- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00746265
Поведенческая терапия потери веса (MYH)
Лечение поведения на основе принятия: инновационный контроль веса
Этот проект сравнивает золотой стандарт когнитивно-поведенческой терапии (основанный на LEARN, программе предотвращения диабета, LOOK Ahead), используемый как в исследованиях, так и в клинических условиях, с основанной на принятии поведенческой терапией для снижения веса. Стандартное лечение поведения (SBT) направлено на изменение уровней питания, мышления и активности. Участники ограничивают свое ежедневное потребление калорий, ведут записи о еде, повышают физическую активность и практикуют контроль веса, например контроль стимулов, когнитивную реструктуризацию, альтернативные навыки выживания и отличие голода от тяги. Подход, основанный на принятии (ABT), включает поведенческие и пищевые компоненты, но заменил когнитивные и мотивационные компоненты компонентами, которые согласуются с подходом, основанным на принятии, такими как принятие и готовность испытывать тягу, когнитивное разделение, тренировка осознанности для прерывания. автоматическое питание и ценности работают. Эти компоненты взяты из терапии принятия и приверженности (ACT; Hayes, Strosahl, & Wilson, 1999), когнитивно-поведенческой терапии, которая привлекает все большее внимание и получает эмпирическую поддержку (Bach & Hayes, 2002; Bond & Bunce, 2000; Hayes). и др., 2004). Хотя стратегии, основанные на принятии, являются относительно новыми, они продемонстрировали эффективность, помогая людям реагировать на нежелательные мысли и чувства (Hayes, Rissett, Korn, Zettle, Rosenfarb, Cooper, & Grundt, 1999; Keogh, Bond, Hanmer, & Tilston, 2005). и предложить новую альтернативу стратегиям, основанным на контроле (таким как отвлечение внимания и конфронтация).
Участникам этого исследования будет случайным образом назначено либо традиционное состояние поведенческой терапии (SBT), либо состояние поведенческой терапии, основанное на принятии (ABT). Оба условия поставляются в групповом формате. Всего в течение 40 недель будет проведено 30 сеансов по 75 минут.
Конкретные цели
- Оценить осуществимость и приемлемость лечения, а также его краткосрочную и среднесрочную эффективность по сравнению с текущим золотым стандартом поведенческого лечения (SBT).
- Оценить эффективность АБТ с участием начинающих клиницистов и специалистов по контролю веса.
- Для оценки эффективности АБТ следует модерировать нарушение настроения, эмоциональное переедание, расторможенность или восприимчивость к пищевым раздражителям.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19102
- Drexel University, Department of Psychology, 245 N. 15th Street, MS 626
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет
- Свободно владеющий английским
- Индекс массы тела (ИМТ) на 25 кг/м2 выше
- Соглашается не присоединяться к другой программе по снижению веса в течение 9 месяцев.
Критерий исключения:
- Кормящие, беременные или планирующие забеременеть в ближайшие два года
- В настоящее время принимаете лекарство или имеете медицинские/психиатрические проблемы, которые, как известно, вызывают потерю или увеличение веса (за исключением случаев, когда лекарство принимается длительное время и дозировка не меняется, например, Synthroid)
- Медицинское или психическое заболевание, которое ограничивает способность соблюдать поведенческие рекомендации программы (включая физическую активность)
- Текущее или анамнез за последние десять лет расстройства пищевого поведения
- Планирует покинуть районы Филадельфии в течение следующих девяти месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: СБТ
Стандартная поведенческая терапия, основанная на руководстве LEARN.
|
Участникам обоих условий предоставляется обучение по питанию и поведенческие стратегии для снижения веса (в соответствии с программой LEARN).
Участников SBT обучают когнитивным и мотивационным стратегиям, используемым в LEARN, в то время как участников ABT обучают стратегиям, основанным на принятии (например, принятию, внимательности).
|
|
Активный компаратор: АБТ
Группа, основанная на принятии, основанная на поведенческих вмешательствах, содержащихся в руководстве LEARN.
|
Участникам обоих условий предоставляется обучение по питанию и поведенческие стратегии для снижения веса (в соответствии с программой LEARN).
Участников SBT обучают когнитивным и мотивационным стратегиям, используемым в LEARN, в то время как участников ABT обучают стратегиям, основанным на принятии (например, принятию, внимательности).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение ИМТ
Временное ограничение: окончание лечения и последующее наблюдение через 6 мес.
|
окончание лечения и последующее наблюдение через 6 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение переменных, основанных на принятии (например, внимательность)
Временное ограничение: окончание лечения и последующее наблюдение через 6 мес.
|
окончание лечения и последующее наблюдение через 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Forman EM, Manasse SM, Butryn ML, Crosby RD, Dallal DH, Crochiere RJ. Long-Term Follow-up of the Mind Your Health Project: Acceptance-Based versus Standard Behavioral Treatment for Obesity. Obesity (Silver Spring). 2019 Apr;27(4):565-571. doi: 10.1002/oby.22412. Epub 2019 Feb 26.
- Forman EM, Butryn ML, Juarascio AS, Bradley LE, Lowe MR, Herbert JD, Shaw JA. The mind your health project: a randomized controlled trial of an innovative behavioral treatment for obesity. Obesity (Silver Spring). 2013 Jun;21(6):1119-26. doi: 10.1002/oby.20169. Epub 2013 May 13. Erratum In: Obesity (Silver Spring). 2014 Mar;22(3):971.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R21DK080430 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .