- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00761124
Tomada de decisão informada sobre a triagem de antígeno prostático específico (PSA) em homens latinos de 50 a 70 anos (PSA)
Tomada de decisão informada em relação à triagem de PSA
O objetivo deste estudo de intervenção é aumentar a tomada de decisão informada em homens latinos em relação ao rastreamento do câncer de próstata.
Os pesquisadores se propõem a descobrir o quanto os homens latinos sabem sobre os benefícios e riscos do rastreamento do câncer de próstata e quais fatores influenciam como eles decidem se devem ou não fazer o rastreamento. Os investigadores também estão interessados em saber como o fornecimento de informações educacionais, tanto verbalmente quanto impressas, sobre os riscos e benefícios do rastreamento do câncer de próstata afeta o interesse e o conhecimento dos homens.
A intervenção é uma apresentação multimídia interativa composta por um pequeno grupo de 8 a 10 homens latinos reunidos para discutir sobre câncer de próstata, métodos de rastreamento, tratamento e a controvérsia dentro da comunidade médica em relação ao rastreamento do PSA. Um facilitador orienta a discussão de 1 hora e incentiva a interação dos participantes. O efeito desta intervenção foi testado em 1.000 homens latinos no condado de Los Angeles.
Os participantes foram recrutados em 38 locais comunitários (igrejas, centro comunitário, etc.). Todos os participantes foram entrevistados antes de serem randomizados para receber material educacional sobre câncer de próstata escrito (grupo controle) ou oral (intervenção). Todos os participantes serão acompanhados em 6 meses por meio de uma entrevista por telefone.
Os investigadores levantam a hipótese de que o grupo de intervenção terá um conhecimento maior sobre o câncer de próstata, terá maior comunicação com a família, amigos e médicos e terá uma taxa maior de rastreamento de PSA em comparação com o grupo de controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA, Division of Cancer Prevention and Control Research
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- homens latinos
- 50 a 70 anos
- Nunca ter feito biópsia de próstata
- Nunca ter câncer de próstata
- Não ter feito um teste de PSA nos últimos 12 meses
- Não ter BPH (inflamação da próstata)
- Não está tendo problemas de próstata no momento, como dor ou sensação de queimação ao urinar, sangue na urina e/ou desejo de urinar com frequência
Critério de exclusão:
- não é latino
- Menor de 50 anos ou maior de 70 anos
- Atualmente com problemas de próstata, como dor ou sensação de queimação ao urinar, sangue na urina e/ou desejo de urinar com frequência
- Morando fora do condado de Los Angeles
- Tendo feito uma biópsia de próstata
- Ter tido câncer de próstata anteriormente
- Tendo feito uma prostatectomia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: 1
Sessão educacional em pequenos grupos sobre câncer de próstata
|
Um grupo de discussão de uma hora composto por 8-10 homens latinos.
A sessão inclui uma apresentação multimídia interativa liderada por um facilitador para orientar a interação do participante.
|
Outro: 2
Material impresso sobre informações gerais sobre o câncer de próstata fornecido.
|
Panfleto geral de câncer de próstata
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Informar a Tomada de Decisão
Prazo: 6 meses após a entrevista inicial
|
6 meses após a entrevista inicial
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Conhecimento sobre câncer de próstata, recebimento de PSA e comunicação com familiares, amigos e médicos
Prazo: 6 meses após a entrevista inicial
|
6 meses após a entrevista inicial
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roshan Bastani, PhD, University of California, Los Angeles
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-001693
- R01CA102486 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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