- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00725192
Направленный на сон гипноз как дополнение к терапии когнитивной обработки (КПТ) при лечении посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) (Hypnosis)
Гипноз, направленный на сон, как дополнение к КПТ при лечении посттравматического стрессового расстройства
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Когнитивно-процессуальная терапия (КПТ) продемонстрировала значительную эмпирическую поддержку в лечении жертв сексуального насилия, страдающих посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР), на протяжении всей программы исследований в Университете Миссури в Сент-Луисе. Подобно более обширной литературе по результатам лечения, эти клинические испытания выявили часть участников, чей сон остается невосприимчивым к лечению даже после завершения полного курса лечения.
На самом деле конкретные причины нарушения сна у страдающих посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР), наиболее распространенными из которых являются бессонница и ночные кошмары, не установлены. Тем не менее, нарушение сна является наиболее частым из 17 симптомов посттравматического стрессового расстройства и считается одним из наиболее рефрактерных к лечению. Предполагается, что нарушение сна при посттравматическом стрессовом расстройстве связано с повышенной бдительностью, присущей посттравматическому стрессовому расстройству, так что сон нарушается восприятием того, что бдительность (в ответ на воспринимаемую угрозу) должна сохраняться ночью. Нарушение сна, наблюдаемое у страдающих посттравматическим стрессовым расстройством, может быть результатом повышенного физиологического возбуждения, связанного с хронической сверхнастороженностью. Гипноз обеспечивает глубокую релаксацию, которая, как предполагается, снижает общее гипервозбуждение. Кошмары и сигналы травмы могут еще больше нарушить сон из-за обучения и кондиционирования. Страдающие посттравматическим стрессовым расстройством могут научиться ассоциировать ночные сигналы с опасностью, а условные эмоциональные реакции на эти сигналы могут нарушать сон. Обнаружение относительно безобидных раздражителей окружающей среды (т. нормальные ночные шумы) при попытках заснуть и интерпретации их как опасных, усиливающих возбуждение. Гипервозбуждение мешает сну и было определено как причина развития бессонницы, не связанной с посттравматическим стрессовым расстройством. Помимо уменьшения общего гипервозбуждения, дополнительным преимуществом гипнотического транса и использования постгипнотического внушения будет облегчение нового обучения, так что стимулы в спальне могут ассоциироваться с приятными, успокаивающими образами. Использование гипноза в качестве дополнения к КПТ, эмпирически подтвержденному когнитивно-поведенческому вмешательству, разработанному для лечения посттравматического стрессового расстройства, может конкретно исправить 1) начало сна и его поддержание, 2) частоту и интенсивность эпизодов парасомнии и 3) кумулятивный эффект. недосыпание. Приобретение навыка самогипноза даст людям, страдающим посттравматическим стрессом, инструмент для восстановления нормального и восстановительного режима сна. Восстановление сна повысит эффективность КПТ в лечении психических симптомов (ПТСР и большая депрессия), снизит общую физиологическую реактивность, улучшит психосоциальное функционирование и уменьшит соматизацию.
В этом исследовании предлагается использовать направленную на сон гипнотерапию в качестве дополнительного элемента к эмпирически подтвержденной КПТ при лечении посттравматического стрессового расстройства у переживших сексуальное и физическое насилие. Конкретно:
Цель 1: Сравнить результаты направленного на сон гипноза + КПТ (hypCPT) и только КПТ (CPT) в выборке женщин, переживших сексуальное/физическое насилие. Предполагается, что группа hypCPT продемонстрирует значительно большее улучшение общей тяжести посттравматического стрессового расстройства, сопутствующей психопатологии и общего нарушения сна.
Цель 2: Оценить взаимосвязь между сном и посттравматическим стрессовым расстройством. В частности, определите временную и направленную взаимосвязь между усилением симптомов посттравматического стрессового расстройства и усилением нарушений сна с учетом повседневных стрессоров.
Цель 3: Оценить улучшения в отношении процесса терапии. В частности, изучите взаимосвязь между улучшением сна, улучшением симптомов посттравматического стрессового расстройства и терапевтическими элементами (гипноз, экспозиция, когнитивная терапия), чтобы определить механизмы действия вмешательства. В частности, предполагается, что улучшение сна будет положительно и временно связано с улучшением симптоматики посттравматического стрессового расстройства на протяжении всего лечения. Кроме того, общее снижение нарушений сна будет указывать на временную положительную связь с общими улучшениями психосоциального функционирования и проблемами, связанными со здоровьем.
Цель 4: Оценить взаимосвязь между сном и психофизиологической реакцией на сигналы, связанные с травмой, и на слуховой зонд испуга. Предполагается, что нарушение начала и поддержания сна, частота/интенсивность эпизодов парасомнии и общая депривация сна будут положительно связаны с повышением психофизиологической реактивности (частота сердечных сокращений, проводимость кожи и ЭМГ лица) во время парадигмы сценарного воображения и парадигма слухового испуга. Кроме того, предполагается, что уменьшение нарушений сна будет положительно связано со снижением физиологической реактивности при лечении hypCPT.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63121
- Center for Trauma Recovery
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участники будут по крайней мере через три месяца после преступления на момент их участия, и у них будет диагностировано посттравматическое стрессовое расстройство. Участники получат не менее «3» по симптому нарушения сна по шкале CAPS. Эта оценка указывает на клинически значимую симптоматику любого симптома посттравматического стрессового расстройства. Верхнего предела времени с момента травмы для участия нет.
Критерий исключения:
- Критерии исключения для участников включают психоз, умственную отсталость, активную склонность к суициду, парасуицидальность или текущую зависимость от наркотиков или алкоголя. В случае явной неграмотности мы постараемся максимально приспособить человека, чтобы добиться максимального успеха в программе. Кроме того, участники не могут в настоящее время находиться в оскорбительных отношениях или подвергаться преследованию. В случае супружеского изнасилования или домашнего насилия участник должен быть вне отношений не менее трех месяцев. Участники могут получать любую терапию в прошлом, за исключением CPT. Они могут получать одновременную терапию, если она не направлена на травму. Разрешение субъектам продолжать одновременную терапию дает им возможность продолжить установленную поддержку и более точно имитирует клиническую практику и обобщаемость результатов. Участникам будет предложено отслеживать и придерживаться нескольких моделей поведения, которые значительно влияют на сон и могут внести ошибки в цели исследования. Неспособность или нежелание соблюдать следующие критерии будут являться критериями исключения: Участникам будет предложено не увеличивать дозу снотворного, а продолжать обычную практику. Это использование будет отслеживаться ежедневно в дневниках сна. Дневной сон или дневной сон будут отслеживаться в ежедневных дневниках и использоваться в качестве критерия результата, поскольку дневной сон используется все реже и реже во времени в ряде исследований по лечению бессонницы. Участников также попросят ограничить потребление алкоголя до 14 порций в неделю и не более 5 порций в любой день. Мы также попросим участников потреблять не более 500 мг кофеина в день и воздерживаться от употребления кофеина после 18:00. Мы также попросим участников соблюдать время отхода ко сну и время подъема в течение рабочей недели и не изменять это время более чем на один час в выходные дни. Участники будут записывать время отхода ко сну и время подъема в свои ежедневные дневники. Участников попросят поддерживать такое поведение, связанное со сном, на протяжении всей терапии — примерно 8–10 недель.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
Когнитивно-процессуальная терапия
|
Клиенты получат от 12 сеансов терапии когнитивной обработки.
|
|
Экспериментальный: 2
Гипноз плюс когнитивная терапия.
|
Клиенты получат от 12 сеансов терапии когнитивной обработки.
Участники получат 3 сеанса гипноза, специально направленные на нарушение сна.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Хорошее функционирование в конечном состоянии: шкала депрессии Бека-II и шкала посттравматического дистресса
Временное ограничение: 2 недели после лечения
|
2 недели после лечения
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R21AT004079-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .