Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atferdsbehandling for vekttap (MYH)

5. august 2013 oppdatert av: Drexel University

Akseptbasert atferdsbehandling: en innovativ vektkontroll

Dette prosjektet sammenligner gullstandard kognitiv atferdsterapi (basert på LEARN, Diabetes Prevention Program, LOOK Ahead) brukt i både forskning og kliniske omgivelser, med akseptbasert atferdsterapi for vekttap. Standard atferdsbehandling (SBT) fokuserer på å modifisere spise-, tenknings- og aktivitetsnivåer. Deltakerne begrenser sitt daglige kaloriinntak, fører matregistrering, øker fysisk aktivitet og praktiserer vektkontrollatferd, som stimuluskontroll, kognitiv omstrukturering, alternative mestringsevner og å skille sult fra trang. Den akseptbaserte tilnærmingen (ABT) inkorporerer atferds- og ernæringskomponentene, men erstattet de kognitive og motivasjonskomponentene med komponenter som er i samsvar med en akseptbasert tilnærming, som aksept og vilje til å oppleve cravings, kognitiv defusjon, oppmerksomhetstrening for å avbryte automatisk spising, og verdier fungerer. Disse komponentene er hentet fra Acceptance and Commitment Therapy (ACT; Hayes, Strosahl, & Wilson, 1999), en kognitiv atferdsterapi som har fått økende oppmerksomhet og empirisk støtte (Bach & Hayes, 2002; Bond & Bunce, 2000; Hayes et al. 2004). Selv om det er relativt nye, har akseptbaserte strategier vist effektivitet i å hjelpe individer til å reagere på uønskede tanker og følelser (Hayes, Rissett, Korn, Zettle, Rosenfarb, Cooper, & Grundt, 1999, Keogh, Bond, Hanmer, & Tilston, 2005) og tilby et nytt alternativ til kontrollbaserte strategier (som distraksjon og konfrontasjon).

Deltakerne i denne studien vil bli tilfeldig tildelt enten den tradisjonelle atferdsterapitilstanden (SBT) eller den akseptbaserte atferdsterapitilstanden (ABT). Begge betingelsene leveres i gruppeformat. Totalt vil 30, 75 minutters økter finne sted i løpet av 40 uker.

Spesifikke mål

  1. For å evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av behandlingen, og dens kortsiktige og moderate effektivitet i forhold til dagens gullstandard atferdsbehandling (SBT).
  2. For å evaluere effektiviteten av ABT med nybegynnere og med vektkontrolleksperter.
  3. For å evaluere effektiviteten av ABT vil det bli moderert av humørforstyrrelser, emosjonell spising, desinhibering eller mottakelighet for matstimuli.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19102
        • Drexel University, Department of Psychology, 245 N. 15th Street, MS 626

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 til 65
  • Flytende engelsk
  • Kroppsmasseindeks (BMI) på 25 kg/m2 høyere
  • Godtar å ikke bli med i et annet vekttapsprogram på 9 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Ammende, gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste to årene
  • Tar for tiden en medisin eller har medisinske/psykiatriske problemer som er kjent for å forårsake vekttap eller vektøkning (med mindre medisinen er langsiktig og doseringen er uforandret - f.eks. Synthroid)
  • En medisinsk eller psykiatrisk tilstand som begrenser evnen til å overholde programmets atferdsanbefalinger (inkludert fysisk aktivitet)
  • Nåværende eller historie de siste ti årene med en spiseforstyrrelse
  • Planlegger å forlate Philadelphia-områdene i løpet av de neste ni månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: SBT
Standard atferdsbehandling basert på LEARN-manualen.
Deltakere i begge tilstandene får ernæringsopplæring og atferdsstrategier for vekttap (i samsvar med LEARN-programmet). Deltakere i SBT undervises i de kognitive og motivasjonsstrategiene som brukes i LEARN mens deltakere i ABT undervises i akseptbaserte strategier (f.eks. aksept, mindfulness).
Aktiv komparator: ABT
Akseptbasert gruppe som er basert på atferdsintervensjonene i LEARN manual
Deltakere i begge tilstandene får ernæringsopplæring og atferdsstrategier for vekttap (i samsvar med LEARN-programmet). Deltakere i SBT undervises i de kognitive og motivasjonsstrategiene som brukes i LEARN mens deltakere i ABT undervises i akseptbaserte strategier (f.eks. aksept, mindfulness).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
BMI endring
Tidsramme: avsluttet behandling og 6 måneders oppfølging
avsluttet behandling og 6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i akseptbaserte variabler (f.eks. oppmerksomhet)
Tidsramme: avsluttet behandling og 6 måneders oppfølging
avsluttet behandling og 6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2008

Først lagt ut (Anslag)

3. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1R21DK080430 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere