Parantaako kaikukardiografisesti ohjattu kammio-kammiooptimointi sydämen uudelleensynkronointihoitopotilaiden kaikukardiografisia parametreja? (SUUNI CRT) (Devise-CRT)
torstai 31. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Duke University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, stimuloidaanko sydämen kammioita (sydämen alempia kammioita) käyttämällä kaikukardiogrammia (kivuton testi, jossa ultraäänellä nähdään sydämesi) samalla kun käytät omasta CRT-D-laitteestasi saatua lievää sähköstimulaatiota. purista toista hieman aikaisemmin kuin toista, mikä osoittaa sydämesi tuottavuuden (CO) jatkuvan kasvun sydämen uudelleensynkronointilaitteen (CRT-D) implantoinnin jälkeen.
Uskomme, että joidenkin sydämen osien puristaminen aikaisemmin kuin toisten voi tehdä sydämestä vahvemman pumpun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- LVEF </= 35 % kaikukardiografialla arvioituna.
- New York Heart Associationin toiminnallinen luokka III tai IV CHF huolimatta nykyaikaisesta CHF:n lääkehoidosta.
- QRS-kesto >/= 120 ms.
- Kyky antaa kirjallinen, tietoinen suostumus.
- Ikä > 18 vuotta.
- Biventrikulaarisen/ICD-tahdistimen onnistunut implantti.
Poissulkemiskriteerit:
- Dokumentoitu krooninen eteisvärinä
- Elinajanodote alle 6 kuukautta johtuen muista kuin sydämen syistä
- Kyvyttömyys asettaa sepelvaltimoonon vasemman kammion tahdistusjohtoa
- Raskaus
- Suunniteltu sydänleikkaus seuraavan 6 kuukauden sisällä
- Proteesi trikuspidaaliläppä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Kaikukardiografisesti ohjattu optimoitu laiteohjelmointi: erityisesti peräkkäinen BiV-tahdistus.
"Sequential Arm"
|
Kaikukardiografisesti ohjattu optimoitu laiteohjelmointi: erityisesti peräkkäinen BiV-tahdistus. "Sequential Arm" Käytä jotakin FDA:n hyväksymistä St. Jude -laitteista MD:n mieltymyksen mukaan. |
|
Active Comparator: 2
Samanaikainen BiV-tahdistus.
"Samanaikainen käsi"
|
samanaikainen BiV-tahdistus. Käytä jotakin FDA:n hyväksymistä St. Jude -laitteista MD:n mieltymyksen mukaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sen määrittämiseksi, säilyykö lisääntyneen sydämen ulostulon jatkuva hemodynaaminen hyöty potilailla, joille tehdään ECHO-ohjattu V-V-ajoituksen optimointi CRT-implantaation jälkeen verrattuna potilaisiin, joilla on samanaikaisesti kaksikammiotahdistus.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvio parannuksista 1) 6 minuutin kävelyssä 2) ECHO-parametrit 3) oireet Minnesotan elämänlaatupisteen mukaan.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hranitzky Patrick, MD, Duke University
- Opintojohtaja: Patrick Hranitzky, MD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. toukokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 19. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00007865
- 7314 (CTEP)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .