- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00746265
Käyttäytymishoito painonpudotukseen (MYH)
Hyväksymiseen perustuva käyttäytymishoito: Innovatiivinen painonhallinta
Tässä projektissa verrataan kullanarvoista kognitiivis-käyttäytymisterapiaa (perustuu LEARNiin, diabeteksen ehkäisyohjelmaan, LOOK Ahead), jota käytetään sekä tutkimuksessa että kliinisissä ympäristöissä, painonpudotuksen hyväksymiseen perustuvaan käyttäytymisterapiaan. Normaali käyttäytymishoito (SBT) keskittyy syömisen, ajattelun ja aktiivisuustason muokkaamiseen. Osallistujat rajoittavat päivittäistä kalorien saantiaan, pitävät ruokakirjanpitoa, lisäävät fyysistä aktiivisuutta ja harjoittavat painonhallintakäyttäytymistä, kuten ärsykkeiden hallintaa, kognitiivista rakennemuutosta, vaihtoehtoisia selviytymistaitoja ja nälän erottamista himoista. Hyväksymiseen perustuva lähestymistapa (ABT) sisältää käyttäytymis- ja ravitsemuskomponentit, mutta korvasi kognitiiviset ja motivaatiokomponentit komponenteilla, jotka ovat yhdenmukaisia hyväksymisperusteisen lähestymistavan kanssa, kuten hyväksyntä ja halu kokea himoa, kognitiivinen defuusio, mindfulness-harjoittelu keskeyttämiseen. automaattinen syöminen ja arvot toimivat. Nämä komponentit ovat peräisin hyväksymis- ja sitoutumisterapiasta (ACT; Hayes, Strosahl ja Wilson, 1999), kognitiivis-käyttäytymisterapiasta, joka on saanut yhä enemmän huomiota ja empiiristä tukea (Bach & Hayes, 2002; Bond & Bunce, 2000; Hayes et al. 2004). Vaikka suhteellisen uudet, hyväksyntään perustuvat strategiat ovat osoittaneet tehokkuutta yksilöiden auttamisessa reagoimaan ei-toivottuihin ajatuksiin ja tunteisiin (Hayes, Rissett, Korn, Zettle, Rosenfarb, Cooper ja Grundt, 1999, Keogh, Bond, Hanmer ja Tilston, 2005) ja tarjoavat uuden vaihtoehdon hallintaan perustuville strategioille (kuten häiriötekijöille ja vastakkainasetteluille).
Tämän tutkimuksen osallistujat jaetaan satunnaisesti joko perinteiseen käyttäytymisterapiatilaan (SBT) tai hyväksyntään perustuvaan käyttäytymisterapiatilaan (ABT). Molemmat ehdot toimitetaan ryhmämuodossa. Yhteensä 30, 75 minuutin mittaisia istuntoja järjestetään 40 viikon aikana.
Erityiset tavoitteet
- Arvioida hoidon toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sekä sen lyhyen ja keskipitkän aikavälin tehokkuutta suhteessa nykyiseen kultastandardi käyttäytymishoitoon (SBT).
- Arvioida ABT:n tehokkuutta aloittelevien kliinikkojen ja painonhallintaasiantuntijoiden kanssa.
- ABT:n tehokkuuden arviointia hillitsisi mielialahäiriö, tunnesyöminen, esto tai herkkyys ruokaärsykkeille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19102
- Drexel University, Department of Psychology, 245 N. 15th Street, MS 626
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-65
- Sujuva englannin kielen taito
- Painoindeksi (BMI) on 25 kg/m2 korkeampi
- Suostuu olemaan liittymättä toiseen painonpudotusohjelmaan 9 kuukauteen
Poissulkemiskriteerit:
- Imetys, raskaana oleva tai raskautta suunnitteleva kahden seuraavan vuoden aikana
- Käytät parhaillaan lääkettä tai sinulla on lääketieteelliset/psykiatriset ongelmat, joiden tiedetään aiheuttavan painonpudotusta tai painonnousua (ellei lääkitys ole pitkäaikaista ja annostus on muuttumaton – esim. Synthroid)
- Lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, joka rajoittaa kykyä noudattaa ohjelman käyttäytymissuosituksia (mukaan lukien fyysinen aktiivisuus)
- Syömishäiriön nykyinen tai historia viimeisen kymmenen vuoden aikana
- Aikoo lähteä Philadelphian alueilta seuraavan yhdeksän kuukauden kuluessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: SBT
Normaali käyttäytymishoito LEARN-käsikirjan perusteella.
|
Molemmissa olosuhteissa osallistujille tarjotaan ravitsemuskasvatusta ja käyttäytymisstrategioita painonpudotusta varten (LEARN-ohjelman mukaisesti).
SBT:n osallistujille opetetaan LEARNissa käytetyt kognitiiviset ja motivaatiostrategiat, kun taas ABT:n osallistujille opetetaan hyväksymiseen perustuvia strategioita (esim. hyväksyminen, mindfulness).
|
|
Active Comparator: ABT
Hyväksymiseen perustuva ryhmä, joka perustuu LEARN-käsikirjan sisältämiin käyttäytymisinterventioihin
|
Molemmissa olosuhteissa osallistujille tarjotaan ravitsemuskasvatusta ja käyttäytymisstrategioita painonpudotusta varten (LEARN-ohjelman mukaisesti).
SBT:n osallistujille opetetaan LEARNissa käytetyt kognitiiviset ja motivaatiostrategiat, kun taas ABT:n osallistujille opetetaan hyväksymiseen perustuvia strategioita (esim. hyväksyminen, mindfulness).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
BMI:n muutos
Aikaikkuna: hoidon loppu ja 6 kuukauden seuranta
|
hoidon loppu ja 6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos hyväksyntään perustuvissa muuttujissa (esim. tietoisuus)
Aikaikkuna: hoidon loppu ja 6 kuukauden seuranta
|
hoidon loppu ja 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Forman EM, Manasse SM, Butryn ML, Crosby RD, Dallal DH, Crochiere RJ. Long-Term Follow-up of the Mind Your Health Project: Acceptance-Based versus Standard Behavioral Treatment for Obesity. Obesity (Silver Spring). 2019 Apr;27(4):565-571. doi: 10.1002/oby.22412. Epub 2019 Feb 26.
- Forman EM, Butryn ML, Juarascio AS, Bradley LE, Lowe MR, Herbert JD, Shaw JA. The mind your health project: a randomized controlled trial of an innovative behavioral treatment for obesity. Obesity (Silver Spring). 2013 Jun;21(6):1119-26. doi: 10.1002/oby.20169. Epub 2013 May 13. Erratum In: Obesity (Silver Spring). 2014 Mar;22(3):971.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R21DK080430 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .