Vytorin 对颈动脉内膜中层厚度和整体硬度的影响 (VYCTOR)
2015年6月23日 更新者：Alejandra Meaney Martinez、Hospital Universitario 12 de Octubre
根据脉搏波速度的测量和颈动脉和主动脉硬度的直接测量以及炎症标志物 (PCR) 对已确定患者的颈动脉内膜-中膜间层厚度 (GIM)、动脉硬度进展的影响的比较心血管疾病（心肌梗塞、动脉粥样硬化性冠状动脉疾病）、2 型糖尿病或同等的冠状动脉疾病风险和低密度脂蛋白水平 > 100 mg/dL，在 at 期间接受辛伐他汀、普伐他汀或辛伐他汀-依折麦布联合治疗至少一年。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- Ldl-C 水平 >100 Mg/Dl
- 已签署同意书的患者
- 年龄在 30 至 75 岁之间的患者
- 男女患者
- 已确诊心血管疾病、患有或未确诊心血管疾病的糖尿病患者
- 既往未接受依折麦布治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：A
A组：比较器
|
患者将接受 40mg od。
有可能将剂量增加到 80 mg o.d.
如果未达到治疗目标； 1年。
平板电脑
其他名称：
|
|
有源比较器：乙
B组：比较器
|
患者将接受普伐他汀 40 mg o.d.如果未达到 LDL-C 目标，则有可能每天添加 10mg 依折麦布； 1年。
平板电脑
|
|
实验性的：C
C组：药物
|
患者将接受依折麦布/辛伐他汀 10/20 mg o.d. 的组合。有可能将剂量增加到 10/40 mg o.d. 1年。
平板电脑
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
最大平均 GIM 斜率和动脉硬度的年度进展。
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alejandra Meaney, MD, PhD、Hospital Regional 1o de Octubre, ISSSTE
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年4月1日
初级完成 (实际的)
2005年12月1日
研究完成 (实际的)
2005年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2008年8月18日
首次发布 (估计)
2008年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月23日
最后验证
2008年8月1日
更多信息
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