- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00761124
Toma de decisiones informada con respecto a la detección del antígeno prostático específico (PSA) en hombres latinos de 50 a 70 años (PSA)
Toma de decisiones informada con respecto a la prueba de PSA
El propósito de este ensayo de intervención tiene como objetivo aumentar la toma de decisiones informadas en hombres latinos con respecto a la detección del cáncer de próstata.
Los investigadores proponen averiguar cuánto saben los hombres latinos sobre los beneficios y riesgos de la prueba de detección del cáncer de próstata y qué factores influyen en cómo deciden hacerse la prueba o no. Los investigadores también están interesados en saber cómo el proporcionar información educativa, tanto verbalmente como impresa, sobre los riesgos y beneficios de las pruebas de detección del cáncer de próstata afecta el interés y el conocimiento de los hombres.
La intervención es una presentación multimedia interactiva compuesta por un pequeño grupo de 8 a 10 hombres latinos reunidos para hablar sobre el cáncer de próstata, los métodos de detección, el tratamiento y la controversia dentro de la comunidad médica con respecto a la detección de PSA. Un facilitador guía la discusión de 1 hora y fomenta la interacción de los participantes. El efecto de esta intervención se probó en 1000 hombres latinos dentro del condado de Los Ángeles.
Los participantes fueron reclutados de 38 lugares comunitarios (iglesias, centro comunitario, etc.). Todos los participantes fueron entrevistados antes de ser aleatorizados para recibir material educativo sobre el cáncer de próstata por escrito (grupo de control) u oral (intervención). Todos los participantes serán seguidos a los 6 meses a través de una entrevista telefónica.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el grupo de intervención tendrá un mayor conocimiento sobre el cáncer de próstata, tendrá una mayor comunicación con la familia, los amigos y el proveedor médico, y tendrá una mayor tasa de detección de PSA en comparación con el grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA, Division of Cancer Prevention and Control Research
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres latinos
- 50 a 70 años
- No haberme hecho nunca una biopsia de próstata
- Nunca tener cáncer de próstata
- No haber tenido una prueba de PSA en los últimos 12 meses
- No tener BPH (inflamación de la próstata)
- Actualmente no experimenta problemas de próstata como dolor o sensación de ardor al orinar, sangre en la orina y/o deseo de orinar con frecuencia.
Criterio de exclusión:
- no latino
- Menores de 50 años o mayores de 70 años
- Actualmente experimenta problemas de próstata como dolor o sensación de ardor al orinar, sangre en la orina y/o deseo de orinar con frecuencia.
- Vivir fuera del condado de Los Ángeles
- Haber tenido una biopsia de próstata
- Haber tenido cáncer de próstata anteriormente
- Haber tenido una prostatectomía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
Sesión educativa en pequeños grupos sobre el cáncer de próstata
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Un grupo de discusión de una hora compuesto por 8-10 hombres latinos.
La sesión incluye una presentación multimedia interactiva dirigida por un facilitador para guiar la interacción de los participantes.
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Otro: 2
Se proporciona material impreso sobre información general sobre el cáncer de próstata.
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Folleto general sobre el cáncer de próstata
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Informar la toma de decisiones
Periodo de tiempo: 6 meses después de la entrevista inicial
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6 meses después de la entrevista inicial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Conocimiento del cáncer de próstata, recepción de PSA y comunicación con familiares, amigos y proveedores médicos
Periodo de tiempo: 6 meses después de la entrevista inicial
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6 meses después de la entrevista inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roshan Bastani, PhD, University of California, Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-001693
- R01CA102486 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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