- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00746265
Tratamiento conductual para la pérdida de peso (MYH)
Tratamiento conductual basado en la aceptación: un control de peso innovador
Este proyecto compara la terapia cognitivo-conductual estándar de oro (basada en LEARN, el Programa de prevención de la diabetes, LOOK Ahead) utilizada tanto en entornos clínicos como de investigación, con la terapia conductual basada en la aceptación para la pérdida de peso. El tratamiento conductual estándar (SBT, por sus siglas en inglés) se enfoca en modificar los niveles de alimentación, pensamiento y actividad. Los participantes limitan su ingesta calórica diaria, mantienen registros de alimentos, aumentan la actividad física y practican comportamientos de control de peso, como control de estímulos, reestructuración cognitiva, habilidades de afrontamiento alternativas y distinguir el hambre de los antojos. El enfoque basado en la aceptación (ABT, por sus siglas en inglés) incorpora los componentes conductuales y nutricionales, pero reemplazó los componentes cognitivos y motivacionales con componentes que son consistentes con un enfoque basado en la aceptación, como la aceptación y la voluntad de experimentar antojos, defusión cognitiva, entrenamiento de atención plena para interrumpir alimentación automática, y los valores funcionan. Estos componentes se extraen de la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT; Hayes, Strosahl, & Wilson, 1999), una terapia cognitivo-conductual que ha ganado cada vez más atención y apoyo empírico (Bach & Hayes, 2002; Bond & Bunce, 2000; Hayes et al. 2004). Aunque las estrategias basadas en la aceptación son relativamente nuevas, han demostrado su eficacia para ayudar a las personas a responder a los pensamientos y sentimientos no deseados (Hayes, Rissett, Korn, Zettle, Rosenfarb, Cooper y Grundt, 1999, Keogh, Bond, Hanmer y Tilston, 2005). y ofrecer una alternativa novedosa a las estrategias basadas en el control (como la distracción y la confrontación).
Los participantes en este estudio serán asignados aleatoriamente a la condición de terapia conductual tradicional (SBT) o a la condición de terapia conductual basada en la aceptación (ABT). Ambas condiciones se entregan en formato grupal. Se llevarán a cabo un total de 30 sesiones de 75 minutos en el transcurso de 40 semanas.
Objetivos Específicos
- Evaluar la viabilidad y aceptabilidad del tratamiento, y su efectividad a corto y moderado plazo en relación con el tratamiento conductual estándar de oro (SBT, por sus siglas en inglés) actual.
- Evaluar la efectividad de ABT con médicos novatos y con expertos en control de peso.
- Para evaluar la eficacia de ABT estaría moderado por la alteración del estado de ánimo, el comer emocional, la desinhibición o la susceptibilidad a los estímulos alimentarios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
- Drexel University, Department of Psychology, 245 N. 15th Street, MS 626
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 65 años
- Fluido en inglés
- Índice de masa corporal (IMC) de 25 kg/m2 superior
- Acepta no unirse a otro programa de pérdida de peso durante 9 meses
Criterio de exclusión:
- Lactando, embarazada o planea quedar embarazada en los próximos dos años
- Está tomando actualmente un medicamento o tiene un problema médico/psiquiátrico que causa pérdida o aumento de peso (a menos que el medicamento sea a largo plazo y la dosis no cambie, por ejemplo, Synthroid)
- Una condición médica o psiquiátrica que limita la capacidad de cumplir con las recomendaciones de comportamiento del programa (incluida la actividad física)
- Actual o antecedentes en los últimos diez años de un trastorno alimentario
- Planes para dejar las áreas de Filadelfia dentro de los próximos nueve meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: SBT
Tratamiento conductual estándar basado en el manual LEARN.
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Los participantes en ambas condiciones reciben educación nutricional y estrategias conductuales para bajar de peso (de acuerdo con el programa LEARN).
A los participantes en SBT se les enseñan las estrategias cognitivas y motivacionales utilizadas en LEARN, mientras que a los participantes en ABT se les enseñan estrategias basadas en la aceptación (por ejemplo, aceptación, atención plena).
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Comparador activo: ABT
Grupo basado en la aceptación que se basa en las intervenciones conductuales contenidas en el manual LEARN
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Los participantes en ambas condiciones reciben educación nutricional y estrategias conductuales para bajar de peso (de acuerdo con el programa LEARN).
A los participantes en SBT se les enseñan las estrategias cognitivas y motivacionales utilizadas en LEARN, mientras que a los participantes en ABT se les enseñan estrategias basadas en la aceptación (por ejemplo, aceptación, atención plena).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio de IMC
Periodo de tiempo: final del tratamiento y seguimiento a los 6 meses
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final del tratamiento y seguimiento a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las variables basadas en la aceptación (por ejemplo, atención plena)
Periodo de tiempo: final del tratamiento y seguimiento a los 6 meses
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final del tratamiento y seguimiento a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Forman EM, Manasse SM, Butryn ML, Crosby RD, Dallal DH, Crochiere RJ. Long-Term Follow-up of the Mind Your Health Project: Acceptance-Based versus Standard Behavioral Treatment for Obesity. Obesity (Silver Spring). 2019 Apr;27(4):565-571. doi: 10.1002/oby.22412. Epub 2019 Feb 26.
- Forman EM, Butryn ML, Juarascio AS, Bradley LE, Lowe MR, Herbert JD, Shaw JA. The mind your health project: a randomized controlled trial of an innovative behavioral treatment for obesity. Obesity (Silver Spring). 2013 Jun;21(6):1119-26. doi: 10.1002/oby.20169. Epub 2013 May 13. Erratum In: Obesity (Silver Spring). 2014 Mar;22(3):971.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R21DK080430 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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