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Processo decisionale informato in merito allo screening dell'antigene prostatico specifico (PSA) negli uomini latini di 50-70 anni (PSA)

6 marzo 2025 aggiornato da: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Processo decisionale informato in merito allo screening del PSA

Lo scopo di questo studio di intervento mira ad aumentare il processo decisionale informato negli uomini latini in merito allo screening del cancro alla prostata.

Gli investigatori propongono di scoprire quanto gli uomini latini conoscono i benefici e i rischi dello screening del cancro alla prostata e quali fattori influenzano il modo in cui decidono se sottoporsi o meno allo screening. I ricercatori sono anche interessati a sapere come fornire informazioni educative, sia verbali che stampate, sui rischi e sui benefici dello screening del cancro alla prostata influenzi l'interesse e la conoscenza degli uomini.

L'intervento è una presentazione multimediale interattiva composta da un piccolo gruppo di 8-10 uomini latini riuniti per discutere del cancro alla prostata, dei metodi di screening, del trattamento e della controversia all'interno della comunità medica riguardo allo screening del PSA. Un facilitatore guida la discussione di 1 ora e incoraggia l'interazione dei partecipanti. L'effetto di questo intervento è stato testato su 1000 uomini latini nella contea di Los Angeles.

I partecipanti sono stati reclutati da 38 luoghi della comunità (chiese, centri comunitari, ecc.). Tutti i partecipanti sono stati intervistati prima di essere randomizzati a ricevere materiale informativo scritto (gruppo di controllo) o orale (intervento) sul cancro alla prostata. Tutti i partecipanti saranno seguiti a 6 mesi tramite un'intervista telefonica.

Gli investigatori ipotizzano che il gruppo di intervento avrà una maggiore conoscenza del cancro alla prostata, avrà una maggiore comunicazione con la famiglia, gli amici e il medico e avrà un aumento del tasso di screening del PSA rispetto al gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1006

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • UCLA, Division of Cancer Prevention and Control Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini latini
  • Dai 50 ai 70 anni
  • Non fare mai la biopsia della prostata
  • Non avere mai il cancro alla prostata
  • Non aver effettuato un test del PSA negli ultimi 12 mesi
  • Non avere BPH (infiammazione della prostata)
  • Attualmente non si verificano problemi alla prostata come dolore o sensazione di bruciore durante la minzione, sangue nelle urine e/o desiderio di urinare frequentemente

Criteri di esclusione:

  • Non latino
  • Età inferiore a 50 anni o superiore a 70 anni
  • Attualmente si verificano problemi alla prostata come dolore o sensazione di bruciore durante la minzione, sangue nelle urine e/o desiderio di urinare frequentemente
  • Vive fuori dalla contea di Los Angeles
  • Avendo avuto una biopsia della prostata
  • Avendo avuto il cancro alla prostata in precedenza
  • Aver subito una prostatectomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Sessione educativa in piccoli gruppi sul cancro alla prostata
Comportamentale: Sessione di intervento
Un gruppo di discussione di un'ora composto da 8-10 uomini latini. La sessione include una presentazione multimediale interattiva guidata da un facilitatore per guidare l'interazione dei partecipanti.
Altro: 2
Fornito materiale stampato relativo alle informazioni generali sul cancro alla prostata.
Comportamentale: Materiale stampato
Opuscolo generale sul cancro alla prostata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Informare il processo decisionale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il colloquio di riferimento
6 mesi dopo il colloquio di riferimento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Conoscenza del cancro alla prostata, ricezione del PSA e comunicazione con la famiglia, gli amici e gli operatori sanitari
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il colloquio di riferimento
6 mesi dopo il colloquio di riferimento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Roshan Bastani, PhD, University of California, Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2003

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2008

Primo Inserito (Stimato)

29 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-001693
  • R01CA102486 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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