- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00746265
Verhaltensbehandlung zur Gewichtsreduktion (MYH)
Akzeptanzbasierte Verhaltensbehandlung: Eine innovative Gewichtskontrolle
Dieses Projekt vergleicht die kognitive Verhaltenstherapie nach Goldstandard (basierend auf LEARN, Diabetes Prevention Program, LOOK Ahead), die sowohl in der Forschung als auch im klinischen Umfeld eingesetzt wird, mit einer akzeptanzbasierten Verhaltenstherapie zur Gewichtsreduktion. Die Standardverhaltensbehandlung (SBT) konzentriert sich auf die Veränderung des Ess-, Denk- und Aktivitätsniveaus. Die Teilnehmer begrenzen ihre tägliche Kalorienaufnahme, führen Ernährungsaufzeichnungen, steigern die körperliche Aktivität und üben Verhaltensweisen zur Gewichtskontrolle, wie z. B. Reizkontrolle, kognitive Umstrukturierung, alternative Bewältigungsfähigkeiten und die Unterscheidung zwischen Hunger und Heißhunger. Der akzeptanzbasierte Ansatz (ABT) bezieht die Verhaltens- und Ernährungskomponenten ein, ersetzt jedoch die kognitiven und motivierenden Komponenten durch Komponenten, die mit einem akzeptanzbasierten Ansatz vereinbar sind, wie z. B. Akzeptanz und Bereitschaft, Heißhunger zu empfinden, kognitive Defusion, Achtsamkeitstraining zum Unterbrechen Automatisches Essen und Werte funktionieren. Diese Komponenten stammen aus der Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT; Hayes, Strosahl & Wilson, 1999), einer kognitiven Verhaltenstherapie, die zunehmend Aufmerksamkeit und empirische Unterstützung erlangt (Bach & Hayes, 2002; Bond & Bunce, 2000; Hayes). et al. 2004). Obwohl relativ neue, auf Akzeptanz basierende Strategien sich als wirksam erwiesen haben, um Einzelpersonen dabei zu helfen, auf unerwünschte Gedanken und Gefühle zu reagieren (Hayes, Rissett, Korn, Zettle, Rosenfarb, Cooper und Grundt, 1999, Keogh, Bond, Hanmer und Tilston, 2005). und bieten eine neuartige Alternative zu kontrollbasierten Strategien (wie Ablenkung und Konfrontation).
Die Teilnehmer dieser Studie werden nach dem Zufallsprinzip entweder der traditionellen Verhaltenstherapie-Bedingung (SBT) oder der akzeptanzbasierten Verhaltenstherapie-Bedingung (ABT) zugeordnet. Beide Bedingungen werden im Gruppenformat geliefert. Über einen Zeitraum von 40 Wochen finden insgesamt 30 Sitzungen à 75 Minuten statt.
Spezifische Ziele
- Bewertung der Durchführbarkeit und Akzeptanz der Behandlung sowie ihrer kurz- und mittelfristigen Wirksamkeit im Vergleich zur aktuellen Goldstandard-Verhaltensbehandlung (SBT).
- Bewertung der Wirksamkeit von ABT mit unerfahrenen Klinikern und mit Experten für Gewichtskontrolle.
- Um die Wirksamkeit von ABT zu bewerten, müssten Stimmungsstörungen, emotionales Essen, Enthemmung oder Anfälligkeit für Nahrungsmittelreize berücksichtigt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19102
- Drexel University, Department of Psychology, 245 N. 15th Street, MS 626
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 bis 65
- Fließend Englisch
- Body-Mass-Index (BMI) um 25 kg/m2 höher
- Stimmt zu, 9 Monate lang nicht an einem anderen Abnehmprogramm teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Sie stillen, sind schwanger oder planen, in den nächsten zwei Jahren schwanger zu werden
- Nehmen Sie derzeit ein Medikament ein oder haben Sie ein medizinisches/psychiatrisches Problem, von dem bekannt ist, dass es zu Gewichtsverlust oder Gewichtszunahme führt (es sei denn, das Medikament wird langfristig angewendet und die Dosierung bleibt unverändert – z. B. Synthroid).
- Eine medizinische oder psychiatrische Erkrankung, die die Fähigkeit einschränkt, die Verhaltensempfehlungen des Programms einzuhalten (einschließlich körperlicher Aktivität)
- Aktuelle oder Vorgeschichte einer Essstörung in den letzten zehn Jahren
- Pläne, die Gebiete um Philadelphia innerhalb der nächsten neun Monate zu verlassen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: SBT
Standardverhaltensbehandlung basierend auf dem LEARN-Handbuch.
|
Teilnehmer beider Erkrankungen erhalten Ernährungserziehung und Verhaltensstrategien zur Gewichtsreduktion (im Einklang mit dem LEARN-Programm).
Teilnehmern an SBT werden die kognitiven und motivierenden Strategien vermittelt, die in LEARN verwendet werden, während Teilnehmern an ABT akzeptanzbasierte Strategien (z. B. Akzeptanz, Achtsamkeit) beigebracht werden.
|
|
Aktiver Komparator: ABT
Akzeptanzbasierte Gruppe, die auf den im LEARN-Handbuch enthaltenen Verhaltensinterventionen basiert
|
Teilnehmer beider Erkrankungen erhalten Ernährungserziehung und Verhaltensstrategien zur Gewichtsreduktion (im Einklang mit dem LEARN-Programm).
Teilnehmern an SBT werden die kognitiven und motivierenden Strategien vermittelt, die in LEARN verwendet werden, während Teilnehmern an ABT akzeptanzbasierte Strategien (z. B. Akzeptanz, Achtsamkeit) beigebracht werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
BMI-Änderung
Zeitfenster: Ende der Behandlung und 6 Monate Nachbeobachtung
|
Ende der Behandlung und 6 Monate Nachbeobachtung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung akzeptanzbasierter Variablen (z. B. Achtsamkeit)
Zeitfenster: Ende der Behandlung und 6 Monate Nachbeobachtung
|
Ende der Behandlung und 6 Monate Nachbeobachtung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Forman EM, Manasse SM, Butryn ML, Crosby RD, Dallal DH, Crochiere RJ. Long-Term Follow-up of the Mind Your Health Project: Acceptance-Based versus Standard Behavioral Treatment for Obesity. Obesity (Silver Spring). 2019 Apr;27(4):565-571. doi: 10.1002/oby.22412. Epub 2019 Feb 26.
- Forman EM, Butryn ML, Juarascio AS, Bradley LE, Lowe MR, Herbert JD, Shaw JA. The mind your health project: a randomized controlled trial of an innovative behavioral treatment for obesity. Obesity (Silver Spring). 2013 Jun;21(6):1119-26. doi: 10.1002/oby.20169. Epub 2013 May 13. Erratum In: Obesity (Silver Spring). 2014 Mar;22(3):971.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R21DK080430 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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