- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00761124
Fundierte Entscheidungsfindung in Bezug auf das Screening auf Prostataspezifisches Antigen (PSA) bei 50-70-jährigen Latino-Männern (PSA)
Fundierte Entscheidungsfindung bezüglich des PSA-Screenings
Der Zweck dieser Interventionsstudie besteht darin, die informierte Entscheidungsfindung bei Latino-Männern in Bezug auf Prostatakrebs-Screening zu verbessern.
Die Ermittler wollen herausfinden, wie viel Latino-Männer über die Vorteile und Risiken der Prostatakrebsvorsorge wissen und welche Faktoren ihre Entscheidung für oder gegen eine Vorsorgeuntersuchung beeinflussen. Die Ermittler sind auch daran interessiert zu erfahren, wie die Bereitstellung von Aufklärungsinformationen, sowohl mündlich als auch in gedruckter Form, über die Risiken und Vorteile der Prostatakrebsvorsorge das Interesse und das Wissen von Männern beeinflusst.
Die Intervention ist eine interaktive Multimedia-Präsentation, die aus einer kleinen Gruppe von 8-10 Latino-Männern besteht, die sich versammelt haben, um über Prostatakrebs, Screening-Methoden, Behandlung und die Kontroverse innerhalb der medizinischen Gemeinschaft bezüglich des PSA-Screenings zu diskutieren. Ein Moderator leitet die einstündige Diskussion und fördert die Interaktion der Teilnehmer. Die Wirkung dieser Intervention wurde an 1000 Latino-Männern im Bezirk Los Angeles getestet.
Die Teilnehmer wurden aus 38 Gemeinschaftseinrichtungen (Kirchen, Gemeindezentrum etc.) rekrutiert. Alle Teilnehmer wurden befragt, bevor sie randomisiert wurden, um schriftliches (Kontrollgruppe) oder mündliches (Intervention) Aufklärungsmaterial über Prostatakrebs zu erhalten. Alle Teilnehmer werden nach 6 Monaten über ein Telefoninterview nachverfolgt.
Die Forscher gehen davon aus, dass die Interventionsgruppe mehr Wissen über Prostatakrebs haben wird, mehr Kommunikation mit Familie, Freunden und medizinischem Dienstleister haben wird und eine höhere PSA-Screening-Rate im Vergleich zur Kontrollgruppe haben wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- UCLA, Division of Cancer Prevention and Control Research
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Latino-Männer
- 50 bis 70 Jahre alt
- Niemals eine Prostatabiopsie
- Noch nie Prostatakrebs gehabt
- Kein PSA-Test innerhalb der letzten 12 Monate
- Keine BPH (Prostataentzündung)
- Derzeit keine Prostataprobleme wie Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen, Blut im Urin und/oder häufiger Harndrang
Ausschlusskriterien:
- Kein Latino
- Jünger als 50 oder älter als 70 Jahre
- Derzeit Prostataprobleme wie Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen, Blut im Urin und/oder häufiges Wasserlassen
- Lebt außerhalb des Bezirks Los Angeles
- Hatte eine Prostatabiopsie
- Hatte zuvor Prostatakrebs
- Hatte eine Prostatektomie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 1
Pädagogische Kleingruppensitzung zum Thema Prostatakrebs
|
Eine einstündige Diskussionsgruppe bestehend aus 8-10 Latino-Männern.
Die Sitzung umfasst eine interaktive Multimedia-Präsentation, die von einem Moderator geleitet wird, um die Interaktion der Teilnehmer zu leiten.
|
Sonstiges: 2
Gedrucktes Material zu allgemeinen Prostatakrebsinformationen bereitgestellt.
|
Allgemeine Broschüre zum Prostatakrebs
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Entscheidungsfindung informieren
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Baseline-Interview
|
6 Monate nach dem Baseline-Interview
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Wissen über Prostatakrebs, Erhalt von PSA und Kommunikation mit Familie, Freunden und medizinischen Anbietern
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Baseline-Interview
|
6 Monate nach dem Baseline-Interview
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Roshan Bastani, PhD, University of California, Los Angeles
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-001693
- R01CA102486 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Interventionssitzung
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNoch keine Rekrutierung
-
StendoUnbekannt
-
Institut de cancérologie Strasbourg EuropeAbgeschlossen
-
Stanford UniversityAbgeschlossenPsychotische Störungen | Schizophrenie-Spektrum-StörungenVereinigte Staaten
-
Stockholm UniversityPBM; MimerseAbgeschlossenSoziale Angst | Öffentliches Sprechen | Soziale Angststörung, nur LeistungSchweden
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulAbgeschlossen
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Unbekannt
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenAngststörungen | Spezifische PhobieVereinigte Staaten
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Syracuse University und andere MitarbeiterAbgeschlossenHIV/Aids | Alkoholkonsum, nicht spezifiziertUganda
-
Hebrew University of JerusalemRekrutierung