Vytorin kaulavaltimon intima-median paksuudesta ja yleisestä jäykkyydestä (VYCTOR)
tiistai 23. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Alejandra Meaney Martinez, Hospital Universitario 12 de Octubre
Vaikutuksen vertailu kaulavaltimon intima-median interfaasin paksuuden (GIM), valtimon jäykkyyden etenemiseen pulssiaallon nopeuden mittauksen ja kaulavaltimon ja aortan jäykkyyden suoran mittauksen ja tulehdusmarkkerin (PCR) perusteella potilailla, joilla on vakiintunut sydän- ja verisuonisairaus (sydäninfarkti, ateroskleroottinen sepelvaltimotauti), tyypin 2 diabetes mellitus tai vastaava sepelvaltimotaudin riski ja matalatiheyksisten lipoproteiinien taso > 100 mg/dl, hoidettu simvastatiinilla, pravastatiinilla tai simvastatiini-etsetimibin yhdistelmällä klo. vähintään yksi vuosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ldl-C-tasot >100 Mg/Dl
- Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet suostumuksen
- 30–75-vuotiaat potilaat
- Potilaita molempia sukupuolia
- Potilaat, joilla on todettu sydän- ja verisuonisairaus, diabetes, joilla on tai ei ole todettu sydän- ja verisuonisairaus
- Potilaat, jotka eivät ole saaneet aikaisempaa etsetimibihoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: A
Ryhmä A: Vertailija
|
Potilaat saavat 40 mg od.
Mahdollisuus nostaa annosta 80 mg:aan o.d.
jos terapeuttisia tavoitteita ei saavuteta; 1 vuoden ajan.
Tabletit
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: B
Ryhmä B: Vertailija
|
Potilaat saavat pravastatiinia 40 mg o.d. mahdollisuus lisätä etsetimibia 10 mg päivässä, jos LDL-kolesterolitavoitetta ei saavuteta; 1 vuoden ajan.
Tabletit
|
|
Kokeellinen: C
Ryhmä C: Huumeet
|
Potilaat saavat etsetimibin/simvastatiinin yhdistelmää 10/20 mg o.d. mahdollisuus nostaa annosta 10/40 mg:aan o.d. 1 vuoden ajan.
Tabletit
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suurimman keskimääräisen GIM:n kaltevuuden ja valtimon jäykkyyden vuotuinen eteneminen.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alejandra Meaney, MD, PhD, Hospital Regional 1o de Octubre, ISSSTE
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008_018
- MK0653A-164
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .