Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vytorin om carotis Intima-mediers tykkelse og overordnet stivhed (VYCTOR)

23. juni 2015 opdateret af: Alejandra Meaney Martinez, Hospital Universitario 12 de Octubre
Sammenligning af effekten på progressionen af ​​carotis intima-media interphase thickness (GIM), arteriel rigiditet i henhold til måling af pulsbølgehastigheden og direkte måling af carotis og aorta rigiditeter og en inflammationsmarkør (PCR) hos patienter med etableret kardiovaskulær sygdom (myokardieinfarkt, aterosklerotisk koronarsygdom), diabetes mellitus type 2 eller tilsvarende risiko for koronarsygdom og et lavdensitetslipoproteinniveau > 100 mg/dL, behandlet med simvastatin, pravastatin eller kombinationen af ​​simvastatin-ezetimib i en periode på kl. mindst et år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ldl-C niveauer >100 Mg/Dl
  • Patienter, der har underskrevet samtykket
  • Patienter i alderen mellem 30 og 75 år
  • Patienter af begge køn
  • Patienter med etableret kardiovaskulær sygdom, diabetes med eller uden etableret kardiovaskulær sygdom
  • Patienter uden tidligere behandling med Ezetimibe

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EN
Gruppe A: Komparator
Medicin: simvastatin
Patienterne vil modtage 40 mg od. Med mulighed for at eskalere dosis til 80 mg o.d. hvis terapeutiske mål ikke nås; i 1 år. Tabletter
Andre navne:
  • Zocor
Aktiv komparator: B
Gruppe B: Komparator
Medicin: pravastatin
Patienterne vil modtage pravastatin 40 mg o.d. med mulighed for at tilføje 10 mg ezetimib dagligt, hvis LDL-C-målet ikke nås; i 1 år. Tabletter
Eksperimentel: C
Gruppe C: Lægemiddel
Medicin: ezetimibe (+) simvastatin
Patienterne vil modtage kombinationen af ​​ezetimib/simvastatin 10/20 mg o.d. med mulighed for at øge dosis til 10/40 mg o.d. i 1 år. Tabletter
Andre navne:
  • Vytorin
  • MK0653A

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den årlige progression af hældningen af ​​den maksimale gennemsnitlige GIM og den arterielle stivhed.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitario 12 de Octubre

Samarbejdspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alejandra Meaney, MD, PhD, Hospital Regional 1o de Octubre, ISSSTE

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2008

Først opslået (Skøn)

20. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2015

Sidst verificeret

1. august 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008_018
  • MK0653A-164

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med simvastatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner