- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00761124
Информированное принятие решений в отношении скрининга специфического антигена простаты (ПСА) у латиноамериканских мужчин в возрасте 50-70 лет (PSA)
Информированное принятие решений относительно скрининга ПСА
Целью этого интервенционного исследования является повышение информированности мужчин латиноамериканского происхождения в принятии решений относительно скрининга рака предстательной железы.
Исследователи предлагают выяснить, насколько латиноамериканские мужчины знают о преимуществах и рисках скрининга рака простаты и какие факторы влияют на то, как они решают, проходить скрининг или нет. Исследователи также заинтересованы в том, чтобы узнать, как предоставление образовательной информации, как в устной, так и в печатной форме, о рисках и преимуществах скрининга рака простаты влияет на интерес и знания мужчин.
Мероприятие представляет собой интерактивную мультимедийную презентацию, в которой участвует небольшая группа из 8-10 латиноамериканских мужчин, собравшихся для обсуждения рака предстательной железы, методов скрининга, лечения и разногласий в медицинском сообществе по поводу скрининга ПСА. Фасилитатор направляет 1-часовую дискуссию и поощряет взаимодействие участников. Эффект этого вмешательства был протестирован на 1000 латиноамериканских мужчинах в округе Лос-Анджелес.
Участники были набраны из 38 общественных мест (церкви, общественный центр и т. д.). Все участники были опрошены до того, как были рандомизированы для получения письменных (контрольная группа) или устных (вмешательство) учебных материалов по раку предстательной железы. Все участники будут обследованы через 6 месяцев посредством телефонного интервью.
Исследователи предполагают, что в группе вмешательства будет больше знаний о раке простаты, у них будет больше общения с семьей, друзьями и поставщиками медицинских услуг, а также у них будет повышенный уровень скрининга ПСА по сравнению с контрольной группой.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- UCLA, Division of Cancer Prevention and Control Research
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- латиноамериканские мужчины
- от 50 до 70 лет
- Никогда не делали биопсию простаты
- Никогда не болел раком простаты
- Отсутствие теста на ПСА в течение последних 12 месяцев
- Отсутствие ДГПЖ (воспаления предстательной железы)
- В настоящее время у вас нет проблем с предстательной железой, таких как боль или жжение во время мочеиспускания, кровь в моче и/или желание часто мочиться
Критерий исключения:
- Не латиноамериканец
- моложе 50 или старше 70 лет
- В настоящее время испытываете проблемы с предстательной железой, такие как боль или жжение при мочеиспускании, кровь в моче и/или желание часто мочиться
- Проживание за пределами округа Лос-Анджелес
- После биопсии простаты
- Имея ранее рак простаты
- После простатэктомии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Образовательная сессия в малых группах по раку простаты
|
Часовая дискуссионная группа, состоящая из 8-10 латиноамериканских мужчин.
Сессия включает в себя интерактивную мультимедийную презентацию под руководством фасилитатора, чтобы направлять взаимодействие участников.
|
|
Другой: 2
Печатные материалы, касающиеся общей информации о раке предстательной железы.
|
Общая брошюра по раку простаты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Информирование принятия решений
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного интервью
|
6 месяцев после исходного интервью
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Знание рака простаты, получение PSA и общение с семьей, друзьями и поставщиками медицинских услуг
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного интервью
|
6 месяцев после исходного интервью
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Roshan Bastani, PhD, University of California, Los Angeles
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Генитальные новообразования, мужчины
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания половых органов, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Новообразования предстательной железы
Другие идентификационные номера исследования
- 10-001693
- R01CA102486 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .