Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Behaviorální léčba pro hubnutí (MYH)

5. srpna 2013 aktualizováno: Drexel University

Léčba chování založená na přijetí: Inovativní kontrola hmotnosti

Tento projekt porovnává zlatý standard kognitivně-behaviorální terapie (založené na LEARN, Diabetes Prevention Program, LOOK Ahead) používanou jak ve výzkumu, tak v klinickém prostředí, s behaviorální terapií pro snížení hmotnosti založenou na přijetí. Standardní léčba chování (SBT) se zaměřuje na úpravu úrovně stravování, myšlení a aktivity. Účastníci omezují svůj denní kalorický příjem, vedou záznamy o jídle, zvyšují fyzickou aktivitu a praktikují chování při kontrole hmotnosti, jako je kontrola stimulů, kognitivní restrukturalizace, alternativní dovednosti zvládání a rozlišování hladu od bažení. Přístup založený na akceptaci (ABT) zahrnuje behaviorální a nutriční komponenty, ale nahradil kognitivní a motivační komponenty komponentami, které jsou v souladu s akceptačním přístupem, jako je akceptace a ochota zažít touhu, kognitivní defuze, trénink všímavosti k přerušení. automatické stravování a hodnoty fungují. Tyto složky jsou čerpány z Acceptance and Commitment Therapy (ACT; Hayes, Strosahl, & Wilson, 1999), kognitivně-behaviorální terapie, která si získává stále větší pozornost a empirickou podporu (Bach & Hayes, 2002; Bond & Bunce, 2000; Hayes a kol., 2004). Ačkoli relativně nové strategie založené na přijetí prokázaly účinnost při pomoci jednotlivcům reagovat na nežádoucí myšlenky a pocity (Hayes, Rissett, Korn, Zettle, Rosenfarb, Cooper a Grundt, 1999, Keogh, Bond, Hanmer a Tilston, 2005) a nabídnout novou alternativu ke strategiím založeným na kontrole (jako je rozptýlení a konfrontace).

Účastníci této studie budou náhodně přiřazeni buď ke stavu tradiční behaviorální terapie (SBT) nebo ke stavu behaviorální terapie založené na přijetí (ABT). Obě podmínky jsou dodávány ve skupinovém formátu. V průběhu 40 týdnů proběhne celkem 30, 75 minutových sezení.

Specifické cíle

  1. Vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost léčby a její krátkodobou a střednědobou účinnost ve vztahu k současné zlaté standardní behaviorální léčbě (SBT).
  2. Vyhodnotit účinnost ABT u začínajících lékařů a odborníků na kontrolu hmotnosti.
  3. Hodnocení účinnosti ABT by bylo řízeno poruchami nálady, emočním jedením, dezinhibicí nebo náchylností k potravinovým podnětům.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19102
        • Drexel University, Department of Psychology, 245 N. 15th Street, MS 626

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 až 65 let
  • Plynně v angličtině
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) o 25 kg/m2 vyšší
  • Souhlasí, že se po dobu 9 měsíců nepřipojí k jinému programu na hubnutí

Kritéria vyloučení:

  • Kojící, těhotná nebo plánujete otěhotnět v příštích dvou letech
  • V současné době užíváte léky nebo máte zdravotní/psychiatrické potíže, o kterých je známo, že způsobují úbytek na váze nebo přibývání na váze (pokud léky nejsou dlouhodobé a dávkování se nemění – např. Synthroid)
  • Zdravotní nebo psychiatrický stav, který omezuje schopnost dodržovat behaviorální doporučení programu (včetně fyzické aktivity)
  • Současná porucha příjmu potravy nebo její historie za posledních deset let
  • Plánuje opustit oblasti Philadelphie během příštích devíti měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: SBT
Standardní behaviorální léčba založená na manuálu LEARN.
Behaviorální: Behaviorální zásah do hubnutí
Účastníkům obou podmínek je poskytována nutriční výchova a strategie chování pro hubnutí (v souladu s programem LEARN). Účastníci SBT se učí kognitivním a motivačním strategiím používaným v LEARN, zatímco účastníci ABT se učí strategiím založeným na přijetí (např. přijetí, všímavost).
Aktivní komparátor: ABT
Skupina založená na přijetí, která je založena na behaviorálních intervencích obsažených v příručce LEARN
Behaviorální: Behaviorální zásah do hubnutí
Účastníkům obou podmínek je poskytována nutriční výchova a strategie chování pro hubnutí (v souladu s programem LEARN). Účastníci SBT se učí kognitivním a motivačním strategiím používaným v LEARN, zatímco účastníci ABT se učí strategiím založeným na přijetí (např. přijetí, všímavost).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna BMI
Časové okno: ukončení léčby a 6měsíční sledování
ukončení léčby a 6měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna proměnných založených na přijetí (např. všímavost)
Časové okno: ukončení léčby a 6měsíční sledování
ukončení léčby a 6měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Drexel University

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2008

První zveřejněno (Odhad)

3. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R21DK080430 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Klinické studie na Behaviorální zásah do hubnutí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit