Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Behawioralne leczenie utraty wagi (MYH)

5 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Drexel University

Leczenie behawioralne oparte na akceptacji: innowacyjna kontrola wagi

Ten projekt porównuje złoty standard terapii poznawczo-behawioralnej (opartej na LEARN, Diabetes Prevention Program, LOOK Ahead) stosowanej zarówno w warunkach badawczych, jak i klinicznych, z terapią behawioralną opartą na akceptacji w celu utraty wagi. Standardowe leczenie behawioralne (SBT) koncentruje się na modyfikowaniu poziomu jedzenia, myślenia i aktywności. Uczestnicy ograniczają dzienne spożycie kalorii, prowadzą rejestr posiłków, zwiększają aktywność fizyczną i ćwiczą zachowania kontrolujące wagę, takie jak kontrola bodźców, restrukturyzacja poznawcza, alternatywne umiejętności radzenia sobie i odróżnianie głodu od głodu. Podejście oparte na akceptacji (ABT) obejmuje komponenty behawioralne i żywieniowe, ale zastąpiło komponenty poznawcze i motywacyjne komponentami, które są zgodne z podejściem opartym na akceptacji, takimi jak akceptacja i chęć doświadczania zachcianek, defuzja poznawcza, trening uważności w celu przerwania automatyczne jedzenie i wartości działają. Komponenty te pochodzą z terapii akceptacji i zaangażowania (ACT; Hayes, Strosahl i Wilson, 1999), terapii poznawczo-behawioralnej, która zyskuje coraz większą uwagę i wsparcie empiryczne (Bach i Hayes, 2002; Bond i Bunce, 2000; Hayes i wsp. 2004). Chociaż stosunkowo nowe strategie oparte na akceptacji wykazały skuteczność w pomaganiu jednostkom w reagowaniu na niechciane myśli i uczucia (Hayes, Rissett, Korn, Zettle, Rosenfarb, Cooper i Grundt, 1999, Keogh, Bond, Hanmer i Tilston, 2005) i oferują nowatorską alternatywę dla strategii opartych na kontroli (takich jak odwracanie uwagi i konfrontacja).

Uczestnicy tego badania zostaną losowo przydzieleni do tradycyjnego warunku terapii behawioralnej (SBT) lub warunku terapii behawioralnej opartej na akceptacji (ABT). Oba warunki są dostarczane w formacie grupowym. W sumie 30, 75 minut sesji odbędzie się w ciągu 40 tygodni.

Konkretne cele

  1. Aby ocenić wykonalność i akceptowalność leczenia oraz jego krótko- i średnioterminową skuteczność w stosunku do obecnego złotego standardu leczenia behawioralnego (SBT).
  2. Ocena skuteczności ABT z udziałem początkujących klinicystów i ekspertów w zakresie kontroli masy ciała.
  3. Ocena skuteczności ABT byłaby moderowana przez zaburzenia nastroju, emocjonalne jedzenie, odhamowanie lub podatność na bodźce pokarmowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19102
        • Drexel University, Department of Psychology, 245 N. 15th Street, MS 626

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Biegły w angielskim
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) wyższy o 25 kg/m2
  • Zgadza się nie dołączać do innego programu odchudzania przez 9 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Karmiących piersią, w ciąży lub planujących zajście w ciążę w ciągu najbliższych dwóch lat
  • Obecnie przyjmuje leki lub ma problemy medyczne/psychiatryczne, o których wiadomo, że powodują utratę lub zwiększenie masy ciała (chyba że lek jest długotrwały, a dawkowanie jest niezmienne – np. Synthroid)
  • Stan medyczny lub psychiatryczny, który ogranicza możliwość przestrzegania zaleceń programu dotyczących zachowania (w tym aktywności fizycznej)
  • Obecne lub występujące w ciągu ostatnich dziesięciu lat zaburzenie odżywiania
  • Planuje opuścić tereny Filadelfii w ciągu najbliższych dziewięciu miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: SBT
Standardowe leczenie behawioralne oparte na podręczniku LEARN.
Behawioralne: Behawioralna interwencja odchudzająca
Uczestnicy w obu stanach mają zapewnioną edukację żywieniową i strategie behawioralne odchudzania (zgodne z programem LEARN). Uczestnicy SBT uczą się strategii poznawczych i motywacyjnych stosowanych w LEARN, podczas gdy uczestnicy ABT uczą się strategii opartych na akceptacji (np. Akceptacja, uważność).
Aktywny komparator: ABT
Grupa oparta na akceptacji, która opiera się na interwencjach behawioralnych zawartych w podręczniku LEARN
Behawioralne: Behawioralna interwencja odchudzająca
Uczestnicy w obu stanach mają zapewnioną edukację żywieniową i strategie behawioralne odchudzania (zgodne z programem LEARN). Uczestnicy SBT uczą się strategii poznawczych i motywacyjnych stosowanych w LEARN, podczas gdy uczestnicy ABT uczą się strategii opartych na akceptacji (np. Akceptacja, uważność).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana BMI
Ramy czasowe: koniec leczenia i 6-miesięczna obserwacja
koniec leczenia i 6-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana zmiennych opartych na akceptacji (np. uważność)
Ramy czasowe: koniec leczenia i 6-miesięczna obserwacja
koniec leczenia i 6-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Drexel University

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R21DK080430 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj