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Traitement comportemental pour la perte de poids (MYH)

5 août 2013 mis à jour par: Drexel University

Traitement comportemental basé sur l'acceptation : un contrôle du poids innovant

Ce projet compare la thérapie cognitivo-comportementale de référence (basée sur LEARN, Diabetes Prevention Program, LOOK Ahead) utilisée à la fois en recherche et en milieu clinique, avec la thérapie comportementale basée sur l'acceptation pour la perte de poids. Le traitement comportemental standard (SBT) se concentre sur la modification des niveaux d'alimentation, de réflexion et d'activité. Les participants limitent leur apport calorique quotidien, tiennent des registres alimentaires, augmentent leur activité physique et pratiquent des comportements de contrôle du poids, tels que le contrôle des stimuli, la restructuration cognitive, les capacités d'adaptation alternatives et la distinction entre la faim et les fringales. L'approche basée sur l'acceptation (ABT) intègre les composants comportementaux et nutritionnels, mais a remplacé les composants cognitifs et motivationnels par des composants compatibles avec une approche basée sur l'acceptation, tels que l'acceptation et la volonté d'éprouver des envies, la défusion cognitive, l'entraînement à la pleine conscience pour interrompre alimentation automatique, et les valeurs fonctionnent. Ces composants sont tirés de la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT ; Hayes, Strosahl et Wilson, 1999), une thérapie cognitivo-comportementale qui suscite de plus en plus d'attention et de soutien empirique (Bach et Hayes, 2002 ; Bond et Bunce, 2000 ; Hayes et al. 2004). Bien que relativement nouvelles, les stratégies basées sur l'acceptation ont démontré leur efficacité pour aider les individus à réagir aux pensées et aux sentiments indésirables (Hayes, Rissett, Korn, Zettle, Rosenfarb, Cooper et Grundt, 1999, Keogh, Bond, Hanmer et Tilston, 2005) et offrent une nouvelle alternative aux stratégies basées sur le contrôle (telles que la distraction et la confrontation).

Les participants à cette étude seront assignés au hasard à la condition de thérapie comportementale traditionnelle (SBT) ou à la condition de thérapie comportementale basée sur l'acceptation (ABT). Les deux conditions sont livrées sous forme de groupe. Au total, 30 séances de 75 minutes auront lieu au cours de 40 semaines.

Objectifs spécifiques

  1. Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité du traitement, ainsi que son efficacité à court et moyen terme par rapport au traitement comportemental de référence actuel (SBT).
  2. Évaluer l'efficacité de l'ABT auprès de cliniciens novices et d'experts en contrôle du poids.
  3. Pour évaluer l'efficacité de l'ABT, il faudrait modérer les troubles de l'humeur, l'alimentation émotionnelle, la désinhibition ou la sensibilité aux stimuli alimentaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

128

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19102
        • Drexel University, Department of Psychology, 245 N. 15th Street, MS 626

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 à 65 ans
  • Anglais courant
  • Indice de masse corporelle (IMC) supérieur de 25 kg/m2
  • Accepte de ne pas rejoindre un autre programme de perte de poids pendant 9 mois

Critère d'exclusion:

  • Allaitante, enceinte ou prévoyant de tomber enceinte dans les deux prochaines années
  • Prend actuellement un médicament ou a un problème médical/psychiatrique connu pour entraîner une perte ou un gain de poids (à moins que le médicament ne soit à long terme et que la posologie ne change pas - par exemple, Synthroid)
  • Une condition médicale ou psychiatrique qui limite la capacité à se conformer aux recommandations comportementales du programme (y compris l'activité physique)
  • Actuel ou antécédents au cours des dix dernières années d'un trouble de l'alimentation
  • Prévoit de quitter les régions de Philadelphie dans les neuf prochains mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: SBT
Traitement comportemental standard basé sur le manuel LEARN.
Les participants dans les deux conditions reçoivent une éducation nutritionnelle et des stratégies comportementales pour perdre du poids (conformément au programme LEARN). Les participants à SBT apprennent les stratégies cognitives et motivationnelles utilisées dans LEARN tandis que les participants à ABT apprennent des stratégies basées sur l'acceptation (par exemple, l'acceptation, la pleine conscience).
Comparateur actif: ABT
Groupe basé sur l'acceptation basé sur les interventions comportementales contenues dans le manuel LEARN
Les participants dans les deux conditions reçoivent une éducation nutritionnelle et des stratégies comportementales pour perdre du poids (conformément au programme LEARN). Les participants à SBT apprennent les stratégies cognitives et motivationnelles utilisées dans LEARN tandis que les participants à ABT apprennent des stratégies basées sur l'acceptation (par exemple, l'acceptation, la pleine conscience).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement d'IMC
Délai: fin de traitement et suivi de 6 mois
fin de traitement et suivi de 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification des variables basées sur l'acceptation (par exemple, la pleine conscience)
Délai: fin de traitement et suivi de 6 mois
fin de traitement et suivi de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2008

Première publication (Estimation)

3 septembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2013

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R21DK080430 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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