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Trattamento comportamentale per la perdita di peso (MYH)

5 agosto 2013 aggiornato da: Drexel University

Trattamento comportamentale basato sull'accettazione: un controllo del peso innovativo

Questo progetto confronta la terapia cognitivo-comportamentale standard (basata su LEARN, Diabetes Prevention Program, LOOK Ahead) utilizzata sia nella ricerca che in ambito clinico, con la terapia comportamentale basata sull'accettazione per la perdita di peso. Il trattamento comportamentale standard (SBT) si concentra sulla modifica dei livelli di alimentazione, pensiero e attività. I partecipanti limitano il loro apporto calorico giornaliero, tengono registri alimentari, aumentano l'attività fisica e praticano comportamenti di controllo del peso, come il controllo degli stimoli, la ristrutturazione cognitiva, le capacità di coping alternative e la distinzione della fame dalle voglie. L'approccio basato sull'accettazione (ABT) incorpora le componenti comportamentali e nutrizionali, ma ha sostituito le componenti cognitive e motivazionali con componenti che sono coerenti con un approccio basato sull'accettazione, come l'accettazione e la disponibilità a provare voglie, la defusione cognitiva, l'addestramento alla consapevolezza per interrompere il mangiare automatico e i valori funzionano. Queste componenti sono tratte da Acceptance and Commitment Therapy (ACT; Hayes, Strosahl, & Wilson, 1999), una terapia cognitivo-comportamentale che sta guadagnando crescente attenzione e supporto empirico (Bach & Hayes, 2002; Bond & Bunce, 2000; Hayes et al., 2004). Sebbene relativamente nuove, le strategie basate sull'accettazione si sono dimostrate efficaci nell'aiutare le persone a rispondere a pensieri e sentimenti indesiderati (Hayes, Rissett, Korn, Zettle, Rosenfarb, Cooper e Grundt, 1999, Keogh, Bond, Hanmer e Tilston, 2005). e offrire una nuova alternativa alle strategie basate sul controllo (come la distrazione e il confronto).

I partecipanti a questo studio saranno assegnati in modo casuale alla condizione di terapia comportamentale tradizionale (SBT) o alla condizione di terapia comportamentale basata sull'accettazione (ABT). Entrambe le condizioni sono fornite in formato di gruppo. Un totale di 30 sessioni di 75 minuti si svolgeranno nel corso di 40 settimane.

Obiettivi specifici

  1. Valutare la fattibilità e l'accettabilità del trattamento e la sua efficacia a breve e moderato termine rispetto all'attuale trattamento comportamentale gold standard (SBT).
  2. Valutare l'efficacia dell'ABT con medici alle prime armi e con esperti di controllo del peso.
  3. Per valutare l'efficacia dell'ABT sarebbe moderato da disturbi dell'umore, alimentazione emotiva, disinibizione o suscettibilità agli stimoli alimentari.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

128

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19102
        • Drexel University, Department of Psychology, 245 N. 15th Street, MS 626

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai 18 ai 65 anni
  • Fluente in inglese
  • Indice di massa corporea (BMI) di 25 kg/m2 superiore
  • Accetta di non aderire a un altro programma di perdita di peso per 9 mesi

Criteri di esclusione:

  • Allattamento, gravidanza o pianificazione di una gravidanza nei prossimi due anni
  • Attualmente sta assumendo un farmaco o ha un problema medico/psichiatrico noto per causare perdita o aumento di peso (a meno che il farmaco non sia a lungo termine e il dosaggio sia immutabile, ad esempio Synthroid)
  • Una condizione medica o psichiatrica che limita la capacità di rispettare le raccomandazioni comportamentali del programma (compresa l'attività fisica)
  • Attuale o storia negli ultimi dieci anni di un disturbo alimentare
  • Prevede di lasciare le aree di Filadelfia entro i prossimi nove mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: SBT
Trattamento comportamentale standard basato sul manuale LEARN.
Ai partecipanti in entrambe le condizioni viene fornita educazione nutrizionale e strategie comportamentali per la perdita di peso (coerenti con il programma LEARN). Ai partecipanti di SBT vengono insegnate le strategie cognitive e motivazionali utilizzate in LEARN mentre ai partecipanti di ABT vengono insegnate strategie basate sull'accettazione (ad esempio, accettazione, consapevolezza).
Comparatore attivo: AB
Gruppo basato sull'accettazione che si basa sugli interventi comportamentali contenuti nel manuale LEARN
Ai partecipanti in entrambe le condizioni viene fornita educazione nutrizionale e strategie comportamentali per la perdita di peso (coerenti con il programma LEARN). Ai partecipanti di SBT vengono insegnate le strategie cognitive e motivazionali utilizzate in LEARN mentre ai partecipanti di ABT vengono insegnate strategie basate sull'accettazione (ad esempio, accettazione, consapevolezza).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambio di indice di massa corporea
Lasso di tempo: fine del trattamento e follow-up a 6 mesi
fine del trattamento e follow-up a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento nelle variabili basate sull'accettazione (ad esempio, consapevolezza)
Lasso di tempo: fine del trattamento e follow-up a 6 mesi
fine del trattamento e follow-up a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2008

Primo Inserito (Stima)

3 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R21DK080430 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sovrappeso e obesità

Prove cliniche su Intervento di perdita di peso comportamentale

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