Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aiheuttaako klopidogreelin jatkuva käyttö leikkauksissa lisääntynyttä perioperatiivista verenvuotoa?

perjantai 28. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Klopidogreelin käytön arviointi perioperatiivisilla yleisleikkauspotilailla: tuleva tutkimus

Potilaat, jotka käyttävät klopidogreelia, satunnaistetaan jatkamaan klopidogreelin käyttöä yleisleikkaukseen tai lopettamaan klopidogreelin käytön 7 päivää ennen leikkausta. Kaikki potilaat jatkavat klopidogreelin käyttöä leikkauksen jälkeen. Tutkijat seuraavat verenvuotokomplikaatioiden kehittymistä, jotka voivat kehittyä 90 päivän sisällä leikkauksesta. Kardiologinsa ja kirurginsa antavat potilaille lääketieteellisen selvityksen olla jommassakummassa tutkimuksen haarassa. Tällä hetkellä ei ole näyttöä klopidogreelin käytön jatkamisen tai lopettamisen puolesta tai sitä vastaan ​​ennen yleisleikkausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääketieteellinen kartoitus suoritettiin 104 peräkkäiselle potilaalle, joille tehtiin yleiskirurgisia toimenpiteitä verihiutaleiden vastaisen hoidon aikana. Potilaat tunnistettiin hallinnollisesta tietokannasta vertaamalla klopidogreelia vatsan leikkaustoimenpiteisiin. Tutkimuksessa otettiin huomioon vain tiedot potilaista, jotka saivat aktiivisesti verihiutaleiden vastaista hoitoa ja jotka saivat viimeisen klopidogreeliannoksen 45 päivän sisällä leikkauksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ottamalla klopidogreelia
  • yleisleikkauksessa
  • sekä kardiologi että leikkaus satunnaistetun käsivarren selvittämänä

Poissulkemiskriteerit:

  • aiemmat verenvuotokomplikaatiot/verenvuotoalttius
  • ei kykyä suostua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Klopidogreeli
Jatka klopidogreeliannoksen antamista kotona leikkaukseen
Lääke: Klopidogreeli
Jatka klopidogreeliannoksen antamista kotona leikkaukseen
ACTIVE_COMPARATOR: Lopettaa
Lopeta klopidogreelin kotihoito viikkoa ennen leikkausta. Jatka leikkauksen jälkeen.
Lääke: Lopeta Clopidogrel-hoito
Lopeta klopidogreelin kotihoito viikkoa ennen leikkausta. Jatka leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenvuotoon liittyvä uudelleensairaalahoito
Aikaikkuna: jopa 90 päivää op
Perioperatiivinen verenvuoto Komplikaatiot, jotka osoittavat verenvuodon, joka vaatii uudelleen ottamista.
jopa 90 päivää op
Perioperatiiviset verenvuotokomplikaatiot
Aikaikkuna: jopa 90 päivää leikkauksen jälkeen
Perioperatiivisten verenvuotokomplikaatioiden kehittyminen verensiirtotarpeen, hematooman ja uusintaleikkauksen vaativan verenvuodon vuoksi.
jopa 90 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimenpide Arvioitu verenhukka
Aikaikkuna: jopa 90 päivää leikkauksen jälkeen
jopa 90 päivää leikkauksen jälkeen
Menettelyn aika
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Hematokriitin keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: perusviiva ja päivä 1
hematokriittitasot muuttuvat ennen leikkausta postoperatiiviseksi
perusviiva ja päivä 1
Keskimääräinen sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
jopa 90 päivää
Samana päivänä purettu
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
Potilaiden lukumäärä leikkauspäivänä
jopa 90 päivää
Sydäninfarktin tai tromboosin kehittyminen
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
jopa 90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Yhteistyökumppanit

Doris Duke Charitable Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 10. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GCO 10-1067

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Klopidogreeli

Kliiniset tutkimukset Klopidogreeli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa