Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vytorin på Carotid Intima-media tykkelse og generell stivhet (VYCTOR)

23. juni 2015 oppdatert av: Alejandra Meaney Martinez, Hospital Universitario 12 de Octubre
Sammenligning av effekten på progresjonen av carotis intima-media interphase thickness (GIM), arteriell rigiditet i henhold til måling av pulsbølgehastighet og direkte måling av carotis og aorta rigiditeter og en inflammasjonsmarkør (PCR) hos pasienter med etablert kardiovaskulær sykdom (hjerteinfarkt, aterosklerotisk koronarsykdom), diabetes mellitus type 2 eller tilsvarende risiko for koronarsykdom og et lipoproteinnivå med lav tetthet > 100 mg/dL, behandlet med simvastatin, pravastatin eller kombinasjonen av simvastatin-ezetimib i en periode på kl. minst ett år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ldl-C nivåer >100 Mg/Dl
  • Pasienter som har signert samtykket
  • Pasienter i alderen 30 til 75 år
  • Pasienter av begge kjønn
  • Pasienter med etablert kardiovaskulær sykdom, diabetes med eller uten etablert kardiovaskulær sykdom
  • Pasienter uten tidligere behandling med Ezetimibe

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: EN
Gruppe A: Komparator
Legemiddel: simvastatin
Pasienter vil motta 40 mg od. Med mulighet for å eskalere dosen til 80 mg o.d. hvis terapeutiske mål ikke er oppnådd; i 1 år. Nettbrett
Andre navn:
  • Zocor
Aktiv komparator: B
Gruppe B: Komparator
Legemiddel: pravastatin
Pasientene vil få pravastatin 40 mg o.d. med mulighet for å legge til 10 mg ezetimib daglig hvis LDL-C-målet ikke er oppnådd; i 1 år. Nettbrett
Eksperimentell: C
Gruppe C: Medikament
Legemiddel: ezetimib (+) simvastatin
Pasientene vil få kombinasjonen ezetimib/simvastatin 10/20 mg o.d. med mulighet for å øke dosen til 10/40 mg o.d. i 1 år. Nettbrett
Andre navn:
  • Vytorin
  • MK0653A

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den årlige progresjonen av helningen til maksimal gjennomsnittlig GIM og arteriell stivhet.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Universitario 12 de Octubre

Samarbeidspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alejandra Meaney, MD, PhD, Hospital Regional 1o de Octubre, ISSSTE

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2008

Først lagt ut (Anslag)

20. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2015

Sist bekreftet

1. august 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2008_018
  • MK0653A-164

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på simvastatin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere