Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beteendebehandling för viktminskning (MYH)

5 augusti 2013 uppdaterad av: Drexel University

Acceptansbaserad beteendebehandling: en innovativ viktkontroll

Detta projekt jämför guldstandard kognitiv beteendeterapi (baserad på LEARN, Diabetes Prevention Program, LOOK Ahead) som används i både forskning och kliniska miljöer, med acceptansbaserad beteendeterapi för viktminskning. Standard beteendebehandling (SBT) fokuserar på att modifiera ät-, tänkande- och aktivitetsnivåer. Deltagarna begränsar sitt dagliga kaloriintag, för matregister, ökar fysisk aktivitet och tränar viktkontrollbeteenden, såsom stimuluskontroll, kognitiv omstrukturering, alternativa coping-färdigheter och att skilja hunger från cravings. Det acceptansbaserade tillvägagångssättet (ABT) inkluderar beteende- och näringskomponenterna, men ersätter de kognitiva och motiverande komponenterna med komponenter som är förenliga med ett acceptansbaserat tillvägagångssätt, såsom acceptans och vilja att uppleva begär, kognitiv defusion, mindfulnessträning för att avbryta automatiskt ätande, och värderingar fungerar. Dessa komponenter är hämtade från Acceptance and Commitment Therapy (ACT; Hayes, Strosahl, & Wilson, 1999), en kognitiv beteendeterapi som har fått ökad uppmärksamhet och empiriskt stöd (Bach & Hayes, 2002; Bond & Bunce, 2000; Hayes et al. 2004). Även om relativt nya, acceptansbaserade strategier har visat sig vara effektiva för att hjälpa individer att reagera på oönskade tankar och känslor (Hayes, Rissett, Korn, Zettle, Rosenfarb, Cooper, & Grundt, 1999, Keogh, Bond, Hanmer, & Tilston, 2005) och erbjuda ett nytt alternativ till kontrollbaserade strategier (som distraktion och konfrontation).

Deltagarna i denna studie kommer att slumpmässigt tilldelas antingen det traditionella beteendeterapitillståndet (SBT) eller det acceptansbaserade beteendeterapitillståndet (ABT). Båda villkoren levereras i gruppformat. Sammanlagt 30, 75 minuters sessioner kommer att äga rum under loppet av 40 veckor.

Specifika mål

  1. Att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av behandlingen, och dess effektivitet på kort och måttlig sikt i förhållande till den nuvarande beteendebehandlingen i guldstandard (SBT).
  2. För att utvärdera effektiviteten av ABT med nybörjare och med experter på viktkontroll.
  3. Att utvärdera effektiviteten av ABT skulle modereras av humörstörningar, känslomässigt ätande, disinhibition eller mottaglighet för matstimuli.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

128

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19102
        • Drexel University, Department of Psychology, 245 N. 15th Street, MS 626

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldrarna 18 till 65
  • Flytande engelska
  • Body mass index (BMI) på 25 kg/m2 högre
  • Går med på att inte gå med i ett annat viktminskningsprogram på 9 månader

Exklusions kriterier:

  • Ammar, är gravid eller planerar att bli gravid under de kommande två åren
  • Tar för närvarande en medicin eller har medicinska/psykiatriska problem som är kända för att orsaka viktminskning eller viktökning (såvida inte medicineringen är långvarig och doseringen är oförändrad - t.ex. Synthroid)
  • Ett medicinskt eller psykiatriskt tillstånd som begränsar förmågan att följa programmets beteenderekommendationer (inklusive fysisk aktivitet)
  • Aktuell eller historia under de senaste tio åren av en ätstörning
  • Planerar att lämna Philadelphia-områdena inom de närmaste nio månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: SBT
Standard beteendebehandling baserad på LEARN-manualen.
Beteende: Beteendemässig viktminskning intervention
Deltagare i båda tillstånden ges näringsutbildning och beteendestrategier för viktminskning (i enlighet med LEARN-programmet). Deltagare i SBT lärs ut de kognitiva och motivationsstrategier som används i LEARN medan deltagare i ABT lärs ut acceptansbaserade strategier (t.ex. acceptans, mindfulness).
Aktiv komparator: ABT
Acceptansbaserad grupp som är baserad på beteendeinterventionerna som finns i LEARN-manualen
Beteende: Beteendemässig viktminskning intervention
Deltagare i båda tillstånden ges näringsutbildning och beteendestrategier för viktminskning (i enlighet med LEARN-programmet). Deltagare i SBT lärs ut de kognitiva och motivationsstrategier som används i LEARN medan deltagare i ABT lärs ut acceptansbaserade strategier (t.ex. acceptans, mindfulness).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
BMI förändring
Tidsram: avslutad behandling och 6 månaders uppföljning
avslutad behandling och 6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i acceptansbaserade variabler (t.ex. mindfulness)
Tidsram: avslutad behandling och 6 månaders uppföljning
avslutad behandling och 6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Drexel University

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2008

Första postat (Uppskatta)

3 september 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2013

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1R21DK080430 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera