Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedragsbehandeling voor gewichtsverlies (MYH)

5 augustus 2013 bijgewerkt door: Drexel University

Op acceptatie gebaseerde gedragsbehandeling: een innovatieve gewichtsbeheersing

Dit project vergelijkt de gouden standaard cognitieve gedragstherapie (gebaseerd op LEARN, Diabetes Prevention Program, LOOK Ahead) die wordt gebruikt in zowel onderzoeks- als klinische settings, met op acceptatie gebaseerde gedragstherapie voor gewichtsverlies. Standaard gedragsbehandeling (SBT) richt zich op het aanpassen van eet-, denk- en activiteitenniveaus. Deelnemers beperken hun dagelijkse calorie-inname, houden voedselregistraties bij, verhogen de fysieke activiteit en oefenen gewichtscontrolegedrag uit, zoals stimuluscontrole, cognitieve herstructurering, alternatieve copingvaardigheden en het onderscheiden van honger van onbedwingbare trek. De op acceptatie gebaseerde benadering (ABT) integreert de gedrags- en voedingscomponenten, maar verving de cognitieve en motiverende componenten door componenten die consistent zijn met een op acceptatie gebaseerde benadering, zoals acceptatie en bereidheid om onbedwingbare trek te ervaren, cognitieve defusie, mindfulnesstraining om te onderbreken automatisch eten en waarden werken. Deze componenten zijn ontleend aan Acceptance and Commitment Therapy (ACT; Hayes, Strosahl, & Wilson, 1999), een cognitieve gedragstherapie die steeds meer aandacht en empirische steun krijgt (Bach & Hayes, 2002; Bond & Bunce, 2000; Hayes et al. 2004). Hoewel relatief nieuwe, op acceptatie gebaseerde strategieën effectief zijn gebleken bij het helpen van individuen om te reageren op ongewenste gedachten en gevoelens (Hayes, Rissett, Korn, Zettle, Rosenfarb, Cooper, & Grundt, 1999, Keogh, Bond, Hanmer, & Tilston, 2005) en bieden een nieuw alternatief voor op controle gebaseerde strategieën (zoals afleiding en confrontatie).

Deelnemers aan deze studie zullen willekeurig worden toegewezen aan de traditionele gedragstherapieconditie (SBT) of de op acceptatie gebaseerde gedragstherapieconditie (ABT). Beide voorwaarden worden in groepsvorm afgeleverd. Er vinden in totaal 30 sessies van 75 minuten plaats in de loop van 40 weken.

Specifieke doelen

  1. De haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de behandeling evalueren, en de effectiviteit op korte en middellange termijn ten opzichte van de huidige gouden standaard gedragsbehandeling (SBT).
  2. De effectiviteit van ABT evalueren met beginnende clinici en met experts op het gebied van gewichtsbeheersing.
  3. Het evalueren van de effectiviteit van ABT zou worden gemodereerd door stemmingsstoornissen, emotioneel eten, ontremming of gevoeligheid voor voedselstimuli.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

128

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19102
        • Drexel University, Department of Psychology, 245 N. 15th Street, MS 626

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Van 18 tot 65 jaar
  • Vloeiend in het Engels
  • Body mass index (BMI) van 25 kg/m2 hoger
  • Stemt ermee in om gedurende 9 maanden niet aan een ander afslankprogramma deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Borstvoeding geven, zwanger zijn of van plan zijn om binnen twee jaar zwanger te worden
  • Neemt momenteel medicijnen of heeft een medisch/psychiatrisch probleem waarvan bekend is dat het gewichtsverlies of gewichtstoename veroorzaakt (tenzij medicatie langdurig is en de dosering niet verandert - bijv. Synthroid)
  • Een medische of psychiatrische aandoening die het vermogen beperkt om te voldoen aan de gedragsaanbevelingen van het programma (inclusief fysieke activiteit)
  • Huidige of geschiedenis in de afgelopen tien jaar van een eetstoornis
  • Plannen om de Philadelphia-gebieden binnen de komende negen maanden te verlaten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: SBT
Standaard gedragsbehandeling op basis van de LEARN handleiding.
Gedragsmatig: Gedragsinterventie voor gewichtsverlies
Deelnemers aan beide aandoeningen krijgen voedingsvoorlichting en gedragsstrategieën voor gewichtsverlies (in overeenstemming met het LEARN-programma). Deelnemers aan SBT leren de cognitieve en motiverende strategieën die worden gebruikt in LEARN, terwijl deelnemers aan ABT op acceptatie gebaseerde strategieën leren (bijv. Acceptatie, mindfulness).
Actieve vergelijker: ABT
Op acceptatie gebaseerde groep die is gebaseerd op de gedragsinterventies uit de LEARN-handleiding
Gedragsmatig: Gedragsinterventie voor gewichtsverlies
Deelnemers aan beide aandoeningen krijgen voedingsvoorlichting en gedragsstrategieën voor gewichtsverlies (in overeenstemming met het LEARN-programma). Deelnemers aan SBT leren de cognitieve en motiverende strategieën die worden gebruikt in LEARN, terwijl deelnemers aan ABT op acceptatie gebaseerde strategieën leren (bijv. Acceptatie, mindfulness).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
BMI-verandering
Tijdsspanne: einde van de behandeling en 6 maanden follow-up
einde van de behandeling en 6 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in op acceptatie gebaseerde variabelen (bijv. Mindfulness)
Tijdsspanne: einde van de behandeling en 6 maanden follow-up
einde van de behandeling en 6 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Drexel University

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

3 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R21DK080430 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overgewicht en obesitas

Klinische onderzoeken op Gedragsinterventie voor gewichtsverlies

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren