Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Vytorin na grubości błony środkowej tętnicy szyjnej i ogólnej sztywności (VYCTOR)

23 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Alejandra Meaney Martinez, Hospital Universitario 12 de Octubre
Porównanie wpływu na progresję grubości interfazy błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej (GIM), sztywności tętnicy na podstawie pomiaru prędkości fali tętna oraz bezpośredniego pomiaru sztywności tętnicy szyjnej i aorty oraz markera stanu zapalnego (PCR) u pacjentów z rozpoznaną choroba układu krążenia (zawał mięśnia sercowego, miażdżyca tętnic wieńcowych), cukrzyca typu 2 lub równoważne ryzyko choroby wieńcowej i poziom lipoprotein o małej gęstości > 100 mg/dl, leczonych symwastatyną, prawastatyną lub skojarzeniem symwastatyny z ezetymibem przez okres co co najmniej jeden rok.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poziomy Ldl-C >100 Mg/Dl
  • Pacjenci, którzy podpisali zgodę
  • Pacjenci w wieku od 30 do 75 lat
  • Pacjenci obu płci
  • Pacjenci z rozpoznaną chorobą sercowo-naczyniową, cukrzycą z rozpoznaną chorobą sercowo-naczyniową lub bez niej
  • Pacjenci bez wcześniejszego leczenia ezetymibem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: A
Grupa A: komparator
Lek: symwastatyna
Pacjenci otrzymają 40 mg raz na dobę. Z możliwością zwiększenia dawki do 80 mg raz na dobę. jeśli nie osiągnięto celów terapeutycznych; na 1 rok. Tabletki
Inne nazwy:
  • Zocor
Aktywny komparator: B
Grupa B: komparator
Lek: prawastatyna
Pacjenci będą otrzymywać prawastatynę 40 mg raz na dobę. z możliwością dodania 10 mg ezetymibu dziennie w przypadku nieosiągnięcia docelowego poziomu LDL-C; na 1 rok. Tabletki
Eksperymentalny: C
Grupa C: Lek
Lek: ezetymib (+) symwastatyna
Pacjenci będą otrzymywać połączenie ezetymib/symwastatyna 10/20 mg raz na dobę. z możliwością zwiększenia dawki do 10/40 mg o.d. na 1 rok. Tabletki
Inne nazwy:
  • Wytorin
  • MK0653A

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Roczna progresja nachylenia maksymalnego średniego GIM i sztywności tętnic.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Universitario 12 de Octubre

Współpracownicy

Merck Sharp & Dohme LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Alejandra Meaney, MD, PhD, Hospital Regional 1o de Octubre, ISSSTE

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008_018
  • MK0653A-164

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na symwastatyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj