaler med fare, og betingede følelsesmæssige reaktioner på disse signaler kan forstyrre søvnen. Detektering af relativt uskadelige miljøstimuli (dvs. normale nattelyde), mens du forsøger at falde i søvn og fortolker dem som farlige, øger ophidselsen. Hyperarousal interfererer med søvn og er blevet identificeret som årsag til udviklingen af ​​ikke-PTSD søvnløshed. Ud over fald i generel hyperarousal ville en additiv fordel ved den hypnotiske trance og brugen af ​​post-hypnotisk suggestion være facilitering af ny læring, således at soveværelsesstimuli kan blive forbundet med behagelige, afslappende billeder. Brugen af ​​hypnose som et supplement til CPT, en empirisk understøttet, kognitiv adfærdsmæssig intervention udviklet til at behandle PTSD, kunne specifikt afhjælpe 1.) søvnbegyndelse og vedligeholdelsesunderskud, 2) hyppigheden og intensiteten af ​​parasomniepisoder og 3.) kumulativ søvnmangel. Tilegnelse af evnen til selvhypnose vil give PTSD-ramte et værktøj til at genvinde normale og genoprettende søvnmønstre. Gendannelse af søvn vil øge effektiviteten af ​​CPT til at afhjælpe psykiatriske symptomer (PTSD og svær depression), reducere den overordnede fysiologiske reaktivitet, øge psykosocial funktion og mindske somatisering.

Denne undersøgelse foreslår brugen af ​​søvnstyret hypnoterapi som et komplementært element til den empirisk understøttede CPT til behandling af PTSD hos overlevende af seksuelle og fysiske overgreb. Specifikt:

Mål 1: Sammenlign resultaterne af søvnstyret hypnose + CPT (hypCPT) versus CPT-only (CPT) inden for en stikprøve af kvindelige overlevende af seksuelt/fysisk overgreb. Det er en hypotese, at hypCPT-gruppen vil vise signifikant større forbedring af den samlede PTSD-sværhedsgrad, samtidig psykopatologi og overordnet søvnforstyrrelse.

Mål 2: Vurder sammenhængen mellem søvn og PTSD sxs. Specifikt identificere tidsmæssige og retningsbestemte forhold mellem stigninger i PTSD-symptomer og stigninger i søvnforstyrrelser, mens du tager højde for stressfaktorer i hverdagen.

Mål 3: Evaluere forbedringer med hensyn til terapiprocessen. Undersøg specifikt sammenhænge mellem søvnforbedring, PTSD-symptomforbedring og de terapeutiske elementer (hypnose, eksponering, kognitiv terapi) for at bestemme virkningsmekanismer i interventionen. Det er specifikt antaget, at forbedringer i søvn vil være positivt og tidsmæssigt relateret til forbedringer i PTSD-symptomatologi gennem hele behandlingen. Yderligere vil overordnede fald i søvnforringelse indikere et tidsmæssigt positivt forhold til generelle forbedringer i psykosocial funktion og sundhedsrelaterede bekymringer.

Mål 4: Vurder forholdet mellem søvn og psykofysiologisk reaktivitet på traume-relaterede signaler og til en auditiv forskrækkelsessonde. Det antages, at svækkelse af søvnstart og vedligeholdelse, hyppighed/intensitet af parasomniepisoder og overordnet søvnmangel vil være positivt relateret til stigninger i psykofysiologisk reaktivitet (hjertefrekvens, hudledningsevne og ansigts-EMG) under et paradigme med scripted-imagery og et auditivt forskrækkelsesparadigme. Det er yderligere hypotese, at fald i søvnforringelse vil være positivt relateret til fald i fysiologisk reaktivitet på tværs af hypCPT-behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63121
        • Center for Trauma Recovery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne vil være mindst tre måneder efter kriminalitet på tidspunktet for deres deltagelse og vil være blevet diagnosticeret med PTSD. Deltagerne vil score mindst en "3" på CAPS symptom på søvnforringelse. Denne score er indikativ for klinisk signifikant symptomatologi på ethvert PTSD-symptom. Der er ingen øvre grænse for tid siden traumet for deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier for deltagere omfatter psykose, mental retardering, aktiv suicidalitet, parasuicidalitet eller nuværende afhængighed af stoffer eller alkohol. I tilfælde af tilsyneladende analfabetisme, vil vi forsøge at imødekomme den enkelte så meget som muligt for at maksimere succes i programmet. Derudover kan deltagere ikke være i et aktuelt voldeligt forhold eller blive forfulgt. Ved ægteskabelig voldtægt eller vold i hjemmet skal deltageren have været ude af forholdet i mindst tre måneder. Deltagerne kan have modtaget enhver terapi tidligere med undtagelse af CPT. De får muligvis samtidig terapi, så længe den ikke er traumefokuseret. At tillade forsøgspersoner at fortsætte med samtidig terapi giver dem mulighed for at fortsætte med etableret støtte og efterligner mere klinisk praksis og generaliserbarheden af ​​resultaterne. Deltagerne vil blive bedt om at overvåge og overholde adskillige adfærdsmønstre, der i væsentlig grad påvirker søvnen og kan introducere fejl i undersøgelsens mål. Manglende evne eller vilje til at overholde følgende vil udgøre udelukkelseskriterier: Deltagerne vil blive bedt om ikke at øge søvnmedicinen, men fortsætte med sædvanlig praksis. Denne brug vil blive overvåget dagligt på søvndagbøgerne. Dagsøvn eller lur vil blive overvåget på de daglige dagbøger og brugt som et resultatmål, da lurer bliver brugt mindre og sjældnere over tid i en række undersøgelser af behandling af søvnløshed. Deltagerne vil også blive bedt om at holde alkoholforbruget på højst 14 portioner om ugen med ikke mere end 5 portioner på en given dag. Vi vil også bede deltagerne om ikke at indtage mere end 500 mg koffein på daglig basis og om at afstå fra koffeinindtagelse efter kl. Vi vil endvidere bede deltagerne om at opretholde deres sengetid og stå op i løbet af arbejdsugen og ikke at variere disse tider med mere end en time på fridage. Deltagerne vil registrere sengetid og ståtid i deres daglige dagbøger. Deltagerne vil blive bedt om at opretholde denne søvnrelaterede adfærd i hele terapiens varighed - cirka 8-10 uger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Kognitiv bearbejdningsterapi
Klienter vil modtage mellem 12 sessioner med kognitiv behandlingsterapi.
Eksperimentel: 2
Hypnose plus kognitiv behandlingsterapi.
Klienter vil modtage mellem 12 sessioner med kognitiv behandlingsterapi.
Deltagerne vil modtage 3 sessioner med hypnose for specifikt at målrette søvnforstyrrelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
God sluttilstandsfunktion: Beck Depression Inventory-II og Posttraumatic Distress Scale Scores
Tidsramme: 2 uger efter behandling
2 uger efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2008

Først opslået (Skøn)

30. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2011

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv bearbejdningsterapi

Abonner