- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00761124
Informeret beslutningstagning vedrørende prostataspecifikt antigen (PSA) screening hos 50-70-årige latino-mænd (PSA)
Informeret beslutningstagning vedrørende PSA-screening
Formålet med dette interventionsforsøg er at øge informeret beslutningstagning hos latino-mænd vedrørende prostatacancerscreening.
Efterforskerne foreslår at finde ud af, hvor meget Latino-mænd ved om fordele og risici ved prostatacancerscreening, og hvilke faktorer der påvirker, hvordan de beslutter sig for, om de skal screenes eller ej. Efterforskerne er også interesserede i at lære, hvordan det at give undervisningsinformation, både mundtligt og på tryk, om risici og fordele ved prostatacancerscreening påvirker mænds interesse og viden.
Interventionen er en interaktiv multimediepræsentation bestående af en lille gruppe på 8-10 latino-mænd samlet for at diskutere om prostatacancer, screeningsmetoder, behandling og kontroversen inden for det medicinske samfund om PSA-screening. En facilitator guider den 1-times diskussion og tilskynder deltagerinteraktion. Effekten af denne intervention blev testet på 1000 latino-mænd i Los Angeles amt.
Deltagerne blev rekrutteret fra 38 lokale spillesteder (kirker, forsamlingshus osv.). Alle deltagere blev interviewet, før de blev randomiseret til at modtage skriftligt (kontrolgruppe) eller mundtligt (intervention) undervisningsmateriale om prostatacancer. Alle deltagere vil blive fulgt op efter 6 måneder via et telefoninterview.
Efterforskerne antager, at interventionsgruppen vil have et øget kendskab til prostatacancer, vil have øget kommunikation med familie, venner og læge, og vil have en øget rate af PSA-screening sammenlignet med kontrolgruppen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- UCLA, Division of Cancer Prevention and Control Research
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Latino mænd
- 50 til 70 år
- Har aldrig fået prostatabiopsi
- Har aldrig haft prostatakræft
- Ikke at have haft en PSA-test inden for de seneste 12 måneder
- Har ikke BPH (prostatabetændelse)
- Oplever ikke i øjeblikket prostataproblemer såsom smerte eller brændende fornemmelse under vandladning, blod i urinen og/eller lyst til at tisse ofte
Ekskluderingskriterier:
- Ikke latino
- Yngre end 50 eller ældre end 70 år
- Oplever i øjeblikket prostataproblemer såsom smerte eller brændende fornemmelser ved vandladning, blod i urinen og/eller lyst til at tisse ofte
- Bor uden for Los Angeles amt
- Har fået en prostatabiopsi
- Har tidligere haft prostatakræft
- Har fået foretaget en prostatektomi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Pædagogisk lille gruppe session vedrørende prostatakræft
|
En times diskussionsgruppe bestående af 8-10 latino-mænd.
Sessionen inkluderer en interaktiv multimediepræsentation ledet af en facilitator for at guide deltagernes interaktion.
|
|
Andet: 2
Trykt materiale vedrørende generel information om prostatakræft.
|
Generel prostatakræft pjece
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Informere beslutningstagning
Tidsramme: 6 måneder post-baseline interview
|
6 måneder post-baseline interview
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Viden om prostatakræft, modtagelse af PSA og kommunikation med familie, venner og læger
Tidsramme: 6 måneder post-baseline interview
|
6 måneder post-baseline interview
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Roshan Bastani, PhD, University of California, Los Angeles
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-001693
- R01CA102486 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Interventionssession
-
King's College LondonStony Brook University; University of Oxford; Stanford UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Yale UniversityOffice on Violence Against Women (OVW); Center for Family Justice; Connecticut...Afsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillThe Foundation of Hope for Research and Treatment of Mental IllnessAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
-
Equip HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
King's College LondonStony Brook University; University of Oxford; Stanford UniversityAfsluttetAngst | FølelsesreguleringDet Forenede Kongerige
-
Royal Holloway UniversitySuspenderetDepression | Angstlidelser | Angst | Lavt humørDet Forenede Kongerige
-
University of MontanaProvidence Health & ServicesIkke rekrutterer endnuForstyrret spiseadfærd | Symptom på spiseforstyrrelse | Forstyrret spisning | Spiseforstyrrelser (undtagen Anorexia Nervosa)
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringAcute respiratory distress syndromFrankrig
-
KU LeuvenUkendtIntermitterende Claudication | Perifer arteriesygdom