Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærdsmæssig behandling for vægttab (MYH)

5. august 2013 opdateret af: Drexel University

Acceptbaseret adfærdsbehandling: En innovativ vægtkontrol

Dette projekt sammenligner guldstandard kognitiv adfærdsterapi (baseret på LEARN, Diabetes Prevention Program, LOOK Ahead) brugt i både forskning og kliniske omgivelser, med acceptbaseret adfærdsterapi til vægttab. Standardadfærdsbehandling (SBT) fokuserer på at ændre spise-, tanke- og aktivitetsniveauer. Deltagerne begrænser deres daglige kalorieindtag, fører madoptegnelser, øger fysisk aktivitet og praktiserer vægtkontroladfærd, såsom stimuluskontrol, kognitiv omstrukturering, alternative mestringsevner og skelnen mellem sult og trang. Den acceptbaserede tilgang (ABT) inkorporerer de adfærdsmæssige og ernæringsmæssige komponenter, men erstattede de kognitive og motiverende komponenter med komponenter, der er i overensstemmelse med en acceptbaseret tilgang, såsom accept og villighed til at opleve trang, kognitiv defusion, mindfulness træning for at afbryde automatisk spisning, og værdier virker. Disse komponenter er hentet fra Acceptance and Commitment Therapy (ACT; Hayes, Strosahl, & Wilson, 1999), en kognitiv adfærdsterapi, der har fået stigende opmærksomhed og empirisk støtte (Bach & Hayes, 2002; Bond & Bunce, 2000; Hayes et al. 2004). Selvom relativt nye, har acceptbaserede strategier vist effektivitet i at hjælpe individer til at reagere på uønskede tanker og følelser (Hayes, Rissett, Korn, Zettle, Rosenfarb, Cooper, & Grundt, 1999, Keogh, Bond, Hanmer, & Tilston, 2005) og tilbyde et nyt alternativ til kontrolbaserede strategier (såsom distraktion og konfrontation).

Deltagerne i denne undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt enten den traditionelle adfærdsterapitilstand (SBT) eller den acceptbaserede adfærdsterapitilstand (ABT). Begge betingelser leveres i gruppeformat. I alt 30, 75 minutters sessioner vil finde sted i løbet af 40 uger.

Specifikke mål

  1. At evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​behandlingen og dens effektivitet på kort og moderat sigt i forhold til den nuværende guldstandard adfærdsbehandling (SBT).
  2. At evaluere effektiviteten af ​​ABT med nybegyndere og med vægtkontroleksperter.
  3. For at evaluere effektiviteten af ​​ABT vil blive modereret af humørforstyrrelser, følelsesmæssig spisning, disinhibering eller modtagelighed for madstimuli.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19102
        • Drexel University, Department of Psychology, 245 N. 15th Street, MS 626

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 til 65
  • Flydende engelsk
  • Body mass index (BMI) på 25 kg/m2 højere
  • Indvilliger i ikke at deltage i et andet vægttabsprogram i 9 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Ammende, gravid eller planlægger at blive gravid inden for de næste to år
  • Tager i øjeblikket en medicin eller har medicinske/psykiatriske problemer, der vides at forårsage vægttab eller vægtøgning (medmindre medicinen er langsigtet, og doseringen er uændret - f.eks. Synthroid)
  • En medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der begrænser evnen til at overholde programmets adfærdsanbefalinger (herunder fysisk aktivitet)
  • Aktuel eller historie i de sidste ti år med en spiseforstyrrelse
  • Planlægger at forlade Philadelphia-områderne inden for de næste ni måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: SBT
Standard adfærdsbehandling baseret på LEARN manualen.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssig vægttabsintervention
Deltagere i begge tilstande får ernæringsundervisning og adfærdsstrategier til vægttab (i overensstemmelse med LEARN-programmet). Deltagere i SBT undervises i de kognitive og motiverende strategier, der anvendes i LEARN, mens deltagere i ABT undervises i acceptbaserede strategier (f.eks. accept, mindfulness).
Aktiv komparator: ABT
Acceptbaseret gruppe, der er baseret på adfærdsinterventionerne indeholdt i LEARN manual
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssig vægttabsintervention
Deltagere i begge tilstande får ernæringsundervisning og adfærdsstrategier til vægttab (i overensstemmelse med LEARN-programmet). Deltagere i SBT undervises i de kognitive og motiverende strategier, der anvendes i LEARN, mens deltagere i ABT undervises i acceptbaserede strategier (f.eks. accept, mindfulness).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
BMI ændring
Tidsramme: afslutning af behandlingen og 6 måneders opfølgning
afslutning af behandlingen og 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i acceptbaserede variabler (f.eks. mindfulness)
Tidsramme: afslutning af behandlingen og 6 måneders opfølgning
afslutning af behandlingen og 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Drexel University

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2008

Først opslået (Skøn)

3. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R21DK080430 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Kliniske forsøg med Adfærdsmæssig vægttabsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner