Kontrolloitu Humira-tutkimus henkilöillä, joilla on käsien ja/tai jalkojen krooninen plakkipsoriaasi
maanantai 11. lokakuuta 2010 päivittänyt: Abbott
Arvioi 16 viikon Humira-hoidon (adalimumabi) tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen verrattuna aikuisilla, joilla on krooninen läiskäpsoriaasi käsissä ja/tai jaloissa, ja vasteen kestävyyttä 12 lisäviikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 4X7
- Site Reference ID/Investigator# 10176
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5K 1X3
- Site Reference ID/Investigator# 10180
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E8
- Site Reference ID/Investigator# 10169
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1Z4
- Site Reference ID/Investigator# 10170
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1V6
- Site Reference ID/Investigator# 10179
-
London, Ontario, Kanada, N5X 2P1
- Site Reference ID/Investigator# 10004
-
North Bay, Ontario, Kanada, P1B 3Z7
- Site Reference ID/Investigator# 10177
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
- Site Reference ID/Investigator# 10175
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2K 4L5
- Site Reference ID/Investigator# 10165
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Site Reference ID/Investigator# 10168
-
-
California
-
Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93309
- Site Reference ID/Investigator# 10005
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31217
- Site Reference ID/Investigator# 10003
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63117
- Site Reference ID/Investigator# 10171
-
-
New Jersey
-
East Windsor, New Jersey, Yhdysvallat, 08520
- Site Reference ID/Investigator# 10164
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246-1613
- Site Reference ID/Investigator# 10173
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Site Reference ID/Investigator# 11302
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78258
- Site Reference ID/Investigator# 10166
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen, jolla on diagnosoitu krooninen läiskäpsoriaasi käsissä ja jaloissa vähintään 6 kuukauden ajan, PGA >/=3 ja ehdokkaita systeemiseen hoitoon;
- Potilaat, joiden yleinen terveys on hyvä
- Pystyy antamaan ruiskeet itse
- Negatiivinen rintakehän röntgen (CXR) ja puhdistettu proteiinijohdannainen (PPD) testi, ellei ole valmis aloittamaan tuberkuloosin (TB) estolääkitystä
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi hoito HUMIRA®:lla
- Vaadittu välitysstabiilius tai huuhtoutumiset: systeemiset kortikosteroidit (28 päivää), muut tutkimusaineet, muut systeemiset psoriaasin hoidot, ultravioletti B (UVB), psoraleeni UVA:lla (PUVA)
- Muut aktiiviset ihosairaudet tai ihoinfektiot
- Palmoplantaarisen pustuloosin diagnoosi; erytroderminen psoriaasi, märkärakkulainen psoriaasi, lääkkeiden aiheuttama tai pahentunut psoriaasi tai uusi puhjennut psoriaasi
- Todisteet dysplasiasta tai aiemmasta pahanlaatuisesta kasvaimesta (muu kuin onnistuneesti hoidettu ei-metastaattinen ihon okasolusolu, tyvisolusyöpä tai kohdunkaulan paikallinen karsinooma in situ);
- Aiempi listerioosi, histoplasmoosi, krooninen tai aktiivinen hepatiitti B -infektio, ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio, immuunikatooireyhtymä, krooniset toistuvat infektiot tai aktiivinen tuberkuloosi (TB);
- Aiempi kohtalainen tai vaikea sydämen vajaatoiminta,
- Äskettäinen aivoverisuonionnettomuus ja mikä tahansa muu sairaus, joka tutkijan mielestä vaarantaisi kohteen;
- Aiempi keskushermoston (CNS) demyelinisoiva sairaus tai neurologiset oireet, jotka viittaavat keskushermoston demyelinisoivaan sairauteen;
- Kliinisesti merkittävä huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö viimeisten 12 kuukauden aikana;
- Infektio(t), jotka vaativat hoitoa suonensisäisillä (IV) antibiooteilla, IV antiviraaleilla tai IV sienilääkkeillä 30 päivän sisällä ennen lähtötilannetta tai suun kautta otettavia antibiootteja, oraalisia viruslääkkeitä tai oraalisia sienilääkkeitä 14 päivän sisällä ennen lähtötilannetta;
- Tunnettu yliherkkyys etiketissä mainituille HUMIRA®:n apuaineille;
- Naishenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät tai harkitsevat raskautta tutkimuksen aikana.
- Aikaisempi altistuminen Tysabrille® (natalitsumab)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo/adalimumabi
Latausannos: 2 lumelääkeinjektiota viikolla 0 ja lumeruiskeet joka toinen viikko (eow) viikosta 1 viikolle 15. Toisella tutkimusjaksolla koehenkilöt, jotka jatkoivat tutkimusta, saivat 80 mg adalimumabia viikolla 16, mitä seurasi avoin 40 mg adalimumabia viikosta 17 viikolle 27. |
Kyllästysannos, 2 lumelääkettä ihonalaista (SC) injektiota (0,8 ml) viikolla 0, jota seurasi 1 injektio SC viikosta 1 viikkoon 15. Toisella tutkimusjaksolla tutkimuksessa jatkaneet koehenkilöt saivat 80 mg adalimumabia viikolla 16 avoimella 40 mg adalimumabia viikosta 17 viikolle 27.
Kyllästysannos 80 mg adalimumabia SC (kaksi 40 mg:n injektiota) ja sen jälkeen 40 mg adalimumabia SC.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Adalimumabi
80 mg adalimumabia kyllästysannos viikolla 0 ja 40 mg adalimumabia viikoilla 1–15.
Koehenkilöt, jotka jatkoivat tutkimuksen toisella jaksolla, saivat 2 plasebo-injektiota viikolla 16 sokeiden säilyttämiseksi.
Avoin 40 mg adalimumabi eow annettiin viikosta 17 viikoksi 27.
|
Kyllästysannos 80 mg adalimumabia SC (kaksi 40 mg:n injektiota) ja sen jälkeen 40 mg adalimumabia SC.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koehenkilöiden lukumäärä, joiden lääkärin psoriaasin globaali arvio (PGA) oli kirkas tai melkein selvä viikolla 16
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, joiden PGA oli selvä (ei merkkejä läiskäpsoriaasista) tai melkein selkeä (edustaa vain havaittavissa olevaa punoitusta ja hilseilyä) viikolla 16.
PGA on 5 pisteen asteikko, jota käytetään mittaamaan sairauden vakavuutta silloin, kun lääkäri arvioi kohteen.
Kokonaisvakavuus on luokiteltu seuraavasti: 0 - Selkeä, 1 - Melkein kirkas, 2 - Lievä, 3 - Keskivaikea ja 4 - Vaikea.
|
Viikko 16
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eryteeman, hilseilyn, kovettuman ja halkeaman (ESIF) keskimääräinen muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28
|
Kunkin ESIF-oireen vakavuus arvioitiin 4-pisteen asteikolla (0 = selkeä, 1 = lievä, 2 = kohtalainen ja 3 = vaikea).
ESIF laskettiin lisäämällä kahden jalkapohjan ja kahden kämmenen neljän merkin pisteet kokonaisalueelle 0 (ei sairautta) 48 pisteeseen (vakavin tila).
ERI-rahastojen lasku lähtötasosta osoittaa parannusta.
|
Lähtötilanne ja viikot 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta ESIF for Palmsissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 2, 4, 12, 16, 20, 24 ja 28
|
Kunkin ESIF-oireen vakavuus arvioitiin 4-pisteen asteikolla (0 = selkeä, 1 = lievä, 2 = kohtalainen ja 3 = vaikea).
ESIF laskettiin lisäämällä käsien neljän merkin pisteet, jolloin saatiin kokonaisalue 0 (ei sairautta) 24 pisteeseen (vakain tila) kämmenille.
ERI-rahastojen lasku lähtötasosta osoittaa parannusta.
|
Lähtötilanne ja viikot 2, 4, 12, 16, 20, 24 ja 28
|
|
Keskimääräinen muutos perustasosta ESIF for Solesissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28
|
Kunkin ESIF-oireen vakavuus arvioitiin 4-pisteen asteikolla (0 = selkeä, 1 = lievä, 2 = kohtalainen ja 3 = vaikea).
ESIF laskettiin lisäämällä pisteet 4 jalkapohjien merkille, jolloin saatiin kokonaisalue 0 (ei sairautta) - 24 pistettä (vakain tila) jalkapohjille.
ERI-rahastojen lasku lähtötasosta osoittaa parannusta.
|
Lähtötilanne ja viikot 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28
|
|
Kohtalaisten parantuneiden ESIF-määrien määrä lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28
|
Niiden koehenkilöiden määrä, jotka saavuttivat > 50 %:n vähennyksen lähtötasosta ESIF:ssä.
|
Lähtötilanne ja viikot 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28
|
|
Niiden koehenkilöiden määrä, joiden ESIF on parantunut merkittävästi lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28
|
Niiden koehenkilöiden määrä, jotka saavuttivat > 75 %:n vähennyksen lähtötasosta ESIF:ssä
|
Lähtötilanne ja viikot 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta kynsipsoriaasin vakavuusindeksissä (NAPSI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 8, 16 ja 28
|
Koehenkilöillä, joilla oli psoriaasin kynsiä lähtötilanteessa, kohdesormen kynsistä (vakavimmat kynnet lähtötilanteessa) arvioitiin NAPSI:n suhteen koko tutkimuksen ajan.
NAPSI vaihtelee 0:sta (ei kynsien psoriaasia) 8:aan (vakavin kynsien psoriasis).
|
Lähtötilanne ja viikot 8, 16 ja 28
|
|
Lääkäreiden tutkittavien psoriaasin globaali arviointi (PGA) on kirkas, lähes kirkas tai lievä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24 ja 28
|
Koehenkilöiden lukumäärä, joiden PGA on selkeä (ei merkkejä läiskäpsoriaasista), melkein kirkas (edustaa vain havaittavissa olevaa punoitusta ja hilseilyä) tai lievä (edustaa vaaleanpunaista punoitusta, jossa on minimaalista hilseilyä ja jossa on tai ei ole märkärakkuloita).
PGA on 5 pisteen asteikko, jota käytetään mittaamaan sairauden vakavuutta silloin, kun lääkäri arvioi kohteen.
Kokonaisvakavuus on luokiteltu seuraavasti: 0 - Selkeä, 1 - Melkein kirkas, 2 - Lievä, 3 - Keskivaikea ja 4 - Vaikea.
|
Lähtötilanne ja viikot 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24 ja 28
|
|
Kohteiden määrä, joiden PGA on selkeä tai melkein selkeä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 2, 4, 8, 12, 20, 24 ja 28
|
Sellaisten koehenkilöiden lukumäärä, joiden PGA on selvä (ei merkkejä läiskäpsoriaasista) tai melkein selvä (edustaa vain havaittavissa olevaa punoitusta ja hilseilyä).
PGA on 5 pisteen asteikko, jota käytetään mittaamaan sairauden vakavuutta silloin, kun lääkäri arvioi kohteen.
Kokonaisvakavuus on luokiteltu seuraavasti: 0 - Selkeä, 1 - Melkein kirkas, 2 - Lievä, 3 - Keskivaikea ja 4 - Vaikea.
|
Lähtötilanne ja viikot 2, 4, 8, 12, 20, 24 ja 28
|
|
Kohteiden määrä, joiden PGA on selkeä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24 ja 28
|
Sellaisten koehenkilöiden lukumäärä, joiden PGA on selvä (ei merkkejä plakkipsoriaasista).
PGA on 5 pisteen asteikko, jota käytetään mittaamaan sairauden vakavuutta silloin, kun lääkäri arvioi kohteen.
Kokonaisvakavuus on luokiteltu seuraavasti: 0 - Selkeä, 1 - Melkein kirkas, 2 - Lievä, 3 - Keskivaikea ja 4 - Vaikea.
|
Lähtötilanne ja viikot 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24 ja 28
|
|
Psoriaasin alue- ja vakavuusindeksi (PASI) 50 koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 16 ja 28
|
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, jotka saavuttivat 50 % tai enemmän parannuksia lähtötilanteesta PASI.
PASI-asteikko on 0 (ei psoriaasia) 72:een (vaikeimman mahdollisen asteen täydellinen erytroderma).
|
Lähtötilanne ja viikot 16 ja 28
|
|
PASI-potilaiden määrä 75
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 16 ja 28
|
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, jotka saavuttivat 75 % tai enemmän parannuksia lähtötilanteesta PASI.
PASI-asteikko on 0 (ei psoriaasia) 72:een (vaikeimman mahdollisen asteen täydellinen erytroderma).
|
Lähtötilanne ja viikot 16 ja 28
|
|
PASI 90 koehenkilöiden määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 16 ja 28
|
Koehenkilöiden lukumäärä, jotka saavuttivat 90 % tai enemmän parannuksia lähtötilanteesta PASI.
PASI-asteikko on 0 (ei psoriaasia) 72:een (vaikeimman mahdollisen asteen täydellinen erytroderma).
|
Lähtötilanne ja viikot 16 ja 28
|
|
PASI 100 koehenkilöiden määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 16 ja 28
|
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, jotka saavuttivat 100 %:n parannuksen lähtötilanteesta PASI.
PASI-asteikko on 0 (ei psoriaasia) 72:een (vaikeimman mahdollisen asteen täydellinen erytroderma).
|
Lähtötilanne ja viikot 16 ja 28
|
|
Dermatologian elämänlaatuindeksin (DLQI) keskimääräinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 2, 8, 16 ja 28
|
DLQI koostuu 10 kysymyksestä, ja se pisteytetään 0:sta (vamman puute) 30:een (elämä on hyvin heikentynyt).
DLQI:n lasku osoittaa paranemista.
|
Lähtötilanne ja viikot 2, 8, 16 ja 28
|
|
Kohteiden määrä, jotka saavuttavat DLQI:n 0
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 2, 8, 16 ja 28
|
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, jotka saavuttivat DLQI-pisteen 0, mikä osoittaa, ettei heikentynyttä ole.
DLQI koostuu 10 kysymyksestä ja pisteytetään 0–30 (elämä on hyvin heikentynyt).
DLQI:n lasku osoittaa paranemista.
|
Lähtötilanne ja viikot 2, 8, 16 ja 28
|
|
Psoriaasin ja nivelpsoriaasin kivun visuaalisen analogisen asteikon (VAS) keskimääräinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 16 ja 28
|
Yhdellä yksittäisellä VAS:lla koehenkilöt arvioivat psoriaasista (ja tarvittaessa psoriaattisesta niveltulehduksesta) johtuvan kipunsa.
Psoriaasin ja nivelpsoriaasin kivun keskimääräinen muutos lähtötasosta mitattuna VAS:lla arvosta 0 (ei kipua) 100:aan (niin paha kipu kuin se voi olla).
|
Lähtötilanne ja viikot 16 ja 28
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemistä koskevassa kyselylomakkeessa: Psoriasis (WPAI:PSO)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 8, 16 ja 28
|
WPAI:PSO arvioi vaikutuksen tutkittavan kykyyn työskennellä ja suorittaa säännöllisiä toimintoja neljällä alueella: % työajasta (tunteina) jäänyt psoriasiksen vuoksi, % heikentynyt työskentelyn aikana (asteikolla 0 [psoriaasi ei vaikuta] 10:een) [psoriasis esti henkilön työskentelyn kokonaan]), kokonaistyön heikkenemisprosentti (asteikolla 0 [psoriaasi ei vaikuta] 10:een [psoriaasi esti henkilön työskentelyn kokonaan]) ja aktiivisuuden heikkenemisprosentti (asteikolla 0 [psoriaasi) jolla ei ole vaikutusta päivittäiseen toimintaan] 10 [psoriaasi esti koehenkilöä kokonaan tekemästä päivittäisiä toimintoja]).
|
Lähtötilanne ja viikot 8, 16 ja 28
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta potilaiden terveyskyselyssä (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 2, 8, 16 ja 28
|
PHQ-9 koostuu 9 kysymyksestä, jotka arvioivat, kuinka usein koehenkilöillä on ollut viimeisen 2 viikon aikana masennuksen merkkejä tai oireita (0 = ei ollenkaan, 1 = useita päiviä, 2 = yli puoli päivää ja 3 = melkein joka päivä) .
PHQ-9 on yhdeksän kysymyksen pisteiden summa, joiden kokonaisarvo on 0 (ei lainkaan masentunut) 27:ään (masentunut lähes joka päivä).
|
Lähtötilanne ja viikot 2, 8, 16 ja 28
|
|
Vaikeudessa olevien koehenkilöiden määrä PHQ-9:n mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 2, 8, 16 ja 28
|
PHQ-9:n 9 kysymyksen perusteella, jos koehenkilöt ilmaisivat ongelmia (PHQ-9 pisteet > 0), vaikeuksia tehdä työtä, hoitaa asioita kotona ja tulla toimeen ihmisten kanssa (PHQ:n kysymys 10) arvioitiin (ei ollenkaan vaikeaa, jonkin verran vaikeaa, erittäin vaikeaa ja erittäin vaikeaa).
|
Lähtötilanne ja viikot 2, 8, 16 ja 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Martin Okun, MD, Abbott
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. lokakuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M10-405
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .