Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Clopidogrel Versus Adenosin in Non Urgent Percutaneous Coronary Intervention (PCI) (RACE)

tiistai 5. toukokuuta 2009 päivittänyt: University of Roma La Sapienza

Randomized Comparison of Adenosin Intracoronary Infusion and Clopidogrel Pretreatment on Myonecrosis Occurence in Elective PCI

Percutaneous coronary intervention (PCI) is associated with up to 30% incidence of myonecrosis, as reflected by elevation of cardiac enzymes in a successful procedure. Apart from side-branch occlusion, intimal dissection and coronary spasm, a possible aetiology of myonecrosis after PCI might be distal embolization of atherogenic materials from plaque disruption causing obstruction of blood flow at capillary level resulting in micro-infarction. Recent studies have suggested that pretreatment with adenosine in the cath lab and Clopidogrel and statins greater than 6 hours before may be associated with a reduction in infarct size after reperfusion therapy for acute myocardial infarction. Whether pretreatment with adenosine decreases the incidence of myonecrosis in patients undergoing non-urgent PCI is not fully known. The investigators propose that adenosine-induced hyperaemia can potentially ameliorate the deleterious effects of distal embolization associated with non-urgent PCI through dilatation of the microvasculature. Mechanistically, this may reduce capillary obstruction by facilitating the throughput passage of embolized platelet thrombi out to the venous end of the coronary circulation, thereby reducing the incidence of post-PCI myonecrosis. In this prospective, randomized, open-label study, the investigators evaluated the incidence of myonecrosis after non-urgent PCI with a treatment with intracoronary adenosine compared with pretreatment of loading dose of Clopidogrel 300/600 mg >/< 6 hours.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Rome, Italia, 00161
        • Rekrytointi
        • Policlinico Umberto I

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Baseline creatine-kinase (CK) and creatine-kinase-myocardial band (CK-MB) had to be within normal limits (a normal CK and CK-MB and elevated troponin allowed inclusion)

Exclusion Criteria:

  • Occlusion resulting in Thrombolysis In Myocardial Infarction (TIMI) grade 0 antegrade flow
  • Thrombus-laden lesions
  • Significant left main coronary stenosis
  • Left ventricular ejection fraction 30%
  • Inability to give informed consent
  • Bradycardia with heart rate below 50 b.p.m.
  • Allergy to adenosine
  • The occurrence of myo-cardial infarction within one week

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: plasebo
no intervention
Active Comparator: A
Intracoronary Adenosin 50 microg;
Muut nimet:
  • PERCUTANEOUS CORONARY ANGIOGRAPHY
Active Comparator: III
Clopidogrel 300/600 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
20%
Aikaikkuna: 12 months
12 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
0%
Aikaikkuna: 12 months
12 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: GENNARO SARDELLA, MD, DEPT.CARDIOLOGY-POLICLINICO UMBERTO I-SAPIENZA UNIVERSITY OF ROME
  • Opintojohtaja: MASSIMO MANCONE, MD, DEPT.CARDIOLOGY-POLICLINICO UMBERTO I-SAPIENZA UNIVERSITY OF ROME

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Clopidogrel

3
Tilaa