- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00761124
Informert beslutningstaking angående prostataspesifikt antigen (PSA)-screening hos 50–70 år gamle Latino-menn (PSA)
Informert beslutningstaking angående PSA-screening
Formålet med denne intervensjonsforsøket er å øke informativ beslutningstaking hos Latino-menn angående screening av prostatakreft.
Etterforskerne foreslår å finne ut hvor mye Latino-menn vet om fordelene og risikoene ved screening av prostatakreft og hvilke faktorer som påvirker hvordan de bestemmer seg for om de skal screenes eller ikke. Etterforskerne er også interessert i å lære hvordan det å gi utdanningsinformasjon, både muntlig og på trykk, om risikoene og fordelene ved screening for prostatakreft påvirker menns interesse og kunnskap.
Intervensjonen er en interaktiv multimediepresentasjon som består av en liten gruppe på 8-10 latino-menn samlet for å diskutere om prostatakreft, screeningmetoder, behandling og kontroversen innen det medisinske miljøet angående PSA-screening. En tilrettelegger veileder den 1-times diskusjonen og oppmuntrer deltakerinteraksjon. Effekten av denne intervensjonen ble testet på 1000 Latino-menn i Los Angeles fylke.
Deltakerne ble rekruttert fra 38 lokaler (kirker, samfunnshus osv.). Alle deltakerne ble intervjuet før de ble randomisert til å motta skriftlig (kontrollgruppe) eller muntlig (intervensjon) undervisningsmateriell for prostatakreft. Alle deltakerne vil bli fulgt opp etter 6 måneder via telefonintervju.
Etterforskerne antar at intervensjonsgruppen vil ha økt kunnskap om prostatakreft, vil ha økt kommunikasjon med familie, venner og lege, og vil ha en økning i PSA-screening sammenlignet med kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- UCLA, Division of Cancer Prevention and Control Research
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Latino menn
- 50 til 70 år gammel
- Har aldri tatt prostatabiopsi
- Har aldri hatt prostatakreft
- Ikke ha tatt en PSA-test de siste 12 månedene
- Har ikke BPH (prostatabetennelse)
- Opplever ikke prostataproblemer som smerte eller brennende følelse under vannlating, blod i urinen og/eller ønske om å urinere ofte
Ekskluderingskriterier:
- Ikke latino
- Yngre enn 50 eller eldre enn 70 år
- Opplever for tiden prostataproblemer som smerte eller brennende følelse ved vannlating, blod i urinen og/eller ønske om å urinere ofte
- Bor utenfor Los Angeles fylke
- Har tatt en prostatabiopsi
- Har hatt prostatakreft tidligere
- Har tatt en prostatektomi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
Pedagogisk liten gruppeøkt om prostatakreft
|
En times diskusjonsgruppe bestående av 8-10 latinomenn.
Økten inkluderer en interaktiv multimediapresentasjon ledet av en tilrettelegger for å veilede deltakernes interaksjon.
|
|
Annen: 2
Trykt materiale angående generell prostatakreftinformasjon gitt.
|
Generell brosjyre om prostatakreft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Informer beslutningstaking
Tidsramme: 6 måneder post-baseline intervju
|
6 måneder post-baseline intervju
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kunnskap om prostatakreft, mottak av PSA og kommunikasjon med familie, venner og medisinske leverandører
Tidsramme: 6 måneder post-baseline intervju
|
6 måneder post-baseline intervju
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Roshan Bastani, PhD, University of California, Los Angeles
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-001693
- R01CA102486 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .