경동맥 내막-중막 두께 및 전반적인 경직도에 대한 Vytorin (VYCTOR)
2015년 6월 23일 업데이트: Alejandra Meaney Martinez, Hospital Universitario 12 de Octubre
맥파속도 측정과 경동맥 및 대동맥 경직의 직접 측정에 따른 경동맥 내막-중막 간기 두께(GIM) 진행, 동맥 경직도 및 PCR(염증 표지자)에 미치는 영향 비교 심바스타틴, 프라바스타틴 또는 심바스타틴-에제티미브 병용 요법으로 치료받은 심혈관 질환(심근경색, 죽상동맥경화성 관상동맥 질환), 제2형 당뇨병 또는 이에 상응하는 관상동맥 질환 위험 및 저밀도 지단백 수치 > 100 mg/dL 최소 1년.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Ldl-C 수치 >100 Mg/Dl
- 동의서에 서명한 환자
- 30세에서 75세 사이의 환자
- 남녀 환자
- 확립된 심혈관 질환이 있는 환자, 확립된 심혈관 질환이 있거나 없는 당뇨병
- 이전에 에제티미브 치료를 받지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: ㅏ
그룹 A: 비교기
|
환자는 40mg od를 받게 됩니다.
용량을 80 mg o.d.로 증량할 가능성이 있습니다.
치료 목표가 달성되지 않은 경우; 1년 동안.
태블릿
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 비
그룹 B: 비교기
|
환자는 프라바스타틴 40mg o.d. LDL-C 목표를 달성하지 못한 경우 매일 10mg의 에제티미브를 추가할 수 있는 가능성과 함께; 1년 동안.
태블릿
|
|
실험적: 씨
그룹 C: 약물
|
환자는 ezetimibe/simvastatin 10/20 mg o.d.의 조합을 받게 됩니다. 용량을 10/40 mg o.d. 1년 동안.
태블릿
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
최대 평균 GIM 기울기와 동맥 경직도의 연간 진행.
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alejandra Meaney, MD, PhD, Hospital Regional 1o de Octubre, ISSSTE
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 18일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2008년 8월 1일
추가 정보
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