심초음파 유도 심실-심실 최적화가 심장 재동기화 치료 환자의 심초음파 매개변수의 지속적인 개선을 가져옵니까? (디바이스 브라운관) (Devise-CRT)
2014년 7월 31일 업데이트: Duke University
이 연구의 목적은 심초음파(심장을 보기 위해 초음파를 사용하는 무통 검사)를 사용하는 동시에 자신의 CRT-D 장치에서 가벼운 전기 자극을 사용하여 심실(심장의 하부 방)을 자극하여 심장 재동기화 장치(CRT-D)를 이식한 후 다른 것보다 약간 일찍 짜면 심장의 생산성(심박출량(CO))이 지속적으로 증가합니다.
우리는 심장의 특정 부분을 다른 부분보다 더 일찍 압착하면 심장의 펌프를 더 강하게 만들 수 있다고 믿습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심초음파로 평가한 LVEF </= 35%.
- CHF에 대한 현대적 치료에도 불구하고 New York Heart Association Functional Class III 또는 IV CHF.
- QRS 지속 시간 >/= 120ms.
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력.
- 나이 > 18세.
- biventricular/ICD 페이스메이커 장치의 성공적인 이식.
제외 기준:
- 기록된 만성 심방세동
- 비심장성 원인으로 인해 기대 수명이 6개월 미만인 경우
- 관상동 좌심실 조율 리드를 배치할 수 없음
- 임신
- 향후 6개월 이내에 예정된 심장 수술
- 인공 삼첨판막
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 1
심초음파 유도 최적화된 장치 프로그래밍: 특히 순차적인 BiV 페이싱.
"시퀀셜 암"
|
심초음파 유도 최적화된 장치 프로그래밍: 특히 순차적인 BiV 페이싱. "시퀀셜 암" MD 선호도에 따라 FDA 승인 St. Jude 장치 중 하나를 사용합니다. |
|
활성 비교기: 2
동시 BiV 페이싱.
"동시 팔"
|
동시 BiV 페이싱. MD 선호도에 따라 FDA 승인 St. Jude 장치 중 하나를 사용합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
증가된 심박출량의 지속적인 혈류역학적 이점이 CRT 이식 후 V-V 타이밍의 ECHO 유도 최적화를 겪는 환자에서 동시에 양심실 페이스를 유지하는 환자와 비교할 때 유지되는지 확인합니다.
기간: 6 개월
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
1)6분 걷기 2)ECHO 매개변수 3)미네소타 삶의 질 점수로 평가한 증상의 개선 평가.
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hranitzky Patrick, MD, Duke University
- 연구 책임자: Patrick Hranitzky, MD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 18일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심부전에 대한 임상 시험
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University of... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음심부전, 수축기 | 박출률이 감소된 심부전 | 심부전 New York Heart Association Class IV | 심부전 New York Heart Association Class III폴란드
-
Novartis Pharmaceuticals완전한핵심 연구의 12개월 치료 기간을 성공적으로 완료한 환자(de Novo Heart Recipients)는 EC-MPS 치료에 관심이 있었습니다.
-
University of WashingtonAmerican Heart Association완전한심부전，울혈 | 미토콘드리아 변경 | 심부전 New York Heart Association Class IV미국