- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00761124
Tietoinen päätöksenteko eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) seulonnasta 50–70-vuotiailla latinalaismiehillä (PSA)
Tietoinen päätöksenteko PSA-seulonnasta
Tämän interventiotutkimuksen tarkoituksena on lisätä latinomiesten tietoista päätöksentekoa eturauhassyövän seulonnassa.
Tutkijat aikovat selvittää, kuinka paljon latinalaiset miehet tietävät eturauhassyövän seulonnan eduista ja riskeistä ja mitkä tekijät vaikuttavat siihen, miten he päättävät seulonnasta vai ei. Tutkijoita kiinnostaa myös tietää, miten eturauhassyövän seulonnan riskeistä ja hyödyistä koulutusinformaation antaminen sekä suullisesti että painettuna vaikuttaa miesten kiinnostukseen ja tietoon.
Interventio on interaktiivinen multimediaesitys, joka koostuu pienestä 8-10 latinomiehen ryhmästä, joka on kokoontunut keskustelemaan eturauhassyövästä, seulontamenetelmistä, hoidosta ja lääketieteellisen yhteisön kiistasta PSA-seulonnasta. Fasilitaattori ohjaa 1 tunnin keskustelua ja kannustaa osallistujia vuorovaikutukseen. Tämän toimenpiteen vaikutusta testattiin 1000 latinalaismiehellä Los Angelesin piirikunnassa.
Osallistujia rekrytoitiin 38 paikkakunnalta (kirkot, monitoimitalo jne.). Kaikki osallistujat haastateltiin ennen kuin heidät satunnaistettiin saamaan kirjallista (kontrolliryhmä) tai suullista (interventio) eturauhassyövän koulutusmateriaalia. Kaikkia osallistujia seurataan puhelinhaastattelulla 6 kuukauden kuluttua.
Tutkijat olettavat, että interventioryhmällä on enemmän tietämystä eturauhassyövästä, kommunikointi perheen, ystävien ja terveydenhuollon tarjoajan kanssa lisääntyy ja PSA-seulonnan määrä lisääntyy kontrolliryhmään verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA, Division of Cancer Prevention and Control Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Latino miehet
- 50-70 vuotta vanha
- Ei koskaan ollut eturauhasen biopsiaa
- Minulla ei ole koskaan ollut eturauhassyöpää
- Sinulle ei ole tehty PSA-testiä viimeisen 12 kuukauden aikana
- Ei eturauhastulehdusta (BPH)
- sinulla ei tällä hetkellä ole eturauhasen ongelmia, kuten kipua tai polttavaa tunnetta virtsatessa, verta virtsassa ja/tai halua virtsata usein
Poissulkemiskriteerit:
- Ei latino
- Alle 50-vuotias tai yli 70-vuotias
- sinulla on tällä hetkellä eturauhasongelmia, kuten kipua tai polttavaa tunnetta virtsatessa, verta virtsassa ja/tai halua virtsata usein
- Asuu Los Angelesin piirikunnan ulkopuolella
- Eturauhasen biopsiasta otettu
- Aiemmin ollut eturauhassyöpä
- Eturauhasen poisto on tehty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Kouluttava pienryhmätunti eturauhassyövästä
|
Tunnin kestoinen keskusteluryhmä, joka koostuu 8-10 latinomiehestä.
Sessio sisältää interaktiivisen, multimediaesityksen, jota johtaa fasilitaattori ohjaamaan osallistujien vuorovaikutusta.
|
|
Muut: 2
Painettu materiaali yleisistä eturauhassyöpätiedoista toimitetaan.
|
Yleinen eturauhassyövän esite
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ilmoita päätöksentekoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta perushaastattelun jälkeen
|
6 kuukautta perushaastattelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Eturauhassyövän tuntemus, PSA:n vastaanotto ja kommunikointi perheen, ystävien ja terveydenhuollon tarjoajien kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta perushaastattelun jälkeen
|
6 kuukautta perushaastattelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Roshan Bastani, PhD, University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-001693
- R01CA102486 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .