- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00746265
Tratamento Comportamental para Perda de Peso (MYH)
Tratamento de comportamento baseado em aceitação: um controle de peso inovador
Este projeto compara a terapia cognitivo-comportamental padrão-ouro (baseada em LEARN, Programa de Prevenção de Diabetes, LOOK Ahead) usada tanto em pesquisa quanto em ambientes clínicos, com terapia comportamental baseada em aceitação para perda de peso. O tratamento de comportamento padrão (SBT) se concentra na modificação dos níveis de alimentação, pensamento e atividade. Os participantes limitam sua ingestão calórica diária, mantêm registros alimentares, aumentam a atividade física e praticam comportamentos de controle de peso, como controle de estímulos, reestruturação cognitiva, habilidades alternativas de enfrentamento e distinção entre fome e desejo. A abordagem baseada na aceitação (ABT) incorpora os componentes comportamentais e nutricionais, mas substituiu os componentes cognitivos e motivacionais por componentes consistentes com uma abordagem baseada na aceitação, como aceitação e vontade de experimentar desejos, desfusão cognitiva, treinamento de atenção plena para interromper alimentação automática e valores funcionam. Esses componentes são extraídos da Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT; Hayes, Strosahl, & Wilson, 1999), uma terapia cognitivo-comportamental que vem ganhando cada vez mais atenção e apoio empírico (Bach & Hayes, 2002; Bond & Bunce, 2000; Hayes e outros 2004). Embora relativamente novas, as estratégias baseadas na aceitação demonstraram eficácia em ajudar os indivíduos a responder a pensamentos e sentimentos indesejados (Hayes, Rissett, Korn, Zettle, Rosenfarb, Cooper e Grundt, 1999, Keogh, Bond, Hanmer e Tilston, 2005). e oferecem uma nova alternativa para estratégias baseadas em controle (como distração e confronto).
Os participantes deste estudo serão designados aleatoriamente para a condição de terapia comportamental tradicional (SBT) ou a condição de terapia comportamental baseada em aceitação (ABT). Ambas as condições são entregues em formato de grupo. Um total de 30 sessões de 75 minutos serão realizadas ao longo de 40 semanas.
Objetivos Específicos
- Avaliar a viabilidade e aceitabilidade do tratamento e sua eficácia a curto e moderado prazo em relação ao tratamento comportamental padrão-ouro (TRE) atual.
- Avaliar a eficácia do ABT com médicos iniciantes e com especialistas em controle de peso.
- Para avaliar a eficácia do ABT seria moderado por perturbação do humor, alimentação emocional, desinibição ou suscetibilidade a estímulos alimentares.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
- Drexel University, Department of Psychology, 245 N. 15th Street, MS 626
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 65 anos
- Fluente em inglês
- Índice de massa corporal (IMC) de 25 kg/m2 superior
- Concorda em não participar de outro programa de perda de peso por 9 meses
Critério de exclusão:
- Lactantes, grávidas ou planejando engravidar nos próximos dois anos
- Atualmente tomando um medicamento ou tendo um problema médico/psiquiátrico conhecido por causar perda ou ganho de peso (a menos que o medicamento seja de longo prazo e a dosagem seja imutável - por exemplo, Synthroid)
- Uma condição médica ou psiquiátrica que limita a capacidade de cumprir as recomendações comportamentais do programa (incluindo atividade física)
- Atual ou história nos últimos dez anos de um transtorno alimentar
- Planeja deixar as áreas da Filadélfia nos próximos nove meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: SBT
Tratamento comportamental padrão baseado no manual LEARN.
|
Os participantes em ambas as condições recebem educação nutricional e estratégias comportamentais para perda de peso (de acordo com o programa LEARN).
Os participantes do SBT aprendem as estratégias cognitivas e motivacionais usadas no LEARN, enquanto os participantes do ABT aprendem estratégias baseadas na aceitação (por exemplo, aceitação, atenção plena).
|
|
Comparador Ativo: ABT
Grupo de aceitação baseado nas intervenções comportamentais contidas no manual LEARN
|
Os participantes em ambas as condições recebem educação nutricional e estratégias comportamentais para perda de peso (de acordo com o programa LEARN).
Os participantes do SBT aprendem as estratégias cognitivas e motivacionais usadas no LEARN, enquanto os participantes do ABT aprendem estratégias baseadas na aceitação (por exemplo, aceitação, atenção plena).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança de IMC
Prazo: fim do tratamento e seguimento de 6 meses
|
fim do tratamento e seguimento de 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança nas variáveis baseadas na aceitação (por exemplo, atenção plena)
Prazo: fim do tratamento e seguimento de 6 meses
|
fim do tratamento e seguimento de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Forman EM, Manasse SM, Butryn ML, Crosby RD, Dallal DH, Crochiere RJ. Long-Term Follow-up of the Mind Your Health Project: Acceptance-Based versus Standard Behavioral Treatment for Obesity. Obesity (Silver Spring). 2019 Apr;27(4):565-571. doi: 10.1002/oby.22412. Epub 2019 Feb 26.
- Forman EM, Butryn ML, Juarascio AS, Bradley LE, Lowe MR, Herbert JD, Shaw JA. The mind your health project: a randomized controlled trial of an innovative behavioral treatment for obesity. Obesity (Silver Spring). 2013 Jun;21(6):1119-26. doi: 10.1002/oby.20169. Epub 2013 May 13. Erratum In: Obesity (Silver Spring). 2014 Mar;22(3):971.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R21DK080430 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .