- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00761124
Prise de décision éclairée concernant le dépistage de l'antigène spécifique de la prostate (PSA) chez les hommes latinos de 50 à 70 ans (PSA)
Prise de décision éclairée concernant le dépistage de l'APS
Le but de cet essai d'intervention vise à accroître la prise de décision éclairée chez les hommes latinos concernant le dépistage du cancer de la prostate.
Les enquêteurs proposent de découvrir ce que les hommes latino-américains savent des avantages et des risques du dépistage du cancer de la prostate et quels facteurs influencent leur décision de se faire ou non dépister. Les chercheurs souhaitent également savoir comment la diffusion d'informations éducatives, verbales et imprimées, sur les risques et les avantages du dépistage du cancer de la prostate affecte l'intérêt et les connaissances des hommes.
L'intervention est une présentation multimédia interactive composée d'un petit groupe de 8 à 10 hommes latinos réunis pour discuter du cancer de la prostate, des méthodes de dépistage, du traitement et de la controverse au sein de la communauté médicale concernant le dépistage de l'APS. Un animateur guide la discussion d'une heure et encourage l'interaction des participants. L'effet de cette intervention a été testé sur 1000 hommes latinos dans le comté de Los Angeles.
Les participants ont été recrutés dans 38 lieux communautaires (églises, centre communautaire, etc.). Tous les participants ont été interviewés avant d'être randomisés pour recevoir du matériel d'éducation écrit (groupe témoin) ou oral (intervention) sur le cancer de la prostate. Tous les participants seront suivis à 6 mois via un entretien téléphonique.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le groupe d'intervention aura une meilleure connaissance du cancer de la prostate, aura une meilleure communication avec la famille, les amis et le fournisseur de soins médicaux, et aura un taux d'augmentation du dépistage de l'APS par rapport au groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- UCLA, Division of Cancer Prevention and Control Research
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hommes latinos
- 50 à 70 ans
- Ne jamais avoir de biopsie de la prostate
- Ne jamais avoir de cancer de la prostate
- Ne pas avoir eu de test PSA au cours des 12 derniers mois
- Ne pas avoir d'HBP (inflammation de la prostate)
- Ne pas éprouver actuellement de problèmes de prostate tels que douleur ou sensation de brûlure pendant la miction, présence de sang dans les urines et/ou désir d'uriner fréquemment
Critère d'exclusion:
- Pas Latino
- Moins de 50 ans ou plus de 70 ans
- Présente actuellement des problèmes de prostate tels que des douleurs ou des sensations de brûlure en urinant, du sang dans les urines et/ou le désir d'uriner fréquemment
- Vivre en dehors du comté de Los Angeles
- Avoir eu une biopsie de la prostate
- Avoir déjà eu un cancer de la prostate
- Avoir subi une prostatectomie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: 1
Séance éducative en petit groupe sur le cancer de la prostate
|
Un groupe de discussion d'une heure composé de 8 à 10 hommes latinos.
La session comprend une présentation multimédia interactive dirigée par un animateur pour guider l'interaction des participants.
|
Autre: 2
Documents imprimés concernant les renseignements généraux sur le cancer de la prostate fournis.
|
Dépliant général sur le cancer de la prostate
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Informer la prise de décision
Délai: 6 mois après l'entretien initial
|
6 mois après l'entretien initial
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Connaissance du cancer de la prostate, réception du PSA et communication avec la famille, les amis et les prestataires de soins
Délai: 6 mois après l'entretien initial
|
6 mois après l'entretien initial
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roshan Bastani, PhD, University of California, Los Angeles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-001693
- R01CA102486 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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