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Tratamiento conductual para la pérdida de peso (MYH)

5 de agosto de 2013 actualizado por: Drexel University

Tratamiento conductual basado en la aceptación: un control de peso innovador

Este proyecto compara la terapia cognitivo-conductual estándar de oro (basada en LEARN, el Programa de prevención de la diabetes, LOOK Ahead) utilizada tanto en entornos clínicos como de investigación, con la terapia conductual basada en la aceptación para la pérdida de peso. El tratamiento conductual estándar (SBT, por sus siglas en inglés) se enfoca en modificar los niveles de alimentación, pensamiento y actividad. Los participantes limitan su ingesta calórica diaria, mantienen registros de alimentos, aumentan la actividad física y practican comportamientos de control de peso, como control de estímulos, reestructuración cognitiva, habilidades de afrontamiento alternativas y distinguir el hambre de los antojos. El enfoque basado en la aceptación (ABT, por sus siglas en inglés) incorpora los componentes conductuales y nutricionales, pero reemplazó los componentes cognitivos y motivacionales con componentes que son consistentes con un enfoque basado en la aceptación, como la aceptación y la voluntad de experimentar antojos, defusión cognitiva, entrenamiento de atención plena para interrumpir alimentación automática, y los valores funcionan. Estos componentes se extraen de la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT; Hayes, Strosahl, & Wilson, 1999), una terapia cognitivo-conductual que ha ganado cada vez más atención y apoyo empírico (Bach & Hayes, 2002; Bond & Bunce, 2000; Hayes et al. 2004). Aunque las estrategias basadas en la aceptación son relativamente nuevas, han demostrado su eficacia para ayudar a las personas a responder a los pensamientos y sentimientos no deseados (Hayes, Rissett, Korn, Zettle, Rosenfarb, Cooper y Grundt, 1999, Keogh, Bond, Hanmer y Tilston, 2005). y ofrecer una alternativa novedosa a las estrategias basadas en el control (como la distracción y la confrontación).

Los participantes en este estudio serán asignados aleatoriamente a la condición de terapia conductual tradicional (SBT) o a la condición de terapia conductual basada en la aceptación (ABT). Ambas condiciones se entregan en formato grupal. Se llevarán a cabo un total de 30 sesiones de 75 minutos en el transcurso de 40 semanas.

Objetivos Específicos

  1. Evaluar la viabilidad y aceptabilidad del tratamiento, y su efectividad a corto y moderado plazo en relación con el tratamiento conductual estándar de oro (SBT, por sus siglas en inglés) actual.
  2. Evaluar la efectividad de ABT con médicos novatos y con expertos en control de peso.
  3. Para evaluar la eficacia de ABT estaría moderado por la alteración del estado de ánimo, el comer emocional, la desinhibición o la susceptibilidad a los estímulos alimentarios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

128

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
        • Drexel University, Department of Psychology, 245 N. 15th Street, MS 626

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 a 65 años
  • Fluido en inglés
  • Índice de masa corporal (IMC) de 25 kg/m2 superior
  • Acepta no unirse a otro programa de pérdida de peso durante 9 meses

Criterio de exclusión:

  • Lactando, embarazada o planea quedar embarazada en los próximos dos años
  • Está tomando actualmente un medicamento o tiene un problema médico/psiquiátrico que causa pérdida o aumento de peso (a menos que el medicamento sea a largo plazo y la dosis no cambie, por ejemplo, Synthroid)
  • Una condición médica o psiquiátrica que limita la capacidad de cumplir con las recomendaciones de comportamiento del programa (incluida la actividad física)
  • Actual o antecedentes en los últimos diez años de un trastorno alimentario
  • Planes para dejar las áreas de Filadelfia dentro de los próximos nueve meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: SBT
Tratamiento conductual estándar basado en el manual LEARN.
Los participantes en ambas condiciones reciben educación nutricional y estrategias conductuales para bajar de peso (de acuerdo con el programa LEARN). A los participantes en SBT se les enseñan las estrategias cognitivas y motivacionales utilizadas en LEARN, mientras que a los participantes en ABT se les enseñan estrategias basadas en la aceptación (por ejemplo, aceptación, atención plena).
Comparador activo: ABT
Grupo basado en la aceptación que se basa en las intervenciones conductuales contenidas en el manual LEARN
Los participantes en ambas condiciones reciben educación nutricional y estrategias conductuales para bajar de peso (de acuerdo con el programa LEARN). A los participantes en SBT se les enseñan las estrategias cognitivas y motivacionales utilizadas en LEARN, mientras que a los participantes en ABT se les enseñan estrategias basadas en la aceptación (por ejemplo, aceptación, atención plena).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio de IMC
Periodo de tiempo: final del tratamiento y seguimiento a los 6 meses
final del tratamiento y seguimiento a los 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en las variables basadas en la aceptación (por ejemplo, atención plena)
Periodo de tiempo: final del tratamiento y seguimiento a los 6 meses
final del tratamiento y seguimiento a los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de septiembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2013

Última verificación

1 de agosto de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1R21DK080430 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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