- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00746265
Traitement comportemental pour la perte de poids (MYH)
Traitement comportemental basé sur l'acceptation : un contrôle du poids innovant
Ce projet compare la thérapie cognitivo-comportementale de référence (basée sur LEARN, Diabetes Prevention Program, LOOK Ahead) utilisée à la fois en recherche et en milieu clinique, avec la thérapie comportementale basée sur l'acceptation pour la perte de poids. Le traitement comportemental standard (SBT) se concentre sur la modification des niveaux d'alimentation, de réflexion et d'activité. Les participants limitent leur apport calorique quotidien, tiennent des registres alimentaires, augmentent leur activité physique et pratiquent des comportements de contrôle du poids, tels que le contrôle des stimuli, la restructuration cognitive, les capacités d'adaptation alternatives et la distinction entre la faim et les fringales. L'approche basée sur l'acceptation (ABT) intègre les composants comportementaux et nutritionnels, mais a remplacé les composants cognitifs et motivationnels par des composants compatibles avec une approche basée sur l'acceptation, tels que l'acceptation et la volonté d'éprouver des envies, la défusion cognitive, l'entraînement à la pleine conscience pour interrompre alimentation automatique, et les valeurs fonctionnent. Ces composants sont tirés de la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT ; Hayes, Strosahl et Wilson, 1999), une thérapie cognitivo-comportementale qui suscite de plus en plus d'attention et de soutien empirique (Bach et Hayes, 2002 ; Bond et Bunce, 2000 ; Hayes et al. 2004). Bien que relativement nouvelles, les stratégies basées sur l'acceptation ont démontré leur efficacité pour aider les individus à réagir aux pensées et aux sentiments indésirables (Hayes, Rissett, Korn, Zettle, Rosenfarb, Cooper et Grundt, 1999, Keogh, Bond, Hanmer et Tilston, 2005) et offrent une nouvelle alternative aux stratégies basées sur le contrôle (telles que la distraction et la confrontation).
Les participants à cette étude seront assignés au hasard à la condition de thérapie comportementale traditionnelle (SBT) ou à la condition de thérapie comportementale basée sur l'acceptation (ABT). Les deux conditions sont livrées sous forme de groupe. Au total, 30 séances de 75 minutes auront lieu au cours de 40 semaines.
Objectifs spécifiques
- Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité du traitement, ainsi que son efficacité à court et moyen terme par rapport au traitement comportemental de référence actuel (SBT).
- Évaluer l'efficacité de l'ABT auprès de cliniciens novices et d'experts en contrôle du poids.
- Pour évaluer l'efficacité de l'ABT, il faudrait modérer les troubles de l'humeur, l'alimentation émotionnelle, la désinhibition ou la sensibilité aux stimuli alimentaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19102
- Drexel University, Department of Psychology, 245 N. 15th Street, MS 626
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 65 ans
- Anglais courant
- Indice de masse corporelle (IMC) supérieur de 25 kg/m2
- Accepte de ne pas rejoindre un autre programme de perte de poids pendant 9 mois
Critère d'exclusion:
- Allaitante, enceinte ou prévoyant de tomber enceinte dans les deux prochaines années
- Prend actuellement un médicament ou a un problème médical/psychiatrique connu pour entraîner une perte ou un gain de poids (à moins que le médicament ne soit à long terme et que la posologie ne change pas - par exemple, Synthroid)
- Une condition médicale ou psychiatrique qui limite la capacité à se conformer aux recommandations comportementales du programme (y compris l'activité physique)
- Actuel ou antécédents au cours des dix dernières années d'un trouble de l'alimentation
- Prévoit de quitter les régions de Philadelphie dans les neuf prochains mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: SBT
Traitement comportemental standard basé sur le manuel LEARN.
|
Les participants dans les deux conditions reçoivent une éducation nutritionnelle et des stratégies comportementales pour perdre du poids (conformément au programme LEARN).
Les participants à SBT apprennent les stratégies cognitives et motivationnelles utilisées dans LEARN tandis que les participants à ABT apprennent des stratégies basées sur l'acceptation (par exemple, l'acceptation, la pleine conscience).
|
|
Comparateur actif: ABT
Groupe basé sur l'acceptation basé sur les interventions comportementales contenues dans le manuel LEARN
|
Les participants dans les deux conditions reçoivent une éducation nutritionnelle et des stratégies comportementales pour perdre du poids (conformément au programme LEARN).
Les participants à SBT apprennent les stratégies cognitives et motivationnelles utilisées dans LEARN tandis que les participants à ABT apprennent des stratégies basées sur l'acceptation (par exemple, l'acceptation, la pleine conscience).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changement d'IMC
Délai: fin de traitement et suivi de 6 mois
|
fin de traitement et suivi de 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modification des variables basées sur l'acceptation (par exemple, la pleine conscience)
Délai: fin de traitement et suivi de 6 mois
|
fin de traitement et suivi de 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Forman EM, Manasse SM, Butryn ML, Crosby RD, Dallal DH, Crochiere RJ. Long-Term Follow-up of the Mind Your Health Project: Acceptance-Based versus Standard Behavioral Treatment for Obesity. Obesity (Silver Spring). 2019 Apr;27(4):565-571. doi: 10.1002/oby.22412. Epub 2019 Feb 26.
- Forman EM, Butryn ML, Juarascio AS, Bradley LE, Lowe MR, Herbert JD, Shaw JA. The mind your health project: a randomized controlled trial of an innovative behavioral treatment for obesity. Obesity (Silver Spring). 2013 Jun;21(6):1119-26. doi: 10.1002/oby.20169. Epub 2013 May 13. Erratum In: Obesity (Silver Spring). 2014 Mar;22(3):971.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R21DK080430 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .