- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00746265
체중 감량을 위한 행동 치료 (MYH)
수용 기반 행동 치료: 혁신적인 체중 조절
이 프로젝트는 연구 및 임상 환경 모두에서 사용되는 표준 인지 행동 요법(LEARN, 당뇨병 예방 프로그램, LOOK Ahead 기반)을 체중 감량을 위한 수용 기반 행동 요법과 비교합니다. 표준 행동 치료(SBT)는 식사, 사고 및 활동 수준을 수정하는 데 중점을 둡니다. 참가자는 일일 칼로리 섭취를 제한하고, 음식 기록을 유지하고, 신체 활동을 늘리고, 자극 제어, 인지 재구성, 대체 대처 기술, 갈망과 배고픔 구별과 같은 체중 조절 행동을 연습합니다. 수용 기반 접근법(acceptance-based approach, ABT)은 행동 및 영양 요소를 통합하지만, 인지 및 동기 요소를 수용 기반 접근 방식과 일치하는 구성 요소(예: 갈망을 경험하려는 수용 및 의지, 인지 탈융합, 방해에 대한 마음챙김 훈련)로 대체했습니다. 자동 식사 및 가치가 작동합니다. 이러한 구성 요소는 점점 더 많은 관심과 경험적 지원을 얻고 있는 인지 행동 치료인 수용 및 전념 치료(ACT; Hayes, Strosahl, & Wilson, 1999)에서 가져온 것입니다(Bach & Hayes, 2002; Bond & Bunce, 2000; Hayes). 외 2004). 상대적으로 새롭지만 수용 기반 전략은 개인이 원하지 않는 생각과 감정에 반응하도록 돕는 데 효과가 있는 것으로 나타났습니다(Hayes, Rissett, Korn, Zettle, Rosenfarb, Cooper, & Grundt, 1999, Keogh, Bond, Hanmer, & Tilston, 2005). 통제 기반 전략(예: 주의 산만 및 대결)에 대한 새로운 대안을 제공합니다.
이 연구의 참가자는 전통적인 행동 치료 조건(SBT) 또는 수용 기반 행동 치료 조건(ABT)에 무작위로 배정됩니다. 두 조건 모두 그룹 형식으로 제공됩니다. 총 30, 75분 세션이 40주 동안 진행됩니다.
특정 목표
- 현재 표준 행동 치료(SBT)와 비교하여 치료의 타당성 및 수용 가능성, 단기 및 중기 효과를 평가합니다.
- 초심자 임상의 및 체중 조절 전문가와 함께 ABT의 효과를 평가합니다.
- ABT의 효과를 평가하려면 기분 장애, 감정적 식사, 탈억제 또는 음식 자극에 대한 민감성에 의해 조절됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19102
- Drexel University, Department of Psychology, 245 N. 15th Street, MS 626
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~65세
- 유창한 영어
- 체질량지수(BMI) 25kg/m2 이상
- 9개월 동안 다른 체중 감량 프로그램에 참여하지 않기로 동의
제외 기준:
- 수유, 임신 또는 향후 2년 이내에 임신할 계획
- 현재 약물을 복용 중이거나 체중 감소 또는 체중 증가를 유발하는 것으로 알려진 의학적/정신적 문제가 있는 경우(약물이 장기간이고 복용량이 변하지 않는 경우(예: Synthroid))
- 프로그램의 행동 권장 사항(신체 활동 포함)을 준수하는 능력을 제한하는 의학적 또는 정신 질환
- 지난 10년간 섭식 장애의 현재 또는 과거력
- 향후 9개월 이내에 필라델피아 지역을 떠날 계획입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: SBT
LEARN 매뉴얼에 기반한 표준 행동 치료.
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두 조건 모두 참가자에게 체중 감량을 위한 영양 교육 및 행동 전략이 제공됩니다(LEARN 프로그램과 일치).
SBT 참가자는 LEARN에서 사용되는 인지 및 동기 전략을 배우고 ABT 참가자는 수용 기반 전략(예: 수용, 마음챙김)을 배웁니다.
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활성 비교기: ABT
LEARN 매뉴얼에 포함된 행동 중재를 기반으로 하는 수용 기반 그룹
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두 조건 모두 참가자에게 체중 감량을 위한 영양 교육 및 행동 전략이 제공됩니다(LEARN 프로그램과 일치).
SBT 참가자는 LEARN에서 사용되는 인지 및 동기 전략을 배우고 ABT 참가자는 수용 기반 전략(예: 수용, 마음챙김)을 배웁니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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BMI 변화
기간: 치료 종료 및 6개월 추적 관찰
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치료 종료 및 6개월 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수용 기반 변수의 변화(예: 마음챙김)
기간: 치료 종료 및 6개월 추적 관찰
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치료 종료 및 6개월 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Forman EM, Manasse SM, Butryn ML, Crosby RD, Dallal DH, Crochiere RJ. Long-Term Follow-up of the Mind Your Health Project: Acceptance-Based versus Standard Behavioral Treatment for Obesity. Obesity (Silver Spring). 2019 Apr;27(4):565-571. doi: 10.1002/oby.22412. Epub 2019 Feb 26.
- Forman EM, Butryn ML, Juarascio AS, Bradley LE, Lowe MR, Herbert JD, Shaw JA. The mind your health project: a randomized controlled trial of an innovative behavioral treatment for obesity. Obesity (Silver Spring). 2013 Jun;21(6):1119-26. doi: 10.1002/oby.20169. Epub 2013 May 13. Erratum In: Obesity (Silver Spring). 2014 Mar;22(3):971.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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