Виторин на толщину интима-медиа сонных артерий и общую жесткость (VYCTOR)
23 июня 2015 г. обновлено: Alejandra Meaney Martinez, Hospital Universitario 12 de Octubre
Сравнение влияния на прогрессирование интерфазной толщины комплекса интима-медиа (ГИМС), артериальной ригидности по данным измерения скорости пульсовой волны и прямого измерения каротидной и аортальной ригидности и маркера воспаления (ПЦР) у пациентов с установленным сердечно-сосудистые заболевания (инфаркт миокарда, атеросклеротическая коронарная болезнь), сахарный диабет 2 типа или эквивалентный риск коронарной болезни и уровень липопротеинов низкой плотности > 100 мг/дл, лечение симвастатином, правастатином или комбинацией симвастатин-эзетимиб в течение периода минимум один год.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Уровни Ldl-C >100 мг/дл
- Пациенты, подписавшие согласие
- Пациенты в возрасте от 30 до 75 лет
- Пациенты обоих полов
- Пациенты с установленным сердечно-сосудистым заболеванием, диабетом с установленным сердечно-сосудистым заболеванием или без него
- Пациенты без предшествующего лечения эзетимибом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: А
Группа A: компаратор
|
Пациенты будут получать 40 мг од.
С возможностью увеличения дозы до 80 мг р.д.
если терапевтические цели не достигнуты; на 1 год.
Таблетки
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Б
Группа B: компаратор
|
Пациенты будут получать правастатин 40 мг один раз в день. с возможностью добавления 10 мг эзетимиба в день, если целевой уровень ХС ЛПНП не достигнут; на 1 год.
Таблетки
|
|
Экспериментальный: С
Группа C: Препарат
|
Пациенты будут получать комбинацию эзетимиб/симвастатин 10/20 мг один раз в день. с возможностью увеличения дозы до 10/40 мг р.д. на 1 год.
Таблетки
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Годовая прогрессия наклона максимального среднего GIM и жесткости артерий.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alejandra Meaney, MD, PhD, Hospital Regional 1o de Octubre, ISSSTE
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 августа 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2008_018
- MK0653A-164
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .